Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и пилотное испытание вмешательства по уменьшению негативных социальных реакций получателей информации и пострадавших от психологического стресса и злоупотребления алкоголем

24 сентября 2020 г. обновлено: Katie Edwards, University of New Hampshire
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка вмешательства «Поддержка выживших и себя: вмешательство для социальной поддержки выживших после жестокого обращения с партнером и сексуальной агрессии» (SSS). SSS обучает потенциальных получателей раскрытия IPV или SA лучшим методам реагирования на раскрытие информации жертвой. Согласившиеся студенты колледжа будут рандомизированы для участия в программе SSS или в списке ожидания. Данные оценки будут мультиинформационными (т. е. данными как от неформальной поддержки, так и жертвами) и мультиметодическими (т. е. качественными и количественными). Исследователи предполагают, что люди, получающие вмешательство SSS, по сравнению с людьми, находящимися в контрольном листе ожидания, будут давать менее негативные и более позитивные социальные реакции на раскрытие информации о жертвах.

Обзор исследования

Подробное описание

Насилие со стороны интимного партнера (IPV) и сексуальное насилие (SA) являются проблемами общественного здравоохранения, которые в той или иной степени затрагивают подавляющее большинство студентов колледжей (как жертвы и/или получателя информации). Большинство (75+%) жертв раскрываются неформальной поддержке, например друзьям. К сожалению, более 80% раскрытий жертв вызывают негативную социальную реакцию (например, обвинение) со стороны неформальной поддержки (используется взаимозаменяемо с получателями раскрытия информации). Негативные социальные реакции предсказывают пагубные психологические (например, посттравматическое стрессовое расстройство) и поведенческие (например, злоупотребление алкоголем) последствия для здоровья жертв. Хотя недавние исследования пролили свет на факторы (например, атрибуции жертвы), которые предсказывают негативные (например, эгоцентрические и обвиняющие заявления) и позитивные (например, предоставление эмоциональной поддержки) социальные реакции неформальной поддержки, на сегодняшний день не существует вмешательства, нацеленного на потенциальные жертвы. получателям раскрытия IPV и SA, чтобы проинформировать этих лиц о лучших методах реагирования на раскрытие IPV или SA. Этот тип вмешательства, если он эффективен для снижения негативных социальных реакций на неформальную поддержку, может уменьшить проблемы с употреблением алкоголя и связанные с ним последствия для жертв.

Таким образом, в текущем исследовании исследователи оценивают вмешательство (т. е. «Поддержка выживших» и «Я» [SSS]), созданное для потенциальных получателей информации о неформальной поддержке. Студенты колледжей являются целевой группой для начальной версии вмешательства SSS, учитывая высокий уровень СА, ИПВ и злоупотребления алкоголем среди этой демографической группы. Интерактивное вмешательство, состоящее из двух сессий, учит потенциальных получателей раскрытия информации, что говорить и чего не говорить, а также способы пропагандировать здоровое преодоление трудностей и препятствовать нездоровому преодолению трудностей жертвами. Роль алкоголя в риске и исходах, связанных с ИПВ и СА, а также специфические для алкоголя социальные реакции рассматриваются в рамках вмешательства SSS, поскольку алкоголь участвует в большинстве ситуаций ИПВ и СА среди студентов колледжей, а употребление алкоголя, чтобы справиться с этим, является обычным явлением среди студентов. жертвы.

Это исследование представляет собой небольшую, но тщательную начальную оценку вмешательства SSS, которое включает проспективную (т. е. вмешательство до потенциального раскрытия информации) и экспериментальную (т. е. рандомизированное контрольное исследование) методологию. Данные о результатах будут мультиинформационными (т. е. данными как от неформальной поддержки, так и жертвами) и мультиметодическими (т. е. качественными и количественными). Следователи будут:

  1. Внедрить и оценить эффективность вмешательства SSS по сравнению с контрольным условием листа ожидания среди потенциальных неформальных поддержек. Гипотеза 1a: Лица, получающие вмешательство SSS (N = 450), по сравнению с лицами, входящими в контрольный список ожидания (N = 450), будут сообщать о меньшем количестве мифов об изнасиловании, связанных с ИПВ и СА, а также о большем намерении обеспечить положительные социальные реакции и меньшем количестве намерений вызывают негативные социальные реакции. Гипотеза 1b: Лица, получающие вмешательство SSS и получающие последующее раскрытие информации (n = 100), будут сообщать о меньшем количестве негативных социальных реакций и большем количестве позитивных социальных реакций, чем лица в контрольном состоянии, которые впоследствии получают раскрытие информации (n = 100); Будут изучены медиаторы (например, низкий уровень вины жертвы) и модераторы (например, употребление алкоголя жертвой во время нападения) результатов. Гипотеза 1c: Лица, прошедшие вмешательство SSS и впоследствии ставшие жертвами ИПВ и/или СА (n = 60), сообщают о меньшем самообвинении, посттравматическом стрессовом расстройстве, депрессии, употреблении алкоголя, чтобы справиться с ситуацией, и проблемах с алкоголем по сравнению с лицами в контрольной группе, которые являются последующими жертвами ИПВ и/или СА (n=60); будут изучены медиаторы (например, участие в здоровом копинге) и модераторы (например, пол). Методология: случайная выборка студентов колледжа из государственного университета будет приглашена для участия в предварительном тестировании (все участники), вмешательстве SSS (только участники, случайно назначенные для этого условия) и шестимесячном пост-тесте (все участники). . Подвыборка получателей раскрытия информации в условиях вмешательства SSS будет приглашена для участия в качественных выходных интервью (после пост-теста), чтобы обогатить результаты и сообщить о пересмотре SSS.
  2. Определите возможность вербовки жертв, которые раскрыли информацию лицам в SSS, и контролируйте условия для завершения опросов результатов и сбора предварительных данных об эффективности вмешательства SSS. Гипотеза 2а. Жертвы, которые раскрывают информацию человеку в рамках вмешательства SSS (n = 50), будут сообщать о тенденциях к получению более позитивных социальных реакций на раскрытие информации, менее негативных социальных реакций на раскрытие информации и меньшем количестве симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, употребления алкоголя, чтобы справиться с ситуацией. негативные последствия, связанные с алкоголем, по сравнению с лицами, которые раскрываются человеку в контрольном состоянии (n=50).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1268

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • студентка бакалавриата Университета Нью-Гэмпшира
  • читать и понимать по-английски
  • возможность самостоятельно проходить онлайн-опросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В этой группе будет проведено вмешательство, за которым последует шестимесячная последующая оценка.
Вмешательство SSS состоит из двухчасового сеанса, за которым следует 90-минутный повторный сеанс через месяц после первоначального сеанса программы. Вмешательство SSS проводится в группах примерно по 20 учащихся при содействии наставников-сверстников. Вмешательство SSS предоставляет участникам конкретную информацию о причинах, почему положительные социальные реакции важны, а отрицательные социальные реакции могут быть вредными, примеры того, что говорить и чего не говорить (включая способы поощрения здорового совладания и предотвращения нездорового совладания, например, употребления алкоголя). справиться), возможности для ролевых игр и акцент на важности заботы о себе и способах, которыми забота о себе может быть сбалансирована с потребностями жертв ИПВ и СА.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Эта группа получит вмешательство после шестимесячной последующей оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Негативные социальные реакции
Временное ограничение: Шесть месяцев
По данным опросника социальных реакций (через шесть месяцев наблюдения). Эта шкала измеряется от 1 до 6, при этом более высокие средние баллы представляют менее желательный результат.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные социальные реакции
Временное ограничение: Шесть месяцев
По данным опросника социальных реакций (через шесть месяцев наблюдения). Эта шкала измеряется от 1 до 6, при этом более высокие средние баллы представляют менее желательный результат.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNewHampshire

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться