Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Projectopties - De ABC-methode

2 december 2019 bijgewerkt door: Kimberly Mallett, Penn State University

Effectiviteit van een gedragsinterventie om het risico op huidkanker bij patiënten te verminderen

De huidige studie onderzoekt het vermogen van dermatologen om het gedrag van patiënten te beïnvloeden met behulp van een nieuwe en korte (3 minuten) gedragsinterventie in de context van natuurlijk voorkomende patiëntinteracties en toont veelbelovend voor duurzaamheid op lange termijn. De incidentie van invasieve huidkanker, huidmelanoom in het bijzonder, is tussen 1975 en 2004 bijna verdrievoudigd in de VS, waardoor het de snelst stijgende incidentie is voor alle kankers in de Verenigde Staten. Dermatologen bevinden zich in een ideale positie om verandering bij hun patiënten teweeg te brengen. De huidige studie zal beoordelen of een korte interventie (de ABC-Addressing Behavior Change-methode) die door dermatologen aan patiënten wordt gegeven tijdens een huidonderzoek, het gebruik van zonbescherming zal verhogen en risicogedrag zal verminderen in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidkanker is de meest voorkomende maligniteit in de VS en de incidentie en mortaliteit van huidkanker neemt toe. Individuen kunnen hun risico op huidkanker verkleinen door beschermend gedrag te vertonen, zoals het beperken van opzettelijke en onopzettelijke blootstelling aan UV-straling, en het dragen van breedspectrumzonnebrandmiddelen en beschermende kleding. Ondanks dat ze de risico's kennen en dermatologische zorg krijgen, vergeten veel patiënten met en zonder een voorgeschiedenis van huidkanker regelmatig UV-bescherming te gebruiken of gebruiken ze deze niet op een optimale manier om hun UV-risico te verminderen. Om deze zorgen weg te nemen, ontwikkelden Mallett en collega's een korte ABC-interventie van 3 minuten - Gedragsverandering aanpakken. De ABC-interventie is ontworpen om te worden uitgevoerd door dermatologen in het kader van een routinematig kantoorbezoek met een huidonderzoek. Eerder werk van Mallett en collega's toonde aan dat dermatologen zeer gemotiveerd waren om de interventie uit te voeren, snel de vereiste vaardigheden leerden, de interventie met getrouwheid uitvoerden en gedurende een periode van 6 maanden minimaal achteruitgang in kennis, motivatie en vaardigheden vertoonden. Deze studie bouwt voort op een eerdere studie door een onderzoek uit te voeren naar de werkzaamheid van de ABC-interventie op de motivaties en het gedrag van patiënten met behulp van een prospectief longitudinaal ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor een huidonderzoek met deelnemende dermatologen

Uitsluitingscriteria:

  • psoriasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Interventie
Aanpak Behaviour Change (ABC) interventie leveringsmethode
Gedragsmatig: Gedragsverandering aanpakken (ABC)
Het ABC is een korte, door een dermatoloog geleverde interventie van 3 minuten voor dermatologische patiënten die plaatsvindt tijdens een huidonderzoek. Tijdens de ABC-interventie beoordelen dermatologen specifiek het UV-risicogedrag van patiënten, bespreken ze de motivatie van patiënten om UV-bescherming te gebruiken en onderzoeken ze oplossingen voor door patiënten gemelde barrières die een effectief gebruik van zonnebrandcrème in de weg staan. Op basis van ons eerdere onderzoek voegt de ABC-interventie geen extra tijd toe aan het bezoek, maar vervangt het de gebruikelijke gesprekken over zonbescherming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden follow-up
Veranderingen in het beschermende gedrag van patiënten onderzoeken door middel van enquêtes; Patiënten vroegen naar het percentage van de tijd dat ze zonnebrandcrème op het gezicht gebruiken, zonnebrandcrème op het lichaam gebruiken, vaak opnieuw zonnebrandcrème aanbrengen en hun huid bedekken; Antwoordopties variëren van (0) 0% tot (5) 100%
1 maand en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zonnebrand
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
Aantal door patiënten gerapporteerde zonnebrand
Baseline, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 182279
  • R21CA196924 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Gedragsverandering aanpakken (ABC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren