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Abordagem Abrangente CMR-Lúpus por Tomografia por Ressonância Magnética Cardiovascular

28 de março de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

O Coração no Lúpus Eritematoso Sistêmico - uma Abordagem Abrangente pela Tomografia por Ressonância Magnética Cardiovascular

No lúpus eritematoso sistêmico (LES), as manifestações cardíacas, por ex. doença arterial coronariana (DAC) e miocardite são as principais causas de morbidade e mortalidade. A prevalência de cardiopatia subclínica no LES é desconhecida. Estudamos se um protocolo abrangente de ressonância magnética cardiovascular (RMC) pode ser útil para o diagnóstico precoce de doença cardíaca em pacientes com LES sem DAC conhecida

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com diagnóstico de LES

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de LES, conforme definido pelos critérios de classificação do American College of Rheumatology para lúpus eritematoso sistêmico

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • doença arterial coronariana conhecida
  • função renal prejudicada com uma taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min, estimada pela fórmula Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • dispositivos como marca-passos, cardioversores-desfibriladores implantáveis, bombas de insulina e outros
  • corpos estranhos metálicos nos olhos, implantes ferromagnéticos rotulados como inseguros para RM
  • alergia contra meio de contraste CMR ou adenosina
  • presença de fibrilação atrial crônica, bloqueio atrioventricular (AV) de 2º ou 3º grau, bloqueio trifascicular, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de patologias cardiovasculares identificadas por RMC em pacientes com LES
Prazo: na linha de base
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Heart-SLE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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