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프로젝트 옵션 - ABC 방식

2019년 12월 2일 업데이트: Kimberly Mallett, Penn State University

환자의 피부암 위험을 줄이기 위한 행동 중재의 효능

현재 연구는 자연적으로 발생하는 환자 상호 작용의 맥락에서 새롭고 간단한(3분) 행동 개입을 사용하여 환자의 행동에 영향을 미치는 피부과 전문의의 능력을 탐구하고 장기적인 지속 가능성에 대한 약속을 보여줍니다. 침윤성 피부암, 특히 피부 흑색종의 발병률은 1975년에서 2004년 사이에 미국에서 거의 세 배로 증가하여 미국 내 모든 암 발병률 중 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 피부과 전문의는 환자에게 변화를 줄 수 있는 이상적인 위치에 있습니다. 본 연구는 피부 검사 중에 피부과 전문의가 환자에게 전달하는 간단한 개입(ABC-Addressing Behavior Change 방법)이 평소와 같이 치료를 받는 환자에 비해 자외선 차단제 사용을 늘리고 위험 행동을 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피부암은 미국에서 가장 흔한 악성 종양이며 피부암으로 인한 발생률과 사망률이 증가하고 있습니다. 개인은 의도적 및 비의도적 UV 노출 제한, 광범위한 자외선 차단제 및 보호복 착용과 같은 보호 행동을 통해 피부암 위험을 줄일 수 있습니다. 위험을 알고 피부과 치료를 받고 있음에도 불구하고 피부암 병력이 있거나 없는 많은 환자들은 자외선 차단제 사용을 잊거나 자외선 위험을 줄이기 위한 최적의 방법으로 사용하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 Mallett과 동료들은 3분 분량의 간단한 ABC 개입인 행동 변화 해결을 개발했습니다. ABC 개입은 피부 검사와 관련된 일상적인 진료 방문 맥락에서 피부과 전문의가 제공하도록 설계되었습니다. Mallett과 동료들의 이전 작업은 피부과 전문의가 중재를 제공하려는 동기가 매우 강하고, 필요한 기술을 빠르게 습득하고, 충실하게 중재를 전달하고, 6개월 동안 지식, 동기 및 기술의 감소를 최소화했음을 보여주었습니다. 이 연구는 전향적 종단 설계를 활용하여 환자의 동기와 행동에 대한 ABC 개입의 효능을 조사함으로써 이전 연구를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 피부과 전문의와 피부 검사 예정

제외 기준:

  • 건선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
대처 행동 변화(ABC) 개입 전달 방법
ABC는 피부 검사 중에 발생하는 피부과 환자를 위한 피부과 전문의의 3분 간간한 개입입니다. ABC 개입 동안 피부과 전문의는 환자의 UV 위험 행동을 구체적으로 평가하고, UV 보호를 사용하려는 환자의 동기에 대해 논의하고, 효과적인 자외선 차단제 사용을 방해하는 환자가 보고한 장벽에 대한 솔루션을 탐색합니다. 이전 연구에 따르면 ABC 개입은 방문에 추가 시간을 추가하는 것이 아니라 자외선 차단에 대한 일반적인 대화로 치료를 대체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 행동 변화
기간: 1개월 3개월 경과
설문 조사를 통해 환자의 보호 행동 변화를 조사합니다. 환자들은 얼굴에 자외선 차단제를 사용하는 시간, 신체에 자외선 차단제를 사용하는 시간, 자외선 차단제를 자주 다시 바르는 시간, 피부를 덮는 시간의 비율을 질문했습니다. 응답 옵션 범위는 (0) 0%에서 (5) 100%까지입니다.
1개월 3개월 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일광화상
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
환자가 보고한 일광화상의 수
기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 182279
  • R21CA196924 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건강 행동에 대한 임상 시험

행동 변화 해결(ABC)에 대한 임상 시험

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