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Opções de Projeto - O Método ABC

2 de dezembro de 2019 atualizado por: Kimberly Mallett, Penn State University

Eficácia de uma intervenção comportamental para reduzir o risco de câncer de pele entre os pacientes

O presente estudo explora a capacidade dos dermatologistas de influenciar o comportamento dos pacientes usando uma intervenção comportamental nova e breve (3 minutos) no contexto de interações naturais do paciente e mostra-se promissor para a sustentabilidade a longo prazo. A incidência de cânceres de pele invasivos, melanoma cutâneo em particular, quase triplicou nos EUA entre 1975 e 2004, tornando-se a taxa de incidência de crescimento mais rápido para todos os cânceres nos Estados Unidos. Os dermatologistas estão em uma posição ideal para efetuar mudanças em seus pacientes. O presente estudo avaliará se uma intervenção breve (método ABC-Addressing Behavior Change) aplicada a pacientes por dermatologistas durante um exame de pele aumentará o uso de proteção solar e reduzirá comportamentos de risco em comparação com pacientes que recebem tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pele é a neoplasia maligna mais comum nos EUA e a incidência e a mortalidade por câncer de pele estão aumentando. Os indivíduos podem diminuir o risco de câncer de pele adotando comportamentos de proteção, como limitar a exposição intencional e não intencional aos raios UV e usar protetores solares de amplo espectro e roupas de proteção. Apesar de conhecer os riscos e receber cuidados dermatológicos, muitos pacientes com e sem histórico de câncer de pele frequentemente se esquecem de usar a proteção UV ou não a utilizam da maneira ideal para reduzir o risco UV. Para abordar essas preocupações, Mallett e seus colegas desenvolveram uma breve intervenção ABC de 3 minutos - abordando a mudança de comportamento. A intervenção ABC foi projetada para ser realizada por dermatologistas no contexto de uma consulta de rotina envolvendo um exame de pele. Trabalhos anteriores de Mallett e colegas mostraram que os dermatologistas estavam altamente motivados para realizar a intervenção, aprenderam rapidamente as habilidades necessárias, realizaram a intervenção com fidelidade e mostraram declínio mínimo em conhecimento, motivação e habilidades durante um período de 6 meses. Este estudo se baseia em um estudo anterior, conduzindo um exame da eficácia da intervenção ABC nas motivações e comportamentos dos pacientes, utilizando um desenho prospectivo longitudinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendado para um exame de pele com dermatologistas participantes

Critério de exclusão:

  • psoríase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção
Abordagem do método de entrega de intervenção de Mudança de Comportamento (ABC)
Comportamental: Abordando a Mudança de Comportamento (ABC)
O ABC é uma intervenção breve de 3 minutos realizada por dermatologistas para pacientes dermatológicos que ocorre durante um exame de pele. Durante a intervenção ABC, os dermatologistas avaliam especificamente os comportamentos de risco UV dos pacientes, discutem a motivação dos pacientes para usar proteção UV e exploram soluções para as barreiras relatadas pelos pacientes que interferem no uso eficaz do filtro solar. Com base em nossa pesquisa anterior, a intervenção ABC não aumenta o tempo da visita, mas substitui o tratamento como conversas usuais sobre proteção solar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de comportamento do paciente
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 3 meses
Examine as mudanças nos comportamentos de proteção dos pacientes por meio de pesquisas; Os pacientes perguntaram a porcentagem do tempo que usam protetor solar no rosto, usam protetor solar no corpo, reaplicam protetor solar com frequência e cobrem a pele; As opções de resposta variam de (0) 0% a (5) 100%
Acompanhamento de 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queimaduras solares
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
Número de queimaduras solares relatadas pelos pacientes
Linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 182279
  • R21CA196924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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