Options de projet - La méthode ABC
2 décembre 2019 mis à jour par: Kimberly Mallett, Penn State University
Efficacité d'une intervention comportementale pour réduire le risque de cancer de la peau chez les patients
La présente étude explore la capacité des dermatologues à influencer le comportement des patients à l'aide d'une intervention comportementale nouvelle et brève (3 minutes) dans le contexte d'interactions naturelles avec les patients et semble prometteuse pour la durabilité à long terme.
L'incidence des cancers invasifs de la peau, du mélanome cutané en particulier, a presque triplé aux États-Unis entre 1975 et 2004, ce qui en fait le taux d'incidence à la hausse la plus rapide pour tous les cancers aux États-Unis.
Les dermatologues sont dans une position idéale pour effectuer des changements chez leurs patients.
La présente étude évaluera si une brève intervention (méthode ABC-Addressing Behavior Change) délivrée aux patients par des dermatologues lors d'un examen cutané augmentera l'utilisation de la protection solaire et réduira les comportements à risque par rapport aux patients qui reçoivent un traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la peau est la malignité la plus courante aux États-Unis et l'incidence et la mortalité par cancer de la peau sont en augmentation.
Les individus peuvent réduire leur risque de cancer de la peau en adoptant des comportements protecteurs tels que la limitation de l'exposition intentionnelle et non intentionnelle aux UV et le port d'écrans solaires à large spectre et de vêtements de protection.
Bien qu'ils connaissent les risques et reçoivent des soins dermatologiques, de nombreux patients avec ou sans antécédents de cancer de la peau oublient fréquemment d'utiliser une protection UV ou ne l'utilisent pas de manière optimale pour réduire leur risque UV.
Pour répondre à ces préoccupations, Mallett et ses collègues ont développé une brève intervention ABC de 3 minutes - Aborder le changement de comportement.
L'intervention ABC est conçue pour être administrée par des dermatologues dans le cadre d'une visite de routine au cabinet impliquant un examen de la peau.
Des travaux antérieurs de Mallett et de ses collègues ont montré que les dermatologues étaient très motivés pour effectuer l'intervention, ont rapidement acquis les compétences requises, ont effectué l'intervention avec fidélité et ont montré une diminution minimale des connaissances, de la motivation et des compétences sur une période de 6 mois.
Cette étude s'appuie sur une étude précédente en procédant à un examen de l'efficacité de l'intervention ABC sur les motivations et les comportements des patients en utilisant une conception longitudinale prospective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour un examen de la peau avec les dermatologues participants
Critère d'exclusion:
- psoriasis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
|
Expérimental: Intervention
Méthode d'intervention Adressage du changement de comportement (ABC)
|
L'ABC est une brève intervention de 3 minutes réalisée par un dermatologue pour les patients dermatologiques qui se déroule lors d'un examen de la peau.
Au cours de l'intervention ABC, les dermatologues évaluent spécifiquement les comportements à risque des patients face aux UV, discutent de la motivation des patients à utiliser une protection UV et explorent des solutions aux barrières signalées par les patients qui interfèrent avec l'utilisation efficace de la crème solaire.
Sur la base de nos recherches précédentes, l'intervention ABC n'ajoute pas de temps supplémentaire à la visite, mais remplace plutôt le traitement comme les conversations habituelles sur la protection solaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de comportement des patients
Délai: Suivi 1 mois et 3 mois
|
Examiner les changements dans les comportements de protection des patients par le biais d'enquêtes ; Les patients ont demandé le pourcentage de temps pendant lequel ils utilisaient un écran solaire sur le visage, appliquaient un écran solaire sur le corps, réappliquaient souvent un écran solaire et se couvraient la peau ; Les options de réponse vont de (0) 0 % à (5) 100 %
|
Suivi 1 mois et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coups de soleil
Délai: Baseline, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
|
Nombre de coups de soleil rapportés par les patients
|
Baseline, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 182279
- R21CA196924 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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