- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03489356
Opcje projektu — metoda ABC
2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kimberly Mallett, Penn State University
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmniejszaniu ryzyka raka skóry wśród pacjentów
Niniejsze badanie bada zdolność dermatologów do wpływania na zachowanie pacjentów za pomocą nowatorskiej i krótkiej (3-minutowej) interwencji behawioralnej w kontekście naturalnie zachodzących interakcji z pacjentami i wykazuje obietnicę długoterminowej stabilności.
Częstość występowania inwazyjnych nowotworów skóry, w szczególności czerniaka skóry, prawie się potroiła w Stanach Zjednoczonych w latach 1975-2004, co czyni go najszybciej rosnącym wskaźnikiem zachorowalności na wszystkie nowotwory w Stanach Zjednoczonych.
Dermatolodzy są w idealnej sytuacji, aby wprowadzać zmiany u swoich pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy krótka interwencja (metoda ABC-Addressing Behaviour Change) przeprowadzona u pacjentów przez dermatologów podczas badania skóry zwiększy stosowanie ochrony przeciwsłonecznej i zmniejszy zachowania ryzykowne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak skóry jest najczęstszym nowotworem złośliwym w Stanach Zjednoczonych, a częstość występowania i śmiertelność z powodu raka skóry rośnie.
Osoby mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka skóry, angażując się w zachowania ochronne, takie jak ograniczenie zamierzonej i niezamierzonej ekspozycji na promieniowanie UV oraz noszenie filtrów przeciwsłonecznych o szerokim spektrum działania i odzieży ochronnej.
Pomimo znajomości zagrożeń i opieki dermatologicznej, wielu pacjentów z rakiem skóry i bez raka skóry często zapomina o stosowaniu ochrony przed promieniowaniem UV lub nie stosuje jej w optymalny sposób, aby zmniejszyć ryzyko promieniowania UV.
Aby odpowiedzieć na te obawy, Mallett i współpracownicy opracowali 3-minutową krótką interwencję ABC — adresowanie zmiany zachowania.
Interwencja ABC ma być przeprowadzana przez dermatologów w ramach rutynowej wizyty w gabinecie, polegającej na badaniu skóry.
Wcześniejsza praca Malletta i współpracowników wykazała, że dermatolodzy byli bardzo zmotywowani do przeprowadzenia interwencji, szybko nauczyli się wymaganych umiejętności, rzetelnie przeprowadzali interwencję i wykazali minimalny spadek wiedzy, motywacji i umiejętności w okresie 6 miesięcy.
To badanie opiera się na poprzednim badaniu, przeprowadzając badanie skuteczności interwencji ABC na motywacje i zachowania pacjentów z wykorzystaniem prospektywnego projektu podłużnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowano badanie skóry z uczestniczącymi dermatologami
Kryteria wyłączenia:
- łuszczyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Adresowanie metody interwencji w zakresie zmiany zachowania (ABC).
|
ABC to 3-minutowa, krótka, przeprowadzana przez dermatologa interwencja dla pacjentów dermatologicznych, która ma miejsce podczas badania skóry.
Podczas interwencji ABC dermatolodzy szczegółowo oceniają zachowania pacjentów związane z ryzykiem promieniowania UV, omawiają motywację pacjentów do stosowania ochrony przed promieniowaniem UV i badają rozwiązania zgłaszanych przez pacjentów barier utrudniających skuteczne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych.
Z naszych wcześniejszych badań wynika, że interwencja ABC nie wydłuża wizyty, a zastępuje zwykłe rozmowy o ochronie przed słońcem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w zachowaniu pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
|
Zbadanie zmian w zachowaniach ochronnych pacjentów poprzez ankiety; Pacjenci pytali o procent czasu, w jakim używają kremu przeciwsłonecznego na twarzy, kremu do opalania na ciele, często ponownie nakładają krem do opalania i zakrywają skórę; Opcje odpowiedzi wahają się od (0) 0% do (5) 100%
|
1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oparzenia słoneczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Liczba oparzeń słonecznych zgłaszanych przez pacjentów
|
Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 182279
- R21CA196924 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Adresowanie zmiany zachowania (ABC)
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyDepresjaStany Zjednoczone