- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489356
Projektivaihtoehdot - ABC-menetelmä
maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kimberly Mallett, Penn State University
Käyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen tehokkuus ihosyövän riskin vähentämiseksi potilaiden keskuudessa
Tämä tutkimus tutkii ihotautilääkäreiden kykyä vaikuttaa potilaiden käyttäytymiseen käyttämällä uutta ja lyhyttä (3 minuuttia) käyttäytymisinterventiota luonnossa esiintyvien potilaiden vuorovaikutusten yhteydessä ja lupaa pitkän aikavälin kestävyyttä.
Invasiivisten ihosyöpien, erityisesti ihomelanooman, ilmaantuvuus on lähes kolminkertaistunut Yhdysvalloissa vuosina 1975-2004, mikä tekee siitä nopeimmin kasvavan ilmaantuvuuden kaikissa syöpissä Yhdysvalloissa.
Ihotautilääkärit ovat ihanteellisessa asemassa saamaan aikaan muutoksia potilaisiinsa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö ihotautilääkärien potilaille ihotutkimuksen aikana antama lyhyt interventio (The ABC-Addressing Behavior Change -menetelmä) aurinkosuojan käyttöä ja vähentää riskikäyttäytymistä verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa normaalisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyöpä on yleisin pahanlaatuinen syöpä Yhdysvalloissa, ja ihosyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat kasvussa.
Yksilöt voivat vähentää ihosyövän riskiään ryhtymällä suojaaviin toimiin, kuten rajoittamalla tahallista ja tahatonta UV-altistumista ja käyttämällä laajakirjoisia aurinkovoiteita ja suojavaatteita.
Huolimatta siitä, että monet potilaat tietävät riskit ja saavat dermatologista hoitoa, monet potilaat, joilla on tai ei ole aiemmin ollut ihosyöpä, unohtavat usein käyttää UV-suojaa tai eivät käytä sitä optimaalisella tavalla UV-riskinsä vähentämiseksi.
Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi Mallett ja kollegat kehittivät 3 minuutin lyhyen ABC-intervention - Addressing Behavior Change.
ABC-interventio on suunniteltu ihotautilääkäreille rutiininomaisen vastaanottokäynnin yhteydessä, johon kuuluu ihotutkimus.
Mallettin ja kollegoiden aiempi työ osoitti, että ihotautilääkärit olivat erittäin motivoituneita antamaan interventiota, oppivat nopeasti tarvittavat taidot, suorittivat interventiot uskollisesti ja osoittivat vain vähäistä tietojen, motivaation ja taitojen heikkenemistä kuuden kuukauden aikana.
Tämä tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen suorittamalla tutkimus ABC-intervention tehokkuudesta potilaiden motivaatioihin ja käyttäytymiseen hyödyntäen tulevaa pitkittäistä suunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu ihotutkimukseen osallistuvien ihotautilääkäreiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- psoriasis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Addressing Behavior Change (ABC) interventiotoimitusmenetelmä
|
ABC on 3 minuutin lyhyt, ihotautilääkärin toimittama interventio ihotautipotilaille, joka tehdään ihotutkimuksen aikana.
ABC-intervention aikana ihotautilääkärit arvioivat erityisesti potilaiden UV-riskikäyttäytymistä, keskustelevat potilaiden motivaatiosta käyttää UV-suojaa ja etsivät ratkaisuja potilaiden ilmoittamiin esteisiin, jotka häiritsevät tehokasta aurinkosuojatuotteiden käyttöä.
Aiempien tutkimustemme perusteella ABC-interventio ei lisää vierailuun aikaa, vaan se korvaa hoidon tavanomaiseen aurinkosuojakeskusteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Tutkia muutoksia potilaiden suojakäyttäytymisessä kyselyiden avulla; Potilaat kysyivät, kuinka monta prosenttia ajasta he käyttävät aurinkovoidetta kasvoillaan, aurinkovoidetta vartalollaan, levittävät aurinkovoidetta usein ja peittävät ihonsa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat (0) 0 % - (5) 100 %
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auringonpolttamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden ilmoittamien auringonpolttamien määrä
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182279
- R21CA196924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Käsittelykäyttäytymisen muutos (ABC)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmisFOXP1-oireyhtymäRanska
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisDownin oireyhtymä | Synnynnäinen sydänsairausYhdysvallat, Kanada