Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyilvánosságra hozatal címzettjei negatív társadalmi reakcióinak és áldozatainak pszichológiai szorongásának és problémás alkoholfogyasztásának csökkentését célzó beavatkozás kidolgozása és kísérleti kísérlete

2020. szeptember 24. frissítette: Katie Edwards, University of New Hampshire
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy beavatkozás értékelése: Túlélők és önmaguk támogatása: Intervenció a partnerbántalmazás és szexuális agresszió túlélőinek szociális támogatására (SSS). Az SSS megtanítja az IPV- vagy SA-nyilatkozat potenciális címzettjeit az áldozat nyilvánosságra hozatalára adott legjobb válaszadási módszerekre. A beleegyező főiskolai hallgatókat véletlenszerűen besorolják az SSS-beavatkozásba vagy a várólistás ellenőrzési feltételbe. Az értékelési adatok több információs (azaz informális támogatóktól és áldozatoktól származó adatok) és több módszeres (azaz minőségi és kvantitatív) adatok lesznek. A kutatók azt feltételezik, hogy az SSS-beavatkozásban részesülő személyek a várólistás kontrollállapotú egyénekhez képest kevésbé negatív és pozitívabb társadalmi reakciókat fognak adni az áldozatok nyilvánosságra hozatalára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A párkapcsolati erőszak (IPV) és a szexuális zaklatás (SA) olyan közegészségügyi problémák, amelyek valamilyen minőségben (áldozatként és/vagy nyilvánosságra hozatal címzettjeként) érintik a főiskolai hallgatók túlnyomó többségét. A legtöbb áldozat (75+%) informális támogatást nyújt, például barátokat. Sajnos az áldozatok nyilvánosságra hozatalának több mint 80%-a negatív társadalmi reakciókkal (például hibáztatással) találkozik az informális támogatásoktól (ezt felváltva használjuk a tájékoztatás címzettjeivel). A negatív társadalmi reakciók káros pszichológiai (pl. poszttraumás stressz-zavar) és viselkedési (például problémás ivás) egészségügyi következményeket jósolnak az áldozatoknál. Bár a legújabb kutatások fényt derítettek azokra a tényezőkre (pl. áldozat-attribúció), amelyek előrejelzik az informális támogatók negatív (pl. egocentrikus és hibáztató kijelentései) és pozitív (például érzelmi támogatást nyújtó) társadalmi reakcióit, a mai napig nincs olyan beavatkozás, amely a potenciális személyeket célozza meg. az IPV- és SA-nyilatkozat címzettjei, hogy tájékoztassák ezeket az egyéneket az IPV- vagy SA-nyilatkozatokra adott válaszadás legjobb módszereiről. Ez a fajta beavatkozás, ha hatékonyan csökkenti a negatív társadalmi reakciókat az informális támogatások során, csökkentheti a problémás alkoholfogyasztást és a kapcsolódó következményeket az áldozatoknál.

Így a jelen tanulmányban a nyomozók egy beavatkozást (azaz a Túlélők támogatása és az Önvaló [SSS]) értékelnek, amelyet a potenciális informális támogatás nyilvánosságra hozatalának címzettjei számára hoztak létre. A főiskolai hallgatók az SSS-beavatkozás kezdeti változatának célcsoportját képezik, tekintettel az SA, az IPV és az alkohollal való visszaélés magas arányára ebben a demográfiai csoportban. Az interaktív, két alkalomból álló beavatkozás megtanítja a nyilvánosságra hozatal potenciális címzettjeit arra, hogy mit mondjanak és mit ne, és hogyan mozdítsák elő az egészséges megküzdést és elriasztják az áldozatok egészségtelen megküzdését. Az SSS-beavatkozás foglalkozik az alkohol szerepével az IPV és SA kockázatában és kimenetelében, valamint az alkohol-specifikus társadalmi reakciókkal, mivel az alkohol a legtöbb IPV és SA szituációban szerepet játszik a főiskolai hallgatók körében, és az alkoholfogyasztás a megküzdés érdekében gyakori. áldozatok.

Ez a tanulmány az SSS-beavatkozás kis léptékű, de szigorú kezdeti értékelése, amely magában foglal egy prospektív (vagyis a potenciális nyilvánosságra hozatal előtti beavatkozás) és a kísérleti (azaz randomizált kontrollvizsgálat) módszertant. Az eredményadatok több információs (azaz informális támogatóktól és áldozatoktól származó adatok) és több módszeres (azaz minőségi és kvantitatív) adatok lesznek. A nyomozók:

  1. Végezze el és értékelje az SSS-beavatkozás hatékonyságát a várólistás ellenőrzési feltételhez képest a potenciális informális támogatások között. 1a. hipotézis: Az SSS-beavatkozásban részesülő egyének (N=450) a várólista kontrollállapotú egyénekhez képest (N=450) kevesebb IPV és SA nemi erőszak mítoszról számolnak be, valamint nagyobb a szándékuk a pozitív társadalmi reakciókra, és kevesebb a szándékuk negatív társadalmi reakciókat váltanak ki. 1b. hipotézis: Azok a személyek, akik SSS-beavatkozásban részesülnek, és később nyilvánosságra hozatali címzettek (n=100), kevesebb negatív társadalmi reakciót és több pozitív társadalmi reakciót mutatnak be, mint a kontroll állapotú egyének, akik később nyilvánosságra hozatalt kaptak (n=100); Megvizsgálják az eredmények mediátorait (pl. alacsony áldozathibáztatás) és moderátorait (pl. az áldozat alkoholfogyasztása a támadás idején). 1c. hipotézis: Azok az egyének, akik SSS-beavatkozásban részesülnek, és később IPV és/vagy SA áldozatai (n=60), kevesebb önhibáztatásról, PTSD-ről, depresszióról, alkoholfogyasztásról és problémás alkoholfogyasztásról számolnak be, mint a kontrollállapotú egyének, akik az IPV és/vagy SA későbbi áldozatai (n=60); a közvetítőket (pl. az egészséges megküzdésben való részvétel) és a moderátorokat (például a nemet) vizsgálják. Módszertan: Egy állami egyetemről származó főiskolai hallgatók véletlenszerű mintáját meghívják az előtesztben (minden résztvevő), az SSS-beavatkozásban (csak az ehhez a feltételhez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők) és a hat hónapos utótesztben (minden résztvevő) való részvételre. . Az SSS-beavatkozási állapotban lévő nyilvánosságra hozatal címzettjeinek almintáját felkérik, hogy vegyen részt egy kvalitatív kilépési interjúban (az utótesztet követően), hogy gazdagítsák a megállapításokat és tájékoztassák az SSS felülvizsgálatait.
  2. Határozza meg az SSS-ben az egyéneknek nyilvánosságra hozott áldozatok toborzásának megvalósíthatóságát, és ellenőrizze a feltételeket az eredményfelmérések befejezéséhez és az SSS-beavatkozás előzetes hatékonysági adatainak gyűjtéséhez. 2a. hipotézis: Azok az áldozatok, akik az SSS-beavatkozás során nyilvánosságra hozzák az egyént (n=50), olyan tendenciákról számolnak be, hogy több pozitív társadalmi reakciót kapnak a nyilvánosságra hozatalra, kevesebb negatív társadalmi reakciót kapnak a nyilvánosságra hozatalra, és kevesebb a PTSD tünete, depresszió, alkoholfogyasztás a megküzdés érdekében negatív alkohollal kapcsolatos következmények azokhoz képest, akik a kontrollállapotban lévő egyénnek felfedték magukat (n=50).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Egyesült Államok, 03824
        • University of New Hampshire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetemi hallgató a New Hampshire-i Egyetemen
  • olvasni és érteni angolul
  • képes önállóan kitölteni online felméréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar kapja meg a beavatkozást, majd egy hat hónapos nyomon követési értékelést.
Az SSS-beavatkozás egy kétórás ülésből, majd a kezdeti programmenetet követő egy hónapban egy 90 perces emlékeztetőből áll. Az SSS-beavatkozás körülbelül 20 fős csoportokban történik, kortárs oktatók segítségével. Az SSS-beavatkozás konkrét információkat nyújt a résztvevőknek arról, hogy miért fontosak a pozitív társadalmi reakciók, és miért lehetnek károsak a negatív társadalmi reakciók, példákat arra vonatkozóan, hogy mit kell mondani és mit nem (beleértve az egészséges megküzdés elősegítésének és az egészségtelen megküzdéstől való elrettentésének módjait, pl. megbirkózni), szerepjátéklehetőségek, valamint az öngondoskodás fontosságának hangsúlyozása, valamint annak módjai, hogy az öngondoskodás egyensúlyban legyen az IPV és SA áldozatok szükségleteivel.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Ez a kar hat hónapos nyomon követési értékelés után kapja meg a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív társadalmi reakciók
Időkeret: Hat hónap
A Társadalmi Reakciók Kérdőívvel mérve (hat hónapos követéskor). Ez a skála 1-től 6-ig terjed, és a magasabb átlagpontszámok kevésbé kívánatos eredményt jelentenek.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív társadalmi reakciók
Időkeret: Hat hónap
A Társadalmi Reakciók Kérdőívvel mérve (hat hónapos követéskor). Ez a skála 1-től 6-ig terjed, és a magasabb átlagpontszámok kevésbé kívánatos eredményt jelentenek.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel