Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti projektu - Metoda ABC

2. prosince 2019 aktualizováno: Kimberly Mallett, Penn State University

Účinnost behaviorální intervence ke snížení rizika rakoviny kůže u pacientů

Tato studie zkoumá schopnost dermatologů ovlivňovat chování pacientů pomocí nové a krátké (3 minuty) behaviorální intervence v kontextu přirozeně se vyskytujících interakcí s pacienty a ukazuje slib pro dlouhodobou udržitelnost. Výskyt invazivních kožních nádorů, zejména kožního melanomu, se v letech 1975 až 2004 v USA téměř ztrojnásobil, což z něj činí nejrychleji rostoucí výskyt všech druhů rakoviny ve Spojených státech. Dermatologové jsou v ideální pozici, aby u svých pacientů provedli změnu. Tato studie posoudí, zda krátká intervence (metoda ABC-Addressing Behavior Change method) poskytnutá pacientům dermatology během kožního vyšetření zvýší používání sluneční ochrany a sníží rizikové chování ve srovnání s pacienty, kteří dostávají léčbu jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina kůže je nejčastějším zhoubným nádorem v USA a incidence a úmrtnost na rakovinu kůže je na vzestupu. Jednotlivci mohou snížit riziko rakoviny kůže tím, že se zapojí do ochranného chování, jako je omezení záměrné a neúmyslné expozice UV záření a nošení širokospektrých opalovacích krémů a ochranného oděvu. Navzdory tomu, že znají rizika a dostávají dermatologickou péči, mnoho pacientů s rakovinou kůže v anamnéze i bez ní často zapomíná používat UV ochranu nebo ji nepoužívá optimálním způsobem ke snížení rizika UV záření. K řešení těchto obav Mallett a kolegové vyvinuli 3minutovou krátkou intervenci ABC – Řešení změny chování. Intervence ABC je navržena tak, aby ji provedli dermatologové v rámci běžné návštěvy ordinace zahrnující kožní vyšetření. Předchozí práce Malletta a kolegů ukázala, že dermatologové byli vysoce motivováni k provedení zákroku, rychle se naučili požadované dovednosti, provedli zákrok věrně a vykazovali minimální úpadek ve znalostech, motivaci a dovednostech za období 6 měsíců. Tato studie navazuje na předchozí studii provedením zkoumání účinnosti intervence ABC na motivaci a chování pacientů s využitím prospektivního longitudinálního designu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánováno na kožní vyšetření se zúčastněnými dermatology

Kritéria vyloučení:

  • lupénka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
Způsob doručení intervence Addressing Behavior Change (ABC).
Behaviorální: Změna chování při řešení (ABC)
ABC je 3minutová krátká, dermatologem poskytnutá intervence pro dermatologické pacienty, která probíhá během kožního vyšetření. Během intervence ABC dermatologové konkrétně posuzují rizikové chování pacientů před UV zářením, diskutují o motivaci pacientů používat ochranu před UV zářením a zkoumají řešení pacientem hlášených bariér, které brání účinnému používání opalovacích krémů. Na základě našeho předchozího výzkumu intervence ABC nepřidává další čas k návštěvě, ale spíše nahrazuje léčbu jako obvykle rozhovory o ochraně před sluncem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v chování pacientů
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Prozkoumat změny v ochranném chování pacientů prostřednictvím průzkumů; Pacienti se ptali na procento času, kdy používají opalovací krém na obličej, používají opalovací krém na tělo, často se opakovaně nanášejí opalovacím krémem a zakrývají si pokožku; Možnosti odezvy se pohybují od (0) 0 % do (5) 100 %
1 měsíc a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spáleniny od slunce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
Počet spálenin od slunce hlášených pacienty
Výchozí stav, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 182279
  • R21CA196924 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit