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開示対象者を減らすための介入の開発とパイロットトライアル 否定的な社会的反応と被害者 精神的苦痛と飲酒問題

2020年9月24日 更新者:Katie Edwards、University of New Hampshire
このランダム化対照試験の目的は、「生存者と自己の支援:パートナー虐待と性的攻撃の生存者の社会的支援のための介入(SSS)」という介入を評価することです。 SSS は、IPV または SA 開示の潜在的な受信者に対して、被害者の開示に対応する最適な方法を訓練します。 同意した大学生は、SSS 介入または待機リスト管理条件に無作為に割り当てられます。 評価データは、複数の情報(つまり、非公式支援と被害者の両方からのデータ)および複数の方法(つまり、定性的および定量的)になります。 研究者らは、SSS介入を受けた個人は、待機リスト対照条件にある個人と比較して、被害者の開示に対して否定的ではなく、より肯定的な社会的反応を示すだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

親密なパートナーによる暴力 (IPV) と性的暴行 (SA) は、大多数の大学生に何らかの立場 (被害者および/または情報開示の受け手として) に影響を与える公衆衛生上の問題です。 被害者のほとんど (75% 以上) は友人などの非公式の支援者に情報を開示します。 残念なことに、被害者の開示の 80% 以上は、非公式の支援 (開示の受領者と同義で使用される) からの否定的な社会的反応 (非難など) に見舞われています。 否定的な社会的反応は、被害者の心理的(心的外傷後ストレス障害など)および行動的(問題のある飲酒など)の健康上の悪影響を予測します。 最近の研究では、非公式支援者の否定的な社会的反応(自己中心的で非難的な発言など)と肯定的な社会的反応(精神的なサポートの提供など)を予測する要因(被害者の帰属など)が明らかになっているが、これまでのところ、潜在的な支援を対象とした介入は存在しない。 IPV および SA 開示の受信者に、IPV または SA 開示に対応する最適な方法を通知する。 この種の介入が、非公式支援における否定的な社会的反応を軽減するのに効果的であれば、被害者の飲酒問題とそれに関連する結果を軽減できる可能性がある。

したがって、現在の研究では、研究者らは潜在的な非公式支援開示受領者向けに作成された介入(すなわち、生存者と自己の支援[SSS])を評価しています。 大学生は、この層における SA、IPV、およびアルコールの誤用の割合が高いことを考慮すると、SSS 介入の初期バージョンの対象集団です。 インタラクティブな 2 セッションの介入では、潜在的な開示対象者に、何を言って、何を言ってはいけないのか、そして被害者の健全な対処を促進し、不健全な対処を阻止する方法を教えます。 SSS 介入では、IPV および SA のリスクとそれに関連する転帰におけるアルコールの役割、およびアルコール特有の社会的反応が取り上げられています。これは、大学生の間では IPV および SA のほとんどの状況にアルコールが関与しており、大学生では対処のための飲酒が一般的であるためです。被害者たち。

この研究は、小規模ではあるが厳密な SSS 介入の初期評価であり、前向き (つまり、潜在的な開示前の介入) および実験 (つまり、ランダム化対照試験) 方法論が含まれています。 結果データは、複数の情報(つまり、非公式支援と被害者の両方からのデータ)および複数の方法(つまり、定性的および定量的)になります。 調査員は次のことを行います。

  1. 潜在的な非公式支援における待機リスト管理条件と比較した SSS 介入の有効性を実装し、評価します。 仮説 1a: SSS 介入を受けている個人 (N=450) は、待機リスト対照条件の個人 (N=450) と比較して、IPV および SA の強姦神話が少なく、社会的に肯定的な反応を提供する意図がより強く、また、強姦に対する意図もより少ないと報告するであろう。否定的な社会的反応を引き起こす。 仮説 1b: SSS 介入を受け、その後開示を受ける個人 (n=100) は、その後の開示を受ける対照条件の個人 (n=100) よりも否定的な社会的反応が少なく、より肯定的な社会的反応を示すと報告する。結果の調停者(例:被害者の責任が低い)と調停者(例:暴行時の被害者のアルコール使用)が調査される。 仮説 1c: SSS 介入を受け、その後 IPV および/または SA の被害者となった個人 (n=60) は、対照状態の個人と比較して、自責の念、PTSD、うつ病、対処のための飲酒、問題飲酒の報告が少ないと報告します。 IPV および/または SA のその後の被害者である (n=60)。仲介者(例:健全な対処への関与)と調整者(例:性別)について検討します。 方法論: 公立大学の大学生の無作為サンプルが、事前テスト (参加者全員)、SSS 介入 (この条件にランダムに割り当てられた参加者のみ)、および 6 か月後のテスト (参加者全員) に参加するよう招待されます。 。 SSS 介入条件にある開示受領者のサブサンプルは、調査結果を充実させ、SSS の改訂を知らせるために、定性的な出口インタビュー (事後テスト後) に参加するよう招待されます。
  2. SSS および管理条件の個人に開示した被害者を募集する実現可能性を判断し、結果調査を完了し、SSS 介入に関する予備有効性データを収集します。 仮説 2a: SSS 介入で個人に情報を開示した被害者 (n=50) は、情報開示に対してより肯定的な社会的反応を受ける傾向があり、情報開示に対する否定的な社会的反応が少なく、PTSD、うつ病、対処のための飲酒などの症状が少ないと報告するでしょう。コントロール状態の個人にアルコール関連のマイナスの結果を開示した個人と比較した(n=50)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1268

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Durham、New Hampshire、アメリカ、03824
        • University of New Hampshire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューハンプシャー大学の学部生
  • 英語を読んで理解する
  • 独立してオンライン調査に回答できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この群は介入を受け、その後 6 か月間の追跡評価が行われます。
SSS 介入は、最初のプログラム セッションの後に 1 か月ごとに行われる 2 時間のセッションと、それに続く 90 分のブースター セッションで構成されます。 SSS 介入は、約 20 人の生徒のグループで行われ、同僚の教育者の指導を受けます。 SSS 介入は、参加者に、肯定的な社会的反応が重要で否定的な社会的反応が有害である理由、言うべきことと言ってはいけないことの例(健康的な対処を促進し、不健康な対処(飲酒など)を阻止する方法を含む)に関する具体的な情報を提供します。対処)、ロールプレイの機会、セルフケアの重要性、およびセルフケアと IPV および SA 被害者のニーズのバランスをとる方法の強調。
介入なし:順番待ちリストの制御
この群は 6 か月の追跡評価後に介入を受ける予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
否定的な社会的反応
時間枠:六ヶ月
社会的反応アンケート (6 か月の追跡調査時) によって測定。 このスケールは 1 ~ 6 で測定され、平均スコアが高いほど望ましくない結果を表します。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肯定的な社会的反応
時間枠:六ヶ月
社会的反応アンケート (6 か月の追跡調査時) によって測定。 このスケールは 1 ~ 6 で測定され、平均スコアが高いほど望ましくない結果を表します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月24日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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