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减少披露接受者的负面社会反应和受害者的心理困扰和问题饮酒的干预措施的开发和试点试验

2020年9月24日 更新者:Katie Edwards、University of New Hampshire
这项随机对照试验的目的是评估一项干预措施,即支持幸存者和自我:对伴侣虐待和性侵犯 (SSS) 幸存者社会支持的干预措施。 SSS 对 IPV 或 SA 披露的潜在接收者进行培训,以了解应对受害者披露的最佳方法。 同意的大学生将被随机分配到 SSS 干预或等候名单控制条件。 评估数据将是多线人(即来自非正式支持和受害者的数据)和多方法(即定性和定量)。 调查人员假设,与处于候补名单控制条件下的个人相比,接受 SSS 干预的个人会对受害者的披露提供更少的负面和更积极的社会反应。

研究概览

详细说明

亲密伴侣暴力 (IPV) 和性侵犯 (SA) 是公共卫生问题,以某种身份(作为受害者和/或披露接受者)影响绝大多数大学生。 大多数 (75+%) 受害者向朋友等非正式支持者透露。 不幸的是,超过 80% 的受害者的披露会遇到来自非正式支持(可与披露接受者互换使用)的负面社会反应(例如,责备)。 负面的社会反应预示着受害者的有害心理(例如,创伤后应激障碍)和行为(例如,饮酒问题)健康结果。 尽管最近的研究阐明了预测非正式支持的消极(例如,以自我为中心和指责的陈述)和积极(例如,提供情感支持)社会反应的因素(例如,受害者归因),但迄今为止还没有针对潜在的干预措施IPV 和 SA 披露的接收者告知这些人响应 IPV 或 SA 披露的最佳方法。 这种类型的干预,如果能有效减少非正式支持中的负面社会反应,可以减少受害者的饮酒问题和相关结果。

因此,在当前的研究中,研究人员评估了为潜在的非正式支持披露接受者创建的干预措施(即支持幸存者和自我 [SSS])。 大学生是初始版本 SSS 干预的目标人群,因为该人群中的 SA、IPV 和酒精滥用率很高。 交互式的两节课干预教导潜在的披露接受者该说什么不该说什么,以及促进健康应对和阻止受害者不健康应对的方法。 酒精在 IPV 和 SA 的风险和结果中的作用以及酒精特定的社会反应在 SSS 干预中得到解决,因为在大学生的 IPV 和 SA 的大多数情况下都涉及酒精,并且饮酒是常见的受害者。

本研究是对 SSS 干预的小规模但严格的初步评估,包括前瞻性(即潜在披露前的干预)和实验性(即随机对照试验)方法。 结果数据将是多线人(即来自非正式支持和受害者的数据)和多方法(即定性和定量)。 调查人员将:

  1. 与潜在非正式支持中的等候名单控制条件相比,实施和评估 SSS 干预的有效性。 假设 1a:与等待列表控制条件下的个体(N=450)相比,接受 SSS 干预的个体(N=450)将报告更少的 IPV 和 SA 强奸神话,以及提供积极社会反应的更大意图和更少的意图提供负面的社会反应。 假设 1b:接受 SSS 干预并成为后续披露接受者的个人 (n=100) 将报告提供比处于控制条件下的后续披露接受者 (n=100) 更少的负面社会反应和更多积极的社会反应;将检查结果的调解员(例如,受害人责备程度低)和调节员(例如,受害人在受到攻击时饮酒)。 假设 1c:接受 SSS 干预并随后成为 IPV 和/或 SA 受害者的个体 (n=60) 与控制条件下的个体相比,报告的自责、创伤后应激障碍、抑郁、饮酒应对和饮酒问题更少是 IPV 和/或 SA 的后续受害者 (n=60);将探讨调解员(例如,参与健康应对)和调节员(例如,性别)。 方法:将邀请来自公立大学的大学生随机样本参加预测试(所有参与者)、SSS 干预(仅随机分配到此条件的参与者)和六个月后测试(所有参与者) . 在 SSS 干预条件下的披露接受者的子样本将被邀请参加定性退出面谈(在后测试之后)以丰富调查结果并为 SSS 修订提供信息。
  2. 确定招募在 SSS 中向个人披露的受害者的可行性,并控制条件以完成结果调查并收集有关 SSS 干预的初步有效性数据。 假设 2a:在 SSS 干预中向个人披露的受害者 (n=50) 将报告以下趋势:对披露的社会反应更积极,对披露的负面社会反应更少,创伤后应激障碍、抑郁、饮酒应对等症状更少与在控制条件下向个人披露的个人 (n=50) 相比,负面的酒精相关后果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1268

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Durham、New Hampshire、美国、03824
        • University of New Hampshire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新罕布什尔大学本科生
  • 阅读和理解英语
  • 能够独立完成在线调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这支队伍将接受干预,然后进行为期六个月的后续评估。
SSS 干预包括一个两小时的课程,然后在初始计划课程之后的一个月内进行 90 分钟的加强课程。 SSS 干预在同伴教育者的协助下以大约 20 名学生为一组进行。 SSS 干预为参与者提供具体信息,说明积极的社会反应为何重要而消极的社会反应可能有害的原因、该说什么和不该说什么的例子(包括促进健康应对和阻止不健康应对的方法,例如饮酒应对),角色扮演的机会,强调自我保健的重要性以及自我保健可以与 IPV 和 SA 受害者的需求取得平衡的方式。
无干预:候补名单控制
这支队伍将在六个月的后续评估后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
负面社会反应
大体时间:六个月
通过社会反应问卷测量(在六个月的后续行动中)。 该量表从 1 到 6 进行测量,平均分数越高表示结果越不理想。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极的社会反应
大体时间:六个月
通过社会反应问卷测量(在六个月的后续行动中)。 该量表从 1 到 6 进行测量,平均分数越高表示结果越不理想。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2019年6月10日

研究完成 (实际的)

2019年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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