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Approccio completo CMR-Lupus mediante tomografia a risonanza magnetica cardiovascolare

28 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Il cuore nel lupus eritematoso sistemico: un approccio globale mediante tomografia a risonanza magnetica cardiovascolare

Nel lupus eritematoso sistemico (LES), le manifestazioni cardiache, ad es. la malattia coronarica (CAD) e la miocardite sono le principali cause di morbilità e mortalità. La prevalenza della cardiopatia subclinica nel LES non è nota. Abbiamo studiato se un protocollo completo di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) possa essere utile per la diagnosi precoce delle malattie cardiache nei pazienti affetti da LES senza CAD nota

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di LES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di LES, come definito dall'American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • malattia coronarica nota
  • funzionalità renale compromessa con una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 ml/min, stimata dalla formula Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • dispositivi come pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili, pompe per insulina e altri
  • corpi estranei metallici negli occhi, impianti ferromagnetici etichettati MR non sicuri
  • allergia ai mezzi di contrasto CMR o all'adenosina
  • presenza di fibrillazione atriale cronica, blocco atrioventricolare (AV) di 2° o 3° grado, blocco trifascicolare, asma e grave broncopneumopatia cronica ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle patologie cardiovascolari identificate dal CMR nei pazienti con LES
Lasso di tempo: alla base
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heart-SLE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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