- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489356
Projektalternativ - ABC-metoden
2 december 2019 uppdaterad av: Kimberly Mallett, Penn State University
Effektiviteten av en beteendemässig intervention för att minska risken för hudcancer bland patienter
Den föreliggande studien undersöker hudläkares förmåga att påverka patienternas beteende med hjälp av en ny och kort (3 minuter) beteendeintervention i samband med naturligt förekommande patientinteraktioner och visar lovande för långsiktig hållbarhet.
Förekomsten av invasiva hudcancer, särskilt kutant melanom, har nästan tredubblats i USA mellan 1975 och 2004, vilket gör det till den snabbast ökande incidensen för alla cancerformer i USA.
Hudläkare är i en idealisk position för att åstadkomma förändringar hos sina patienter.
Den föreliggande studien kommer att bedöma om en kort intervention (The ABC-Addressing Behavior Change method) som ges till patienter av hudläkare under en hudundersökning kommer att öka användningen av solskydd och minska riskbeteenden jämfört med patienter som får behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudcancer är den vanligaste maligniteten i USA och incidensen och dödligheten i hudcancer ökar.
Individer kan minska risken för hudcancer genom att engagera sig i skyddande beteenden som att begränsa avsiktlig och oavsiktlig UV-exponering och bära bredspektrumsolskyddsmedel och skyddskläder.
Trots att de känner till riskerna och får dermatologisk vård, glömmer många patienter med och utan en historia av hudcancer ofta att använda UV-skydd eller misslyckas med att använda det på ett optimalt sätt för att minska sin UV-risk.
För att komma till rätta med dessa problem utvecklade Mallett och kollegor en 3-minuters kort ABC-intervention - Addressing Behavior Change.
ABC-interventionen är utformad för att levereras av hudläkare i samband med ett rutinmässigt kontorsbesök som involverar en hudundersökning.
Tidigare arbete av Mallett och kollegor visade att hudläkare var mycket motiverade att utföra interventionen, lärde sig snabbt de nödvändiga färdigheterna, levererade interventionen med trohet och visade minimalt förfall i kunskap, motivation och färdigheter under en 6-månadersperiod.
Denna studie bygger på en tidigare studie genom att genomföra en undersökning av effektiviteten av ABC-interventionen på patienters motivation och beteenden med hjälp av en prospektiv longitudinell design.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad till en hudundersökning med deltagande hudläkare
Exklusions kriterier:
- psoriasis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Intervention
Adressering av beteendeförändringar (ABC) interventionsleveransmetod
|
ABC är en 3-minuters kort, hudläkare levererad intervention för dermatologiska patienter som äger rum under en hudundersökning.
Under ABC-interventionen utvärderar hudläkare specifikt patienternas UV-riskbeteenden, diskuterar patienters motivation att använda UV-skydd och utforskar lösningar på patientrapporterade barriärer som stör effektiv användning av solskyddsmedel.
Baserat på vår tidigare forskning ger ABC-interventionen inte ytterligare tid till besöket, utan ersätter snarare behandling som vanligt samtal om solskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientbeteendeförändringar
Tidsram: 1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Undersök förändringar i patienternas skyddsbeteende genom undersökningar; Patienterna frågade efter hur många procent av tiden de använder solskyddsmedel i ansiktet, använder solskyddsmedel på kroppen, applicerar ofta igen solskyddsmedel och täcker huden; Svarsalternativ sträcker sig från (0) 0 % till (5) 100 %
|
1 månad och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Solbränna
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Antal solbrännor som rapporterats av patienter
|
Baslinje, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 182279
- R21CA196924 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad