- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489356
Projektmuligheder - ABC-metoden
2. december 2019 opdateret af: Kimberly Mallett, Penn State University
Effektiviteten af en adfærdsmæssig intervention til at reducere risikoen for hudkræft blandt patienter
Denne undersøgelse undersøger hudlægers evne til at påvirke patienters adfærd ved hjælp af en ny og kort (3 minutter) adfærdsintervention i sammenhæng med naturligt forekommende patientinteraktioner og viser løfte om langsigtet bæredygtighed.
Forekomsten af invasive hudkræftformer, især kutant melanom, er næsten tredoblet i USA mellem 1975 og 2004, hvilket gør det til den hurtigst stigende forekomst for alle kræftformer i USA.
Hudlæger er i en ideel position til at påvirke deres patienter.
Nærværende undersøgelse vil vurdere, om en kort intervention (The ABC-Addressing Behavior Change method) leveret til patienter af hudlæger under en hudundersøgelse vil øge brugen af solbeskyttelse og reducere risikoadfærd sammenlignet med patienter, der modtager behandling som normalt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudkræft er den mest almindelige malignitet i USA, og forekomsten og dødeligheden af hudkræft er stigende.
Individer kan mindske deres risiko for hudkræft ved at engagere sig i beskyttende adfærd, såsom at begrænse tilsigtet og utilsigtet UV-eksponering og bære bredspektrede solcremer og beskyttende tøj.
På trods af at de kender risiciene og modtager dermatologisk behandling, glemmer mange patienter med og uden en historie med hudkræft ofte at bruge UV-beskyttelse eller undlader at bruge den på en optimal måde for at reducere deres UV-risiko.
For at imødekomme disse bekymringer udviklede Mallett og kolleger en 3-minutters kort ABC-intervention - Addressing Behavior Change.
ABC-interventionen er designet til at blive leveret af hudlæger i forbindelse med et rutinemæssigt kontorbesøg, der involverer en hudundersøgelse.
Tidligere arbejde af Mallett og kolleger viste, at hudlæger var meget motiverede til at udføre interventionen, lærte hurtigt de nødvendige færdigheder, leverede interventionen med troskab og viste minimalt forfald i viden, motivation og færdigheder over en 6-måneders periode.
Denne undersøgelse bygger på et tidligere studie ved at udføre en undersøgelse af effektiviteten af ABC-interventionen på patienters motivationer og adfærd ved at bruge et prospektivt longitudinelt design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til en hudundersøgelse med deltagende hudlæger
Ekskluderingskriterier:
- psoriasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Intervention
Addressing Behavior Change (ABC) interventionsleveringsmetode
|
ABC er en 3-minutters kort, dermatolog leveret intervention til dermatologiske patienter, der finder sted under en hudundersøgelse.
Under ABC-interventionen vurderer dermatologer specifikt patienters UV-risikoadfærd, diskuterer patienters motivation til at bruge UV-beskyttelse og udforsker løsninger på patientrapporterede barrierer, der forstyrrer effektiv brug af solcreme.
Baseret på vores tidligere forskning, tilføjer ABC-interventionen ikke yderligere tid til besøget, men erstatter snarere behandling som sædvanlig samtaler om solbeskyttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientadfærdsændringer
Tidsramme: 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Undersøg ændringer i patienters beskyttende adfærd gennem undersøgelser; Patienterne spurgte om den procentdel af tid, de bruger solcreme i ansigtet, bruger solcreme på kroppen, påfører solcreme ofte og dækker deres hud; Svarmuligheder spænder fra (0) 0 % til (5) 100 %
|
1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Solskoldninger
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Antal solskoldninger rapporteret af patienter
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
5. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 182279
- R21CA196924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Adressering af adfærdsændring (ABC)
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetDowns syndrom | Medfødt hjertesygdomForenede Stater, Canada