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Opzioni di progetto - Il metodo ABC

2 dicembre 2019 aggiornato da: Kimberly Mallett, Penn State University

Efficacia di un intervento comportamentale per ridurre il rischio di cancro della pelle tra i pazienti

Il presente studio esplora la capacità dei dermatologi di influenzare il comportamento dei pazienti utilizzando un intervento comportamentale nuovo e breve (3 minuti) nel contesto delle interazioni naturali del paziente e mostra la promessa di sostenibilità a lungo termine. L'incidenza dei tumori cutanei invasivi, in particolare il melanoma cutaneo, è quasi triplicata negli Stati Uniti tra il 1975 e il 2004, diventando così il tasso di incidenza in più rapida crescita per tutti i tumori negli Stati Uniti. I dermatologi sono in una posizione ideale per effettuare il cambiamento nei loro pazienti. Il presente studio valuterà se un intervento breve (The ABC-Addressing Behavior Change method) fornito ai pazienti dai dermatologi durante un esame della pelle aumenterà l'uso della protezione solare e ridurrà i comportamenti a rischio rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come di consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della pelle è il tumore maligno più comune negli Stati Uniti e l'incidenza e la mortalità per cancro della pelle sono in aumento. Gli individui possono ridurre il rischio di cancro della pelle impegnandosi in comportamenti protettivi come limitare l'esposizione ai raggi UV intenzionale e non intenzionale e indossare creme solari ad ampio spettro e indumenti protettivi. Pur conoscendo i rischi e ricevendo cure dermatologiche, molti pazienti con e senza una storia di cancro della pelle spesso dimenticano di usare la protezione UV o non la usano in modo ottimale per ridurre il rischio UV. Per affrontare queste preoccupazioni, Mallett e colleghi hanno sviluppato un breve intervento ABC di 3 minuti - Affrontare il cambiamento del comportamento. L'intervento ABC è progettato per essere somministrato dai dermatologi nel contesto di una visita ambulatoriale di routine che prevede un esame della pelle. Il lavoro precedente di Mallett e colleghi ha mostrato che i dermatologi erano altamente motivati ​​a fornire l'intervento, hanno appreso rapidamente le competenze richieste, hanno consegnato l'intervento con fedeltà e hanno mostrato un decadimento minimo di conoscenza, motivazione e abilità per un periodo di 6 mesi. Questo studio si basa su uno studio precedente conducendo un esame dell'efficacia dell'intervento ABC sulle motivazioni e sui comportamenti dei pazienti utilizzando un disegno prospettico longitudinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per un esame della pelle con i dermatologi partecipanti

Criteri di esclusione:

  • psoriasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento
Metodo di consegna dell'intervento di indirizzamento del cambiamento di comportamento (ABC).
Comportamentale: Affrontare il cambiamento del comportamento (ABC)
L'ABC è un breve intervento di 3 minuti consegnato da un dermatologo per pazienti dermatologici che si svolge durante un esame della pelle. Durante l'intervento ABC, i dermatologi valutano in modo specifico i comportamenti a rischio UV dei pazienti, discutono la motivazione dei pazienti a utilizzare la protezione UV ed esplorano soluzioni alle barriere segnalate dai pazienti che interferiscono con l'uso efficace della protezione solare. Sulla base della nostra precedente ricerca, l'intervento ABC non aggiunge ulteriore tempo alla visita, ma sostituisce piuttosto il trattamento come le solite conversazioni sulla protezione solare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di comportamento del paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e 3 mesi
Esaminare i cambiamenti nei comportamenti protettivi dei pazienti attraverso sondaggi; I pazienti hanno chiesto la percentuale di tempo in cui usano la protezione solare sul viso, usano la protezione solare sul corpo, riapplicano spesso la protezione solare e si coprono la pelle; Le opzioni di risposta vanno da (0) 0% a (5) 100%
Follow-up a 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scottature solari
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
Numero di scottature riportate dai pazienti
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 182279
  • R21CA196924 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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