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Desarrollo y prueba piloto de una intervención para reducir las reacciones sociales negativas de los destinatarios de la divulgación y las víctimas de la angustia psicológica y el problema con la bebida

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Katie Edwards, University of New Hampshire
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar una intervención, Supporting Survivors and Self: An Intervention for Social Supports of Survivors of Partner Abuse and Sexual Aggression (SSS). SSS capacita a los posibles destinatarios de la divulgación de IPV o SA sobre los mejores métodos para responder a la divulgación de una víctima. Los estudiantes universitarios que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a la intervención SSS oa una condición de control de lista de espera. Los datos de evaluación serán de múltiples informantes (es decir, datos tanto de apoyos informales como de víctimas) y de múltiples métodos (es decir, cualitativos y cuantitativos). Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que reciben la intervención SSS, en comparación con las personas en la condición de control de la lista de espera, generarán reacciones sociales menos negativas y más positivas a la revelación de las víctimas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La violencia de pareja íntima (IPV) y la agresión sexual (SA) son problemas de salud pública que afectan a la gran mayoría de los estudiantes universitarios de alguna manera (como víctimas y/o destinatarios de la divulgación). La mayoría de las víctimas (más del 75 %) se lo revelan a apoyos informales, como amigos. Desafortunadamente, más del 80% de las revelaciones de las víctimas se encuentran con reacciones sociales negativas (p. ej., culpa) de apoyos informales (que se usan indistintamente con los destinatarios de la revelación). Las reacciones sociales negativas predicen resultados de salud psicológicos (p. ej., trastorno de estrés postraumático) y conductuales (p. ej., problemas con la bebida) nocivos en las víctimas. Aunque investigaciones recientes han arrojado luz sobre los factores (p. ej., atribuciones de víctimas) que predicen las reacciones sociales negativas (p. ej., declaraciones egocéntricas y culpabilizadoras) y positivas (p. ej., brindar apoyo emocional) de los apoyos informales, hasta la fecha no existe ninguna intervención que se dirija a posibles destinatarios de la divulgación de IPV y SA para informar a estas personas sobre los mejores métodos para responder a una divulgación de IPV o SA. Este tipo de intervención, si es eficaz para reducir las reacciones sociales negativas en los apoyos informales, podría reducir los problemas con la bebida y los resultados relacionados en las víctimas.

Por lo tanto, en el estudio actual, los investigadores evalúan una intervención (es decir, Supporting Survivors and Self [SSS]) creada para posibles destinatarios informales de divulgación de apoyo. Los estudiantes universitarios son la población objetivo de la versión inicial de la intervención SSS dadas las altas tasas de SA, IPV y abuso de alcohol entre este grupo demográfico. La intervención interactiva de dos sesiones enseña a los posibles destinatarios de la divulgación qué decir y qué no decir y formas de promover un afrontamiento saludable y desalentar el afrontamiento no saludable en las víctimas. La intervención SSS aborda el papel del alcohol en el riesgo y los resultados asociados con IPV y SA, así como las reacciones sociales específicas del alcohol porque el alcohol está involucrado en la mayoría de las situaciones de IPV y SA entre los estudiantes universitarios, y beber para sobrellevar la situación es común entre ellos. víctimas

Este estudio es una evaluación inicial a pequeña escala, pero rigurosa, de la intervención de SSS que incluye una metodología prospectiva (es decir, intervención antes de la divulgación potencial) y experimental (es decir, ensayo de control aleatorio). Los datos de resultados serán de múltiples informantes (es decir, datos tanto de apoyos informales como de víctimas) y de múltiples métodos (es decir, cualitativos y cuantitativos). Los investigadores:

  1. Implementar y evaluar la efectividad de la intervención SSS en comparación con una condición de control de lista de espera entre posibles apoyos informales. Hipótesis 1a: Las personas que reciben la intervención SSS (N=450) en comparación con las personas en la condición de control de la lista de espera (N=450) informarán menos mitos de violación IPV y SA, así como mayores intenciones de proporcionar reacciones sociales positivas y menos intenciones de proporcionar reacciones sociales negativas. Hipótesis 1b: las personas que reciben la intervención de SSS y son los destinatarios de la divulgación posterior (n = 100) informarán que proporcionan reacciones sociales menos negativas y reacciones sociales más positivas que las personas en la condición de control que son los destinatarios de la divulgación posterior (n = 100); Se examinarán los mediadores (p. ej., baja culpabilidad de la víctima) y moderadores (p. ej., consumo de alcohol de la víctima en el momento de la agresión) de los resultados. Hipótesis 1c: Las personas que reciben la intervención SSS y son víctimas subsiguientes de IPV y/o SA (n=60) reportarán menos autoinculpación, TEPT, depresión, consumo de alcohol para sobrellevar la situación y problemas con la bebida en comparación con las personas en la condición de control que son víctimas posteriores de VPI y/o SA (n=60); Se explorarán los mediadores (p. ej., participación en un afrontamiento saludable) y moderadores (p. ej., género). Metodología: Se invitará a una muestra aleatoria de estudiantes universitarios de una universidad pública a participar en una prueba previa (todos los participantes), intervención SSS (solo participantes asignados aleatoriamente a esta condición) y una prueba posterior de seis meses (todos los participantes) . Se invitará a una submuestra de destinatarios de la divulgación en la condición de intervención de SSS a participar en entrevistas de salida cualitativas (después de la prueba posterior) para enriquecer los hallazgos e informar las revisiones de SSS.
  2. Determinar la factibilidad de reclutar a las víctimas que revelaron a las personas en el SSS y las condiciones de control para completar las encuestas de resultados y recopilar datos preliminares sobre la efectividad de la intervención del SSS. Hipótesis 2a: Las víctimas que revelan a un individuo en la intervención SSS (n=50) reportarán tendencias hacia recibir reacciones sociales más positivas a la revelación, menos reacciones sociales negativas a la revelación y menos síntomas de PTSD, depresión, beber para sobrellevar la situación y consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en comparación con las personas que revelan a una persona en la condición de control (n = 50).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
        • University of New Hampshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de pregrado en la Universidad de New Hampshire
  • leer y entender ingles
  • capaz de completar encuestas en línea de forma independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este brazo recibirá la intervención, seguida de una evaluación de seguimiento a los seis meses.
La intervención SSS consiste en una sesión de dos horas seguida de una sesión de refuerzo de 90 minutos un mes después de la sesión inicial del programa. La intervención SSS se entrega en grupos de aproximadamente 20 estudiantes facilitados por educadores de pares. La intervención SSS proporciona a los participantes información específica sobre las razones por las que las reacciones sociales positivas son importantes y las reacciones sociales negativas pueden ser dañinas, ejemplos de qué decir y qué no decir (incluidas formas de promover un afrontamiento saludable y desalentar el afrontamiento no saludable, por ejemplo, beber para hacer frente), oportunidades para el juego de roles y un énfasis en la importancia del autocuidado y las formas en que el autocuidado puede equilibrarse con las necesidades de las víctimas de IPV y SA.
Sin intervención: Control de lista de espera
Este brazo recibirá la intervención después de una evaluación de seguimiento de seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones sociales negativas
Periodo de tiempo: Seis meses
Medido por el Cuestionario de Reacciones Sociales (a los seis meses de seguimiento). Esta escala se mide del 1 al 6, donde las puntuaciones medias más altas representan un resultado menos deseable.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones sociales positivas
Periodo de tiempo: Seis meses
Medido por el Cuestionario de Reacciones Sociales (a los seis meses de seguimiento). Esta escala se mide del 1 al 6, donde las puntuaciones medias más altas representan un resultado menos deseable.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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