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プロジェクトのオプション - ABC メソッド

2019年12月2日 更新者：Kimberly Mallett、Penn State University

患者の皮膚がんリスクを軽減するための行動介入の有効性

本研究は、自然に起こる患者との関わりの中で、新規かつ短時間（3分間）の行動介入を用いて患者の行動に影響を与える皮膚科医の能力を調査し、長期的な持続可能性が期待できることを示している。 浸潤性皮膚がん、特に皮膚黒色腫の発生率は、1975 年から 2004 年の間に米国で 3 倍近く増加し、米国のすべてのがんの中で最も急速に発生率が上昇しています。 皮膚科医は、患者に変化をもたらす上で理想的な立場にあります。 本研究では、皮膚検査中に皮膚科医が患者に提供する短い介入（ABCアドレッシング行動変容法）が、通常通り治療を受ける患者と比較して、日焼け止めの使用を増やし、リスク行動を減らすかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

皮膚がんは米国で最も一般的な悪性腫瘍であり、皮膚がんの発生率と死亡率は増加しています。 個人は、意図的および非意図的な紫外線曝露を制限したり、広域スペクトルの日焼け止めや防護服を着用したりするなどの防御行動をとることで、皮膚がんのリスクを減らすことができます。 リスクを承知し、皮膚科治療を受けているにもかかわらず、皮膚がんの既往の有無にかかわらず、多くの患者は紫外線防御を忘れたり、紫外線リスクを軽減するための最適な方法で紫外線対策を怠ったりすることがよくあります。 これらの懸念に対処するために、Mallett らは 3 分間の短い ABC 介入「Addressing Behavior Change」を開発しました。 ABC 介入は、皮膚検査を伴う定期的な診察の中で皮膚科医によって提供されるように設計されています。 マレット氏らによるこれまでの研究では、皮膚科医が介入を実施する意欲が高く、必要なスキルを迅速に習得し、忠実に介入を実施し、6か月にわたる知識、モチベーション、スキルの低下が最小限であることが示された。 この研究は、前向き縦断的デザインを利用して、患者の動機と行動に対するABC介入の有効性の調査を実施することにより、以前の研究に基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加する皮膚科医による皮膚検査の予定

除外基準:

  • 乾癬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：介入
行動変容への対処（ABC）介入実施方法
行動：行動変化への対処 (ABC)
ABC は 3 分間の短いもので、皮膚科医が皮膚科患者に対して皮膚検査中に実施する介入です。 ABC 介入中、皮膚科医は患者の UV リスク行動を具体的に評価し、UV 防御を使用する患者の動機について話し合い、効果的な日焼け止めの使用を妨げていると患者が報告したバリアに対する解決策を検討します。 私たちの以前の研究に基づくと、ABC介入は訪問に追加の時間を追加するものではなく、むしろ日焼け止めについての通常の会話としての治療を置き換えます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の行動の変化
時間枠：1ヶ月後と3ヶ月後のフォローアップ
アンケートを通じて患者の保護行動の変化を調査する。患者は、顔に日焼け止めを使用する時間、体に日焼け止めを使用する時間、頻繁に日焼け止めを塗り直す時間、皮膚を覆う時間の割合を尋ねました。応答オプションの範囲は (0) 0% ～ (5) 100% です。
1ヶ月後と3ヶ月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼け
時間枠：ベースライン、1ヶ月の追跡調査、3ヶ月の追跡調査
患者が報告した日焼けの数
ベースライン、1ヶ月の追跡調査、3ヶ月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Penn State University

協力者

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly A Mallett, Ph.D.、Penn State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月25日

一次修了 (実際)

2017年11月21日

研究の完了 (実際)

2017年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月3日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月2日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 182279
  • R21CA196924 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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