Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opcje projektu — metoda ABC

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kimberly Mallett, Penn State University

Skuteczność interwencji behawioralnej w zmniejszaniu ryzyka raka skóry wśród pacjentów

Niniejsze badanie bada zdolność dermatologów do wpływania na zachowanie pacjentów za pomocą nowatorskiej i krótkiej (3-minutowej) interwencji behawioralnej w kontekście naturalnie zachodzących interakcji z pacjentami i wykazuje obietnicę długoterminowej stabilności. Częstość występowania inwazyjnych nowotworów skóry, w szczególności czerniaka skóry, prawie się potroiła w Stanach Zjednoczonych w latach 1975-2004, co czyni go najszybciej rosnącym wskaźnikiem zachorowalności na wszystkie nowotwory w Stanach Zjednoczonych. Dermatolodzy są w idealnej sytuacji, aby wprowadzać zmiany u swoich pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy krótka interwencja (metoda ABC-Addressing Behaviour Change) przeprowadzona u pacjentów przez dermatologów podczas badania skóry zwiększy stosowanie ochrony przeciwsłonecznej i zmniejszy zachowania ryzykowne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak skóry jest najczęstszym nowotworem złośliwym w Stanach Zjednoczonych, a częstość występowania i śmiertelność z powodu raka skóry rośnie. Osoby mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka skóry, angażując się w zachowania ochronne, takie jak ograniczenie zamierzonej i niezamierzonej ekspozycji na promieniowanie UV oraz noszenie filtrów przeciwsłonecznych o szerokim spektrum działania i odzieży ochronnej. Pomimo znajomości zagrożeń i opieki dermatologicznej, wielu pacjentów z rakiem skóry i bez raka skóry często zapomina o stosowaniu ochrony przed promieniowaniem UV lub nie stosuje jej w optymalny sposób, aby zmniejszyć ryzyko promieniowania UV. Aby odpowiedzieć na te obawy, Mallett i współpracownicy opracowali 3-minutową krótką interwencję ABC — adresowanie zmiany zachowania. Interwencja ABC ma być przeprowadzana przez dermatologów w ramach rutynowej wizyty w gabinecie, polegającej na badaniu skóry. Wcześniejsza praca Malletta i współpracowników wykazała, że ​​dermatolodzy byli bardzo zmotywowani do przeprowadzenia interwencji, szybko nauczyli się wymaganych umiejętności, rzetelnie przeprowadzali interwencję i wykazali minimalny spadek wiedzy, motywacji i umiejętności w okresie 6 miesięcy. To badanie opiera się na poprzednim badaniu, przeprowadzając badanie skuteczności interwencji ABC na motywacje i zachowania pacjentów z wykorzystaniem prospektywnego projektu podłużnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowano badanie skóry z uczestniczącymi dermatologami

Kryteria wyłączenia:

  • łuszczyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Adresowanie metody interwencji w zakresie zmiany zachowania (ABC).
ABC to 3-minutowa, krótka, przeprowadzana przez dermatologa interwencja dla pacjentów dermatologicznych, która ma miejsce podczas badania skóry. Podczas interwencji ABC dermatolodzy szczegółowo oceniają zachowania pacjentów związane z ryzykiem promieniowania UV, omawiają motywację pacjentów do stosowania ochrony przed promieniowaniem UV i badają rozwiązania zgłaszanych przez pacjentów barier utrudniających skuteczne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych. Z naszych wcześniejszych badań wynika, że ​​interwencja ABC nie wydłuża wizyty, a zastępuje zwykłe rozmowy o ochronie przed słońcem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniu pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Zbadanie zmian w zachowaniach ochronnych pacjentów poprzez ankiety; Pacjenci pytali o procent czasu, w jakim używają kremu przeciwsłonecznego na twarzy, kremu do opalania na ciele, często ponownie nakładają krem ​​​​do opalania i zakrywają skórę; Opcje odpowiedzi wahają się od (0) 0% do (5) 100%
1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oparzenia słoneczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
Liczba oparzeń słonecznych zgłaszanych przez pacjentów
Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Adresowanie zmiany zachowania (ABC)

3
Subskrybuj