Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní zkouška intervence ke snížení odhalení Negativní sociální reakce příjemci a oběti Psychický stres a problémové pití

24. září 2020 aktualizováno: Katie Edwards, University of New Hampshire
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit intervenci Podpora přeživších a sebe sama: Intervence pro sociální podporu obětí partnerského zneužívání a sexuální agrese (SSS). SSS školí potenciální příjemce oznámení IPV nebo SA o nejlepších metodách, jak reagovat na oznámení oběti. Souhlasící vysokoškolští studenti budou randomizováni do intervence SSS nebo do podmínky kontroly pořadníku. Hodnotící data budou multiinformační (tj. data od neformální podpory i obětí) a multimetodická (tj. kvalitativní a kvantitativní). Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří dostanou intervenci SSS, ve srovnání s jedinci na čekací listině poskytnou méně negativní a pozitivnější sociální reakce na odhalení obětí.

Přehled studie

Detailní popis

Intimní partnerské násilí (IPV) a sexuální napadení (SA) jsou problémy veřejného zdraví, které do jisté míry ovlivňují velkou většinu vysokoškolských studentů (jako oběti a/nebo příjemce informací). Většina (75+ %) obětí se svěřuje neformální podpoře, jako jsou přátelé. Bohužel více než 80 % odhalení obětí se setkává s negativními sociálními reakcemi (např. obviňováním) ze strany neformální podpory (používané zaměnitelně s příjemci odhalení). Negativní sociální reakce předpovídají škodlivé psychologické (např. posttraumatická stresová porucha) a behaviorální (např. problémové pití) zdravotní výsledky u obětí. Přestože nedávný výzkum osvětlil faktory (např. atribuce obětí), které předpovídají negativní (např. egocentrické výroky a obviňování) a pozitivní (např. poskytování emocionální podpory) sociální reakce neformální podpory, dosud neexistuje žádná intervence, která by se zaměřovala na potenciální příjemcům zveřejnění IPV a SA, aby tyto osoby informovaly o nejlepších metodách, jak reagovat na zveřejnění IPV nebo SA. Tento typ intervence, pokud je účinný při snižování negativních sociálních reakcí v neformální podpoře, by mohl snížit problémové pití a související následky u obětí.

V této studii tedy vyšetřovatelé hodnotí intervenci (tj. podporující přeživší a sebe sama [SSS]) vytvořenou pro potenciální neformální příjemce zveřejnění podpory. Vysokoškolští studenti jsou cílovou populací pro počáteční verzi intervence SSS vzhledem k vysoké míře SA, IPV a zneužívání alkoholu v této demografické skupině. Interaktivní intervence ve dvou sezeních učí potenciální příjemce odhalení, co říkat a co neříkat, a způsoby, jak podporovat zdravé zvládání a odradit oběti od nezdravého zvládání. Role alkoholu v riziku a výsledcích spojených s IPV a SA, stejně jako na alkohol specifické sociální reakce jsou řešeny v intervenci SSS, protože alkohol je součástí většiny situací IPV a SA mezi vysokoškolskými studenty a pití, aby se vyrovnali, je mezi vysokoškolskými studenty běžné. obětí.

Tato studie je malým, ale přísným počátečním hodnocením intervence SSS, která zahrnuje prospektivní (tj. intervenci před potenciálním odhalením) a experimentální (tj. randomizovaná kontrolní studie) metodologii. Výsledná data budou multiinformační (tj. data od neformální podpory a obětí) a multimetodická (tj. kvalitativní a kvantitativní). Vyšetřovatelé budou:

  1. Implementujte a vyhodnoťte účinnost intervence SSS ve srovnání s kontrolní podmínkou na čekací listině mezi potenciálními neformálními podporami. Hypotéza 1a: Jednotlivci, kterým byla poskytnuta intervence SSS (N=450) ve srovnání s jednotlivci v kontrolním seznamu čekatelů (N=450), budou hlásit méně mýtů o znásilnění IPV a SA, stejně jako větší záměry poskytnout pozitivní sociální reakce a méně záměrů vyvolávat negativní sociální reakce. Hypotéza 1b: Jednotlivci, kteří dostanou intervenci SSS a jsou následnými příjemci odhalení (n=100), budou hlásit, že poskytují méně negativních sociálních reakcí a více pozitivních sociálních reakcí než jedinci v kontrolním stavu, kteří jsou následně příjemci odhalení (n=100); budou zkoumáni zprostředkovatelé (např. nízká vina oběti) a moderátoři (např. konzumace alkoholu obětí v době napadení) výsledků. Hypotéza 1c: Jedinci, kteří dostanou intervenci SSS a jsou následnými oběťmi IPV a/nebo SA (n=60), budou hlásit méně sebeobviňování, PTSD, deprese, pití, aby se vyrovnali, a problémového pití ve srovnání s jedinci v kontrolním stavu, kteří jsou následnými oběťmi IPV a/nebo SA (n=60); budou prozkoumáni mediátoři (např. zapojení do zdravého zvládání zátěže) a moderátoři (např. pohlaví). Metodika: Náhodný vzorek vysokoškoláků z veřejné vysoké školy bude pozván k účasti na předběžném testu (všichni účastníci), intervenci SSS (pouze účastníci náhodně přiřazení k této podmínce) a šestiměsíčním posttestu (všichni účastníci). . Podvzorek příjemců zveřejnění ve stavu intervence SSS bude pozván k účasti na kvalitativních výstupních rozhovorech (po post-testu), aby obohatil zjištění a informoval o revizích SSS.
  2. Zjistěte proveditelnost náboru obětí, které prozradily jednotlivcům v SSS, a kontrolujte podmínky, abyste dokončili průzkumy výsledků a shromáždili předběžné údaje o účinnosti zásahu SSS. Hypotéza 2a: Oběti, které prozradí jednotlivci v rámci intervence SSS (n=50), budou hlásit trendy k přijímání pozitivnějších sociálních reakcí na odhalení, méně negativních sociálních reakcí na prozrazení a méně příznaků PTSD, deprese, pití, aby se vyrovnali a negativní důsledky související s alkoholem ve srovnání s jednotlivci, kteří prozradili jednotlivci v kontrolním stavu (n=50).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Spojené státy, 03824
        • University of New Hampshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysokoškolský student na University of New Hampshire
  • číst a rozumět anglicky
  • schopni samostatně vyplňovat online průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Toto rameno bude podrobeno intervenci, po které bude následovat šestiměsíční následné hodnocení.
Intervence SSS se skládá z dvouhodinového sezení, po kterém následuje 90minutové posilovací sezení měsíc po úvodním programovém sezení. Intervence SSS je poskytována ve skupinách přibližně 20 studentů za pomoci peer pedagogů. Intervence SSS poskytuje účastníkům konkrétní informace o důvodech, proč jsou pozitivní sociální reakce důležité a negativní sociální reakce mohou být škodlivé, příklady toho, co říkat a co neříkat (včetně způsobů, jak podporovat zdravé zvládání a odradit od nezdravého zvládání, např. vyrovnat se), příležitosti pro hraní rolí a důraz na důležitost sebepéče a způsoby, jak může být péče o sebe vyvážena s potřebami obětí IPV a SA.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Toto rameno dostane intervenci po šestiměsíčním následném hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní sociální reakce
Časové okno: Šest měsíců
Měřeno dotazníkem Social Reactions Questionnaire (při šestiměsíčním sledování). Tato stupnice se měří od 1 do 6, přičemž vyšší průměrné skóre představuje méně žádoucí výsledek.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní sociální reakce
Časové okno: Šest měsíců
Měřeno dotazníkem Social Reactions Questionnaire (při šestiměsíčním sledování). Tato stupnice se měří od 1 do 6, přičemž vyšší průměrné skóre představuje méně žádoucí výsledek.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit