- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488927
정보 공개 수신자의 부정적인 사회적 반응 및 피해자 심리적 고통 및 음주 문제를 줄이기 위한 개입의 개발 및 파일럿 시도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 성폭행(SA)은 어느 정도(피해자 및/또는 공개 수신자로서) 대부분의 대학생에게 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다. 대부분의(75+%) 피해자는 친구와 같은 비공식 지원에 공개합니다. 불행하게도 피해자 공개의 80% 이상이 비공식 지원(공개 수신자와 같은 의미로 사용됨)을 통해 부정적인 사회적 반응(예: 비난)을 받습니다. 부정적인 사회적 반응은 피해자의 해로운 심리적(예: 외상 후 스트레스 장애) 및 행동적(예: 문제 음주) 건강 결과를 예측합니다. 최근 연구에서 비공식적 지원의 부정적(예: 자기 중심적 및 비난적 진술) 및 긍정적(예: 정서적 지원 제공) 사회적 반응을 예측하는 요인(예: 피해자 귀인)에 대해 조명했지만 현재까지 잠재적인 지원을 목표로 하는 개입은 없습니다. IPV 및 SA 공개의 수령인은 IPV 또는 SA 공개에 대응하는 최선의 방법을 이러한 개인에게 알립니다. 이러한 유형의 개입은 비공식 지원에서 부정적인 사회적 반응을 줄이는 데 효과적이라면 음주 문제 및 피해자의 관련 결과를 줄일 수 있습니다.
따라서 현재 연구에서 조사관은 잠재적인 비공식 지원 공개 수령자를 위해 생성된 개입(즉, 생존자와 자기 지원[SSS])을 평가합니다. 대학생은 이 인구 통계에서 SA, IPV 및 알코올 남용의 높은 비율을 감안할 때 SSS 개입의 초기 버전에 대한 대상 인구입니다. 대화형 2회기 개입은 잠재적인 공개 수신자에게 말할 것과 말하지 말아야 할 것과 건강한 대처를 촉진하고 피해자의 건강하지 못한 대처를 억제하는 방법을 가르칩니다. IPV 및 SA와 관련된 위험 및 결과에서 알코올의 역할은 물론 알코올 관련 사회적 반응은 SSS 개입에서 다루어집니다. 피해자.
이 연구는 전향적(즉, 잠재적 공개 이전의 개입) 및 실험적(즉, 무작위 통제 시험) 방법론을 포함하는 SSS 개입의 소규모이지만 엄격한 초기 평가입니다. 결과 데이터는 다중 정보(즉, 비공식 지원 및 피해자 모두의 데이터) 및 다중 방법(즉, 정성적 및 정량적)입니다. 조사관은 다음을 수행합니다.
- 잠재적인 비공식 지원 중에서 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 SSS 개입의 효과를 구현하고 평가합니다. 가설 1a: SSS 개입을 받는 개인(N=450)은 대기자 명단 통제 조건(N=450)에 있는 개인에 비해 더 적은 IPV 및 SA 강간 신화를 보고할 뿐만 아니라 긍정적인 사회적 반응을 제공하려는 더 큰 의도와 더 적은 의도를 보고할 것입니다. 부정적인 사회적 반응을 제공합니다. 가설 1b: SSS 개입을 받고 후속 공개 수신자(n=100)인 개인은 후속 공개 수신자(n=100)인 통제 조건에 있는 개인보다 덜 부정적인 사회적 반응과 더 긍정적인 사회적 반응을 제공한다고 보고할 것입니다. 결과의 중재자(예: 낮은 피해자 비난) 및 중재자(예: 폭행 당시 피해자 알코올 사용)를 조사합니다. 가설 1c: SSS 개입을 받고 IPV 및/또는 SA의 후속 피해자(n=60)인 개인은 통제 조건에 있는 개인에 비해 자기 비난, PTSD, 우울증, 대처를 위한 음주, 음주 문제가 더 적게 보고할 것입니다. IPV 및/또는 SA의 후속 피해자(n=60); 중재자(예: 건강한 대처 참여) 및 중재자(예: 성별)를 탐구합니다. 방법론: 공립 대학의 대학생 무작위 표본을 사전 테스트(모든 참가자), SSS 개입(이 조건에 무작위로 할당된 참가자만) 및 6개월 사후 테스트(모든 참가자)에 초대합니다. . SSS 개입 조건에서 공개 수신자의 하위 샘플은 결과를 풍부하게 하고 SSS 개정을 알리기 위해 질적 종료 인터뷰(사후 테스트 후)에 참여하도록 초대됩니다.
- 결과 조사를 완료하고 SSS 개입에 대한 예비 효과 데이터를 수집하기 위해 SSS 및 제어 조건에서 개인에게 공개한 피해자를 모집하는 타당성을 결정합니다. 가설 2a: SSS 개입에서 개인에게 공개하는 피해자(n=50)는 공개에 대해 더 긍정적인 사회적 반응을 받고, 공개에 대한 부정적인 사회적 반응이 적고, PTSD, 우울증, 대처하기 위한 음주, 대조군(n=50)에 있는 개인에게 공개한 개인에 비해 부정적인 알코올 관련 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- University of New Hampshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴햄프셔 대학교 학부생
- 영어를 읽고 이해하기
- 온라인 설문 조사를 독립적으로 완료할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔은 중재를 받고 6개월 후 후속 평가를 받게 됩니다.
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SSS 개입은 2시간 세션과 초기 프로그램 세션 후 한 달에 90분 부스터 세션으로 구성됩니다.
SSS 개입은 동료 교육자가 촉진하는 약 20명의 학생 그룹으로 제공됩니다.
SSS 개입은 긍정적인 사회적 반응이 중요하고 부정적인 사회적 반응이 해로울 수 있는 이유, 말해야 할 것과 말하지 말아야 할 것의 예에 대한 구체적인 정보를 참가자에게 제공합니다(건강한 대처를 촉진하고 건강에 해로운 대처(예: 음주)를 억제하는 방법 포함). 대처하기 위해), 역할극의 기회, 자기 관리의 중요성과 자기 관리가 IPV 및 SA 피해자의 필요와 균형을 이룰 수 있는 방법에 대한 강조.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 팔은 6개월의 후속 평가 후에 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 사회적 반응
기간: 6개월
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사회적 반응 설문지에 의해 측정됨(6개월 추적).
이 척도는 1에서 6까지 측정되며 평균 점수가 높을수록 덜 바람직한 결과를 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 사회적 반응
기간: 6개월
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사회적 반응 설문지에 의해 측정됨(6개월 추적).
이 척도는 1에서 6까지 측정되며 평균 점수가 높을수록 덜 바람직한 결과를 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNewHampshire
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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