Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i próba pilotażowa interwencji mającej na celu ograniczenie ujawniania odbiorców Negatywne reakcje społeczne i ofiary Stres psychiczny i problemowe picie

24 września 2020 zaktualizowane przez: Katie Edwards, University of New Hampshire
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena interwencji „Wspieranie osób, które przeżyły i ja: interwencja w zakresie wsparcia społecznego osób, które przeżyły nadużycia ze strony partnera i agresję seksualną (SSS). SSS szkoli potencjalnych odbiorców ujawnień IPV lub SA w zakresie najlepszych metod reagowania na ujawnienie ofiary. Studenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do interwencji SSS lub warunku kontrolnego listy oczekujących. Dane ewaluacyjne będą wieloinformacyjne (tj. dane zarówno od nieformalnego wsparcia, jak i ofiar) i wielometodowe (tj. jakościowe i ilościowe). Badacze wysuwają hipotezę, że osoby otrzymujące interwencję SSS, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, wywołają mniej negatywnych i bardziej pozytywnych reakcji społecznych na ujawnienie ofiar.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) i napaść na tle seksualnym (SA) to kwestie zdrowia publicznego, które w pewnym stopniu wpływają na zdecydowaną większość studentów (jako ofiara i/lub odbiorca informacji). Większość (ponad 75%) ofiar ujawnia się nieformalnym grupom wsparcia, takim jak przyjaciele. Niestety, ponad 80% ujawnień ofiar spotyka się z negatywnymi reakcjami społecznymi (np. obwinianiem) ze strony wsparcia nieformalnego (używane zamiennie z odbiorcami ujawnień). Negatywne reakcje społeczne przewidują szkodliwe psychologiczne (np. zespół stresu pourazowego) i behawioralne (np. problemy z piciem) skutki zdrowotne u ofiar. Chociaż ostatnie badania rzuciły światło na czynniki (np. atrybucje ofiar), które przewidują negatywne (np. egocentryczne i obwiniające wypowiedzi) i pozytywne (np. udzielanie wsparcia emocjonalnego) reakcje społeczne nieformalnego wsparcia, nie ma jak dotąd interwencji ukierunkowanej na potencjalne odbiorcom ujawnień IPV i SA informowanie tych osób o najlepszych metodach reagowania na ujawnienia IPV lub SA. Ten rodzaj interwencji, jeśli jest skuteczny w ograniczaniu negatywnych reakcji społecznych w nieformalnych ośrodkach wsparcia, może zmniejszyć problemy związane z piciem i związane z tym skutki u ofiar.

Tak więc w obecnym badaniu badacze oceniają interwencję (tj. Wspieranie osób, które przeżyły i siebie [SSS]) stworzoną dla potencjalnych odbiorców ujawnienia nieformalnego wsparcia. Studenci szkół wyższych są populacją docelową dla początkowej wersji interwencji SSS, biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki SA, IPV i nadużywania alkoholu wśród tej grupy demograficznej. Interaktywna, dwusesyjna interwencja uczy potencjalnych odbiorców ujawnienia, co mówić, a czego nie, oraz sposobów promowania zdrowego radzenia sobie i zniechęcania ofiar do niezdrowego radzenia sobie. Interwencja SSS uwzględnia rolę alkoholu w ryzyku i wynikach związanych z IPV i SA, a także reakcje społeczne specyficzne dla alkoholu, ponieważ alkohol jest zaangażowany w większość sytuacji IPV i SA wśród studentów, a picie w celu radzenia sobie jest powszechne wśród ofiary.

To badanie jest przeprowadzoną na małą skalę, ale rygorystyczną wstępną oceną interwencji SSS, która obejmuje metodologię prospektywną (tj. interwencja przed potencjalnym ujawnieniem) i eksperymentalną (tj. randomizowana próba kontrolna). Dane wynikowe będą dotyczyły wielu informacji (tj. danych zarówno od nieformalnego wsparcia, jak i ofiar) i wielu metod (tj. jakościowych i ilościowych). Śledczy będą:

  1. Wdróż i oceń skuteczność interwencji SSS w porównaniu z listą oczekujących wśród potencjalnych nieformalnych form wsparcia. Hipoteza 1a: Osoby otrzymujące interwencję SSS (N=450) w porównaniu z osobami na liście oczekujących (N=450) będą zgłaszać mniej mitów dotyczących gwałtu IPV i SA, a także większe intencje wywołania pozytywnych reakcji społecznych i mniej intencji wywołać negatywne reakcje społeczne. Hipoteza 1b: Osoby, które otrzymują interwencję SSS i są kolejnymi odbiorcami ujawnienia (n=100), będą zgłaszać mniej negatywnych reakcji społecznych i więcej pozytywnych reakcji społecznych niż osoby w stanie kontrolnym, które są kolejnymi odbiorcami ujawnienia (n=100); zbadani zostaną mediatorzy (np. niska wina ofiary) i moderatorzy (np. spożywanie alkoholu przez ofiarę w czasie napaści) wyników. Hipoteza 1c: Osoby, które otrzymały interwencję SSS i są kolejnymi ofiarami IPV i/lub SA (n=60) będą zgłaszać mniej obwiniania siebie, PTSD, depresji, picia w celu radzenia sobie i picia problemowego w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym, które są kolejnymi ofiarami IPV i/lub SA (n=60); zbadane zostaną mediatory (np. zaangażowanie w zdrowe radzenie sobie) i moderatory (np. płeć). Metodologia: Losowa próba studentów z uniwersytetu publicznego zostanie zaproszona do udziału w teście wstępnym (wszyscy uczestnicy), interwencji SSS (tylko uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku) i sześciomiesięcznym teście końcowym (wszyscy uczestnicy) . Podgrupa odbiorców ujawnienia w warunku interwencji SSS zostanie zaproszona do udziału w jakościowych wywiadach końcowych (po teście końcowym) w celu wzbogacenia ustaleń i poinformowania o rewizji SSS.
  2. Określenie wykonalności werbowania ofiar, które ujawniły się osobom w SSS i warunków kontrolnych w celu wypełnienia ankiet wynikowych i zebrania wstępnych danych dotyczących skuteczności interwencji SSS. Hipoteza 2a: Ofiary, które ujawnią się osobie w ramach interwencji SSS (n=50) będą zgłaszać tendencje do uzyskiwania bardziej pozytywnych reakcji społecznych na ujawnienie, mniej negatywnych reakcji społecznych na ujawnienie oraz mniej objawów PTSD, depresji, picia w celu radzenia sobie i negatywne konsekwencje związane z alkoholem w porównaniu z osobami, które ujawniły się osobie w stanie kontrolnym (n=50).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03824
        • University of New Hampshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student studiów licencjackich na University of New Hampshire
  • czytać i rozumieć angielski
  • potrafi samodzielnie wypełniać ankiety internetowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię otrzyma interwencję, po której nastąpi sześciomiesięczna ocena uzupełniająca.
Interwencja SSS składa się z dwugodzinnej sesji, po której następuje 90-minutowa sesja przypominająca miesiąc po pierwszej sesji programu. Interwencja SSS jest prowadzona w grupach około 20 uczniów pod opieką edukatorów rówieśniczych. Interwencja SSS dostarcza uczestnikom konkretnych informacji na temat powodów, dla których pozytywne reakcje społeczne są ważne, a negatywne reakcje społeczne mogą być szkodliwe, przykłady tego, co mówić, a czego nie (w tym sposoby promowania zdrowego radzenia sobie i zniechęcania do niezdrowego radzenia sobie, np. picia radzenia sobie), możliwości odgrywania ról oraz nacisk na znaczenie dbania o siebie i sposoby, w jakie można równoważyć samoopiekę z potrzebami ofiar IPV i SA.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
To ramię otrzyma interwencję po sześciomiesięcznej ocenie uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne reakcje społeczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zgodnie z pomiarem za pomocą Kwestionariusza Reakcji Społecznych (po sześciomiesięcznej obserwacji). Ta skala jest mierzona od 1 do 6, przy czym wyższe średnie wyniki oznaczają mniej pożądany wynik.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne reakcje społeczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zgodnie z pomiarem za pomocą Kwestionariusza Reakcji Społecznych (po sześciomiesięcznej obserwacji). Ta skala jest mierzona od 1 do 6, przy czym wyższe średnie wyniki oznaczają mniej pożądany wynik.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj