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Projektoptionen – Die ABC-Methode

2. Dezember 2019 aktualisiert von: Kimberly Mallett, Penn State University

Wirksamkeit einer Verhaltensintervention zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos bei Patienten

Die vorliegende Studie untersucht die Fähigkeit von Dermatologen, das Verhalten von Patienten mithilfe einer neuartigen und kurzen (3-minütigen) Verhaltensintervention im Kontext natürlich vorkommender Patienteninteraktionen zu beeinflussen, und zeigt, dass eine langfristige Nachhaltigkeit vielversprechend ist. Die Inzidenz invasiver Hautkrebserkrankungen, insbesondere des Hautmelanoms, hat sich in den USA zwischen 1975 und 2004 fast verdreifacht und ist damit die am schnellsten steigende Inzidenzrate aller Krebsarten in den Vereinigten Staaten. Dermatologen sind in der idealen Position, bei ihren Patienten Veränderungen herbeizuführen. In der vorliegenden Studie wird untersucht, ob eine kurze Intervention (die ABC-Addressing Behavior Change-Methode), die Patienten von Dermatologen während einer Hautuntersuchung durchgeführt wird, die Verwendung von Sonnenschutzmitteln erhöht und das Risikoverhalten im Vergleich zu Patienten, die wie gewohnt behandelt werden, verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hautkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung in den USA und die Inzidenz und Mortalität durch Hautkrebs nimmt zu. Einzelpersonen können ihr Hautkrebsrisiko senken, indem sie Schutzmaßnahmen ergreifen, z. B. die absichtliche und unbeabsichtigte UV-Exposition begrenzen und Breitband-Sonnenschutzmittel und Schutzkleidung tragen. Trotz Kenntnis der Risiken und trotz dermatologischer Betreuung vergessen viele Patienten mit und ohne Hautkrebs in der Vorgeschichte häufig die Verwendung eines UV-Schutzes oder wenden ihn nicht optimal an, um ihr UV-Risiko zu reduzieren. Um diese Bedenken auszuräumen, entwickelten Mallett und Kollegen eine dreiminütige kurze ABC-Intervention – „Addressing Behavior Change“. Die ABC-Intervention soll von Dermatologen im Rahmen eines routinemäßigen Praxisbesuchs mit Hautuntersuchung durchgeführt werden. Frühere Arbeiten von Mallett und Kollegen zeigten, dass Dermatologen hoch motiviert waren, die Intervention durchzuführen, schnell die erforderlichen Fähigkeiten erlernten, die Intervention treu durchführten und über einen Zeitraum von sechs Monaten nur einen minimalen Rückgang an Wissen, Motivation und Fähigkeiten zeigten. Diese Studie baut auf einer früheren Studie auf, indem sie eine Untersuchung der Wirksamkeit der ABC-Intervention auf die Motivationen und Verhaltensweisen der Patienten unter Verwendung eines prospektiven Längsschnittdesigns durchführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für eine Hautuntersuchung bei teilnehmenden Dermatologen geplant

Ausschlusskriterien:

  • Schuppenflechte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Interventionsmethode zur Adressierung von Verhaltensänderungen (ABC).
Verhalten: Umgang mit Verhaltensänderungen (ABC)
Das ABC ist eine dreiminütige, kurze, von einem Dermatologen durchgeführte Intervention für dermatologische Patienten, die während einer Hautuntersuchung stattfindet. Während der ABC-Intervention bewerten Dermatologen gezielt das UV-Risikoverhalten der Patienten, besprechen die Motivation der Patienten, UV-Schutz zu verwenden, und erkunden Lösungen für von Patienten gemeldete Hindernisse, die die wirksame Verwendung von Sonnenschutzmitteln behindern. Basierend auf unseren bisherigen Untersuchungen verlängert die ABC-Intervention den Besuch nicht zusätzlich, sondern ersetzt die Behandlung durch übliche Gespräche über Sonnenschutz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderungen des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Untersuchen Sie Veränderungen im Schutzverhalten der Patienten durch Umfragen; Die Patienten fragten nach dem Prozentsatz der Zeit, in der sie Sonnenschutzmittel im Gesicht und am Körper auftragen, häufig erneut Sonnenschutzmittel auftragen und ihre Haut bedecken. Die Antwortmöglichkeiten reichen von (0) 0 % bis (5) 100 %.
1 Monat und 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonnenbrände
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
Anzahl der von Patienten gemeldeten Sonnenbrände
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182279
  • R21CA196924 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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