Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotforsøg med en intervention for at reducere afsløring Modtagere negative sociale reaktioner og ofre Psykologisk nød og problemdrikning

24. september 2020 opdateret af: Katie Edwards, University of New Hampshire
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere en intervention, Supporting Survivors and Self: An Intervention for Social Supports of Survivors of Partner Abuse and Sexual Aggression (SSS). SSS træner potentielle modtagere af IPV- eller SA-afsløring i de bedste metoder til at reagere på et offers afsløring. Samtykke universitetsstuderende vil blive randomiseret til SSS-interventionen eller en ventelistekontroltilstand. Evalueringsdata vil være multi-informant (dvs. data fra både uformelle støtter og ofre) og multi-metode (dvs. kvalitative og kvantitative). Efterforskerne antager, at individer, der modtager SSS-interventionen, sammenlignet med individer i ventelistekontroltilstanden, vil give mindre negative og mere positive sociale reaktioner på ofres afsløring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intim partnervold (IPV) og seksuelle overgreb (SA) er folkesundhedsproblemer, der påvirker langt de fleste universitetsstuderende i en eller anden kapacitet (som offer og/eller afsløringsmodtager). De fleste (75+%) ofre afslører til uformel støtte, såsom venner. Desværre bliver over 80 % af ofrenes afsløringer mødt med negative sociale reaktioner (f.eks. bebrejdelse) fra uformel støtte (bruges i flæng med afsløringsmodtagere). Negative sociale reaktioner forudsiger skadelige psykologiske (f.eks. posttraumatisk stresslidelse) og adfærdsmæssige (f.eks. problemdrikke) helbredsudfald hos ofre. Selvom nyere forskning har kastet lys over de faktorer (f.eks. offertilskrivninger), der forudsiger uformelle støttes negative (f.eks. egocentriske og bebrejdende udsagn) og positive (f.eks. giver følelsesmæssig støtte) sociale reaktioner, er der hidtil ingen intervention, der retter sig mod potentielle modtagere af IPV- og SA-afsløringer for at informere disse personer om de bedste metoder til at reagere på en IPV- eller SA-afsløring. Denne type intervention kan, hvis den er effektiv til at reducere negative sociale reaktioner i uformelle støtteordninger, reducere problemdrikning og relaterede resultater hos ofrene.

I den aktuelle undersøgelse evaluerer efterforskerne således en intervention (dvs. Supporting Survivors and Self [SSS]) skabt til potentielle uformelle modtagere af støtteoplysning. Universitetsstuderende er målgruppen for den første version af SSS-interventionen i betragtning af de høje forekomster af SA, IPV og alkoholmisbrug blandt denne demografiske. Den interaktive intervention i to sessioner lærer potentielle afsløringsmodtagere, hvad de skal sige og ikke sige, og måder at fremme sund mestring og modvirke usund mestring hos ofrene. Alkoholens rolle i risikoen for og udfaldene forbundet med IPV og SA samt alkoholspecifikke sociale reaktioner behandles i SSS-interventionen, fordi alkohol er involveret i de fleste situationer med IPV og SA blandt universitetsstuderende, og at drikke for at klare sig er almindeligt blandt ofre.

Denne undersøgelse er en lille, men streng, indledende evaluering af SSS-interventionen, der inkluderer en prospektiv (dvs. intervention forud for potentiel afsløring) og eksperimentel (dvs. randomiseret kontrolforsøg) metodologi. Resultatdata vil være multi-informant (dvs. data fra både uformelle støtter og ofre) og multi-metode (dvs. kvalitative og kvantitative). Efterforskerne vil:

  1. Implementer og evaluer effektiviteten af ​​SSS-interventionen sammenlignet med en ventelistekontroltilstand blandt potentielle uformelle støtter. Hypotese 1a: Personer, der modtager SSS-interventionen (N=450) sammenlignet med personer i ventelistekontroltilstanden (N=450), vil rapportere færre IPV- og SA-voldtægtsmyter samt større intentioner om at give positive sociale reaktioner og færre intentioner om at give negative sociale reaktioner. Hypotese 1b: Personer, der modtager SSS-intervention og er efterfølgende afsløringsmodtagere (n=100), vil rapportere at give færre negative sociale reaktioner og flere positive sociale reaktioner end personer i kontroltilstanden, som er efterfølgende afsløringsmodtagere (n=100); mæglere (f.eks. lav offerskyld) og moderatorer (f.eks. offerets alkoholbrug på tidspunktet for overfaldet) af udfald vil blive undersøgt. Hypotese 1c: Personer, der modtager SSS-interventionen og er efterfølgende ofre for IPV og/eller SA (n=60), vil rapportere mindre selvbebrejdelse, PTSD, depression, drikkeri til at klare og problemdrikke sammenlignet med individer i kontroltilstanden, som er efterfølgende ofre for IPV og/eller SA (n=60); mediatorer (f.eks. engagement i sund mestring) og moderatorer (f.eks. køn) vil blive udforsket. Metode: Et tilfældigt udvalg af universitetsstuderende fra et offentligt universitet vil blive inviteret til at deltage i en prætest (alle deltagere), SSS-intervention (kun deltagere tilfældigt tildelt denne betingelse) og seks måneders post-test (alle deltagere) . En delprøve af afsløringsmodtagere i SSS-interventionsbetingelsen vil blive inviteret til at deltage i et kvalitativt exit-interview (efter post-testen) for at berige resultaterne og informere SSS-revisioner.
  2. Bestem muligheden for at rekruttere ofre, der afslørede til enkeltpersoner i SSS, og kontroller betingelser for at gennemføre resultatundersøgelser og indsamle foreløbige effektivitetsdata om SSS-interventionen. Hypotese 2a: Ofre, der afslører til et individ i SSS-interventionen (n=50), vil rapportere tendenser i retning af at modtage flere positive sociale reaktioner på afsløring, færre negative sociale reaktioner på afsløring og færre symptomer på PTSD, depression, druk for at klare og negative alkoholrelaterede konsekvenser sammenlignet med personer, der afslører til et individ i kontroltilstanden (n=50).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Forenede Stater, 03824
        • University of New Hampshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bachelorstuderende ved University of New Hampshire
  • læse og forstå engelsk
  • i stand til selvstændigt at gennemføre online-undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm vil modtage interventionen efterfulgt af en seks måneders opfølgningsevaluering.
SSS-interventionen består af en to-timers session efterfulgt af en 90-minutters booster-session om måneden efter den indledende programsession. SSS-interventionen leveres i grupper på cirka 20 studerende faciliteret af peer-undervisere. SSS-interventionen giver deltagerne specifik information om årsagerne til, hvorfor positive sociale reaktioner er vigtige, og negative sociale reaktioner kan være skadelige, eksempler på, hvad man skal sige, og hvad man ikke skal sige (herunder måder at fremme sund mestring og modvirke usund mestring, f.eks. drikkeri) at klare), muligheder for rollespil og en vægt på vigtigheden af ​​egenomsorg og måder, hvorpå egenomsorg kan balanceres med behovene hos IPV- og SA-ofre.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne arm vil modtage interventionen efter en seks måneders opfølgningsevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative sociale reaktioner
Tidsramme: Seks måneder
Målt ved Social Reactions Questionnaire (ved seks måneders opfølgning). Denne skala er målt fra 1 til 6, hvor højere gennemsnitsscore repræsenterer et mindre ønskeligt resultat.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive sociale reaktioner
Tidsramme: Seks måneder
Målt ved Social Reactions Questionnaire (ved seks måneders opfølgning). Denne skala er målt fra 1 til 6, hvor højere gennemsnitsscore repræsenterer et mindre ønskeligt resultat.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner