Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Варианты проекта — метод ABC

2 декабря 2019 г. обновлено: Kimberly Mallett, Penn State University

Эффективность поведенческого вмешательства для снижения риска рака кожи у пациентов

В настоящем исследовании изучается способность дерматологов влиять на поведение пациентов с помощью нового и краткого (3 минуты) поведенческого вмешательства в контексте естественного взаимодействия с пациентами, и оно обещает долгосрочную устойчивость. Заболеваемость инвазивным раком кожи, в частности кожной меланомой, почти утроилась в США в период с 1975 по 2004 год, что делает его самым быстрорастущим показателем заболеваемости среди всех видов рака в Соединенных Штатах. Дерматологи находятся в идеальном положении, чтобы влиять на своих пациентов. В настоящем исследовании будет оцениваться, будет ли краткое вмешательство (метод ABC-Addressing Behavior Change), проводимое дерматологами во время осмотра кожи, увеличить использование солнцезащитных средств и снизить поведение, связанное с риском, по сравнению с пациентами, получающими лечение в обычном режиме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак кожи является наиболее распространенным злокачественным новообразованием в США, и заболеваемость раком кожи и смертность от него растут. Люди могут снизить риск развития рака кожи, придерживаясь защитных мер, таких как ограничение преднамеренного и непреднамеренного воздействия УФ-излучения, ношение солнцезащитных кремов широкого спектра действия и защитной одежды. Несмотря на то, что они знают о рисках и получают дерматологическую помощь, многие пациенты с раком кожи в анамнезе и без него часто забывают использовать УФ-защиту или не используют ее оптимальным образом для снижения риска УФ-излучения. Чтобы решить эти проблемы, Маллетт и его коллеги разработали 3-минутное краткое вмешательство ABC — решение проблемы изменения поведения. Вмешательство ABC предназначено для проведения дерматологами в контексте обычного посещения офиса, включающего осмотр кожи. Предыдущая работа Маллетта и его коллег показала, что дерматологи были очень заинтересованы в проведении вмешательства, быстро освоили необходимые навыки, выполняли вмешательство с точностью и продемонстрировали минимальное снижение знаний, мотивации и навыков в течение 6-месячного периода. Это исследование основано на предыдущем исследовании путем проведения изучения эффективности вмешательства ABC в отношении мотивации и поведения пациентов с использованием проспективного лонгитюдного дизайна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • запланировано обследование кожи с участвующими дерматологами

Критерий исключения:

  • псориаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Вмешательство
Способ проведения вмешательства по изменению поведения (ABC)
Поведенческий: Решение проблемы изменения поведения (ABC)
ABC представляет собой трехминутное краткое вмешательство дерматолога для дерматологических пациентов, которое проводится во время осмотра кожи. Во время вмешательства ABC дерматологи специально оценивают поведение пациентов, связанное с риском УФ-излучения, обсуждают мотивацию пациентов использовать защиту от УФ-излучения и изучают решения для устранения барьеров, о которых сообщают пациенты, мешающих эффективному использованию солнцезащитного крема. Основываясь на наших предыдущих исследованиях, вмешательство ABC не добавляет дополнительного времени к посещению, а скорее заменяет лечение обычными разговорами о защите от солнца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поведении пациентов
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца наблюдения
Изучить изменения в защитном поведении пациентов с помощью опросов; Пациентов просили указать процент времени, в течение которого они наносят солнцезащитный крем на лицо, наносят солнцезащитный крем на тело, часто повторно наносят солнцезащитный крем и покрывают кожу; Варианты ответов варьируются от (0) 0% до (5) 100%
1 месяц и 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Солнечные ожоги
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Количество солнечных ожогов, о которых сообщили пациенты
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 182279
  • R21CA196924 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Решение проблемы изменения поведения (ABC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться