- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03488654
Комплексный подход CMR-Lupus с помощью сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии
28 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Сердце при системной красной волчанке – комплексный подход с помощью магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы
При системной красной волчанке (СКВ) сердечные проявления, напр.
ишемическая болезнь сердца (ИБС) и миокардит являются ведущими причинами заболеваемости и смертности.
Распространенность субклинической болезни сердца при СКВ неизвестна.
Мы изучили, может ли комплексный протокол кардиоваскулярного магнитного резонанса (CMR) быть полезным для ранней диагностики заболеваний сердца у пациентов с СКВ без установленной ИБС.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные с диагнозом СКВ
Описание
Критерии включения:
- диагноз СКВ в соответствии с классификационными критериями системной красной волчанки Американского колледжа ревматологов
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- известная ишемическая болезнь сердца
- нарушение функции почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин, оцененной по формуле Исследовательской группы по изменению диеты при заболеваниях почек (MDRD) (45)
- устройства, такие как кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы, инсулиновые помпы и др.
- металлические инородные тела в глазах, ферромагнитные имплантаты с пометкой MR небезопасны
- аллергия на контрастные вещества CMR или аденозин
- наличие хронической фибрилляции предсердий, атриовентрикулярной (АВ) блокады 2-й или 3-й степени, трифасцикулярной блокады, астмы и тяжелой хронической обструктивной болезни легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистой патологии, выявляемой с помощью МРТ, у больных СКВ
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Красная волчанка, системная
- Кардиомиопатии
Другие идентификационные номера исследования
- Heart-SLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый магнитный резонанс
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаКитай