Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og pilotforsøk av en intervensjon for å redusere avsløring Mottakere negative sosiale reaksjoner og ofre Psykologiske plager og problemdrikking

24. september 2020 oppdatert av: Katie Edwards, University of New Hampshire
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere en intervensjon, Supporting Survivors and Self: An Intervention for Social Supports of Survivors of Partner Abuse and Sexual Aggression (SSS). SSS lærer opp potensielle mottakere av IPV- eller SA-avsløring på de beste metodene for å svare på et offers avsløring. Samtykke studenter vil bli randomisert inn i SSS-intervensjonen eller en ventelistekontrollbetingelse. Evalueringsdata vil være multiinformant (dvs. data fra både uformelle støttespillere og ofre) og multimetode (dvs. kvalitativ og kvantitativ). Etterforskerne antar at individer som mottar SSS-intervensjonen, sammenlignet med individer i ventelistekontrolltilstanden, vil gi mindre negative og mer positive sosiale reaksjoner på ofres avsløring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intim partnervold (IPV) og seksuelle overgrep (SA) er folkehelsespørsmål som påvirker det store flertallet av studenter på en eller annen måte (som offer og/eller avsløringsmottaker). De fleste (75+%) ofre avslører til uformell støtte, for eksempel venner. Dessverre blir over 80 % av ofrenes avsløringer møtt med negative sosiale reaksjoner (f.eks. skyld) fra uformell støtte (brukt om hverandre med avsløringsmottakere). Negative sosiale reaksjoner forutsier skadelige psykologiske (f.eks. posttraumatisk stresslidelse) og atferdsmessige (f.eks. problemdrikking) helseutfall hos ofre. Selv om nyere forskning har kastet lys over faktorene (f.eks. offerattribusjon) som forutsier uformelle støttes negative (f.eks. egosentriske og klandrende utsagn) og positive (f.eks. gir emosjonell støtte) sosiale reaksjoner, er det hittil ingen intervensjon som retter seg mot potensielle mottakere av IPV- og SA-avsløring for å informere disse personene om de beste metodene for å svare på en IPV- eller SA-avsløring. Denne typen intervensjon, hvis den er effektiv for å redusere negative sosiale reaksjoner i uformell støtte, kan redusere problemdrikking og relaterte utfall hos ofre.

Derfor, i den nåværende studien, evaluerer etterforskerne en intervensjon (dvs. Supporting Survivors and Self [SSS]) opprettet for potensielle mottakere av uformelle støtteavsløringer. Studenter er målpopulasjonen for den første versjonen av SSS-intervensjonen gitt de høye forekomstene av SA, IPV og alkoholmisbruk blant denne demografien. Den interaktive intervensjonen i to økter lærer potensielle mottakere av avsløring hva de skal si og ikke si og måter å fremme sunn mestring og motvirke usunn mestring hos ofre. Alkoholens rolle i risiko for og utfall assosiert med IPV og SA samt alkoholspesifikke sosiale reaksjoner tas opp i SSS-intervensjonen fordi alkohol er involvert i de fleste situasjoner med IPV og SA blant studenter, og drikking for å mestre er vanlig blant ofre.

Denne studien er en småskala, men likevel streng, innledende evaluering av SSS-intervensjonen som inkluderer en prospektiv (dvs. intervensjon før potensiell avsløring) og eksperimentell (dvs. randomisert kontrollforsøk) metodikk. Resultatdata vil være multiinformant (dvs. data fra både uformelle støttespillere og ofre) og multimetode (dvs. kvalitativ og kvantitativ). Etterforskerne vil:

  1. Implementer og evaluer effektiviteten av SSS-intervensjonen sammenlignet med en ventelistekontrollbetingelse blant potensielle uformelle støttespillere. Hypotese 1a: Individer som mottar SSS-intervensjonen (N=450) sammenlignet med individer i ventelistekontrolltilstanden (N=450) vil rapportere færre IPV- og SA-voldtektsmyter samt større intensjoner om å gi positive sosiale reaksjoner og færre intensjoner om å gi negative sosiale reaksjoner. Hypotese 1b: Individer som mottar SSS-intervensjon og er påfølgende avsløringsmottakere (n=100) vil rapportere å gi mindre negative sosiale reaksjoner og flere positive sosiale reaksjoner enn individer i kontrolltilstanden som er påfølgende avsløringsmottakere (n=100); Formidlere (f.eks. lav offerskyld) og moderatorer (f.eks. offerets alkoholbruk på tidspunktet for overgrep) av utfall vil bli undersøkt. Hypotese 1c: Individer som mottar SSS-intervensjonen og er påfølgende ofre for IPV og/eller SA (n=60) vil rapportere mindre selvskyld, PTSD, depresjon, drikking for å mestre og problemdrikking sammenlignet med individer i kontrolltilstanden som er påfølgende ofre for IPV og/eller SA (n=60); mediatorer (f.eks. engasjement i sunn mestring) og moderatorer (f.eks. kjønn) vil bli utforsket. Metodikk: Et tilfeldig utvalg av studenter fra et offentlig universitet vil bli invitert til å delta i en pre-test (alle deltakere), SSS-intervensjon (bare deltakere tilfeldig tildelt denne tilstanden), og seks måneder etter test (alle deltakere) . Et underutvalg av avsløringsmottakere i SSS-intervensjonsbetingelsen vil bli invitert til å delta i et kvalitativt exit-intervju (etter post-testen) for å berike funn og informere SSS-revisjoner.
  2. Bestem muligheten for å rekruttere ofre som avslørte til enkeltpersoner i SSS og kontroller forholdene for å fullføre resultatundersøkelser og samle inn foreløpige effektivitetsdata om SSS-intervensjonen. Hypotese 2a: Ofre som avslører til et individ i SSS-intervensjonen (n=50) vil rapportere trender mot å motta flere positive sosiale reaksjoner på avsløring, mindre negative sosiale reaksjoner på avsløring, og færre symptomer på PTSD, depresjon, drikking for å mestre, og negative alkoholrelaterte konsekvenser sammenlignet med individer som avslører til et individ i kontrolltilstanden (n=50).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Forente stater, 03824
        • University of New Hampshire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bachelorstudent ved University of New Hampshire
  • lese og forstå engelsk
  • i stand til å fullføre online spørreundersøkelser uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil motta intervensjonen, etterfulgt av en seks måneders oppfølgingsevaluering.
SSS-intervensjonen består av en to-timers økt etterfulgt av en 90-minutters boosterøkt i måneden etter den første programøkten. SSS-intervensjonen leveres i grupper på ca. 20 studenter tilrettelagt av jevnaldrende lærere. SSS-intervensjonen gir deltakerne spesifikk informasjon om årsakene til at positive sosiale reaksjoner er viktige og negative sosiale reaksjoner kan være skadelige, eksempler på hva de skal si og hva de ikke skal si (inkludert måter å fremme sunn mestring og motvirke usunn mestring, f.eks. drikking å mestre), muligheter for rollespill, og en vektlegging av viktigheten av egenomsorg og måter egenomsorg kan balanseres med behovene til IPV- og SA-ofre.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne armen vil motta intervensjonen etter en seks måneders oppfølgingsevaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negative sosiale reaksjoner
Tidsramme: Seks måneder
Målt ved spørreskjemaet om sosiale reaksjoner (ved seks måneders oppfølging). Denne skalaen er målt fra 1 til 6, med høyere gjennomsnittsskårer som representerer et mindre ønskelig resultat.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive sosiale reaksjoner
Tidsramme: Seks måneder
Målt ved spørreskjemaet om sosiale reaksjoner (ved seks måneders oppfølging). Denne skalaen er målt fra 1 til 6, med høyere gjennomsnittsskårer som representerer et mindre ønskelig resultat.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere