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Approche globale CMR-Lupus par tomographie par résonance magnétique cardiovasculaire

28 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Le cœur dans le lupus érythémateux disséminé - une approche globale par tomographie par résonance magnétique cardiovasculaire

Dans le lupus érythémateux disséminé (LES), les manifestations cardiaques, par ex. la coronaropathie (CAD) et la myocardite sont les principales causes de morbidité et de mortalité. La prévalence des cardiopathies subcliniques dans le LED est inconnue. Nous avons étudié si un protocole complet de résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) pouvait être utile pour le diagnostic précoce des maladies cardiaques chez les patients atteints de LES sans coronaropathie connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de LED diagnostiqué

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de LED, tel que défini par l'American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • maladie coronarienne connue
  • altération de la fonction rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min, estimé par la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Disease Study Group) (45)
  • dispositifs tels que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables, pompes à insuline et autres
  • corps étrangers métalliques dans les yeux, implants ferromagnétiques étiquetés comme dangereux pour la RM
  • allergie aux produits de contraste CMR ou à l'adénosine
  • présence de fibrillation auriculaire chronique, bloc auriculo-ventriculaire (AV) de 2e ou 3e degré, bloc trifasciculaire, asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des pathologies cardiovasculaires identifiées par CMR chez les patients atteints de LES
Délai: au départ
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heart-SLE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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