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项目选项 - ABC 方法

2019年12月2日 更新者：Kimberly Mallett、Penn State University

行为干预降低患者皮肤癌风险的功效

本研究探讨了皮肤科医生在自然发生的患者互动的背景下使用新颖而简短（3 分钟）的行为干预来影响患者行为的能力，并显示了长期可持续性的希望。 从 1975 年到 2004 年，侵袭性皮肤癌（尤其是皮肤黑色素瘤）的发病率在美国几乎增加了两倍，成为美国所有癌症中发病率上升最快的。 皮肤科医生处于影响患者改变的理想位置。 本研究将评估皮肤科医生在皮肤检查期间对患者进行的简短干预（ABC-Addressing Behavior Change 方法）是否会比接受常规治疗的患者增加防晒的使用并减少危险行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

皮肤癌是美国最常见的恶性肿瘤，皮肤癌的发病率和死亡率正在上升。 个人可以通过采取保护行为来降低患皮肤癌的风险，例如限制有意和无意的紫外线照射，以及穿着广谱防晒霜和防护服。 尽管知道风险并接受了皮肤科护理，但许多有或没有皮肤癌病史的患者经常忘记使用紫外线防护或未能以最佳方式使用它来降低紫外线风险。 为了解决这些问题，Mallett 和同事开发了一个 3 分钟的简短 ABC 干预——解决行为改变。 ABC 干预旨在由皮肤科医生在涉及皮肤检查的例行办公室访问中提供。 Mallett 及其同事之前的工作表明，皮肤科医生在提供干预方面有很高的积极性，很快学会了必要的技能，忠实地提供了干预，并且在 6 个月的时间里，知识、动机和技能的衰退最小。 本研究建立在先前研究的基础上，通过使用前瞻性纵向设计检查 ABC 干预对患者动机和行为的功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

186

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 安排与参与的皮肤科医生一起进行皮肤检查

排除标准：

  • 银屑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：干涉
解决行为改变 (ABC) 干预交付方法
行为的：应对行为改变 (ABC)
ABC 是一个 3 分钟的简短介绍，由皮肤科医生在皮肤检查期间对皮肤病患者进行干预。 在 ABC 干预期间，皮肤科医生专门评估患者的紫外线风险行为，讨论患者使用紫外线防护的动机，并探索解决患者报告的阻碍有效防晒霜使用的障碍的解决方案。 根据我们之前的研究，ABC 干预并没有增加额外的访问时间，而是取代了像往常一样谈论防晒的治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者行为改变
大体时间：1个月和3个月的随访
通过调查了解患者保护行为的变化；患者询问他们在面部使用防晒霜、在身体上使用防晒霜、经常重新涂抹防晒霜和遮盖皮肤的时间百分比；响应选项范围从 (0) 0% 到 (5) 100%
1个月和3个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
晒伤
大体时间：基线、1个月随访、3个月随访
患者报告的晒伤次数
基线、1个月随访、3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

合作者

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Kimberly A Mallett, Ph.D.、Penn State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月25日

初级完成 (实际的)

2017年11月21日

研究完成 (实际的)

2017年11月21日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月3日

首次发布 (实际的)

2018年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月2日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 182279
  • R21CA196924 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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健康行为的临床试验

应对行为改变 (ABC)的临床试验

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