- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03489356
Projektlehetőségek – Az ABC módszer
2019. december 2. frissítette: Kimberly Mallett, Penn State University
Viselkedési beavatkozások hatékonysága a bőrrák kockázatának csökkentésére a betegek körében
A jelen tanulmány a bőrgyógyászok azon képességét tárja fel, hogy egy újszerű és rövid (3 perces) viselkedési beavatkozással befolyásolják a betegek viselkedését a páciensek természetesen előforduló interakcióival összefüggésben, és ígéretet mutat a hosszú távú fenntarthatóságra vonatkozóan.
Az invazív bőrrákok, különösen a bőr melanóma előfordulása csaknem megháromszorozódott az Egyesült Államokban 1975 és 2004 között, így ez a leggyorsabban növekvő előfordulási arány az összes rák esetében az Egyesült Államokban.
A bőrgyógyászok ideális helyzetben vannak ahhoz, hogy változást idézzenek elő pácienseikben.
Jelen tanulmány azt fogja felmérni, hogy egy rövid beavatkozás (The ABC-Addressing Behavior Change method), amelyet a bőrgyógyászok végeznek a páciensek bőrvizsgálata során, növeli-e a fényvédelem használatát és csökkenti-e a kockázati magatartást a szokásos kezelésben részesülő betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőrrák a leggyakoribb rosszindulatú daganat az Egyesült Államokban, és a bőrrák előfordulása és halálozása növekszik.
Az egyének csökkenthetik a bőrrák kockázatát, ha védekező magatartást tanúsítanak, például korlátozzák a szándékos és nem szándékos UV-sugárzást, és széles spektrumú fényvédőket és védőruházatot viselnek.
Annak ellenére, hogy ismerik a kockázatokat és bőrgyógyászati ellátásban részesülnek, sok bőrrákos vagy bőrrákos beteg gyakran elfelejti az UV-védelmet, vagy nem használja azt optimális módon, hogy csökkentse UV-kockázatát.
Ezen aggodalmak megoldására Mallett és munkatársai kidolgoztak egy 3 perces rövid ABC-beavatkozást – A viselkedés változásának kezelése.
Az ABC beavatkozást úgy tervezték, hogy bőrgyógyászok végezzék el egy rutin irodai vizittel, amely egy bőrvizsgálatot is magában foglal.
Mallett és munkatársai korábbi munkái azt mutatták, hogy a bőrgyógyászok nagyon motiváltak voltak a beavatkozás elvégzésében, gyorsan elsajátították a szükséges készségeket, hűségesen végezték el a beavatkozást, és minimális hanyatlást mutattak a tudásban, a motivációban és a készségekben 6 hónap alatt.
Ez a tanulmány egy korábbi vizsgálatra épít, és egy prospektív longitudinális elrendezést alkalmazva megvizsgálja az ABC beavatkozás hatékonyságát a betegek motivációira és viselkedésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
186
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bőrvizsgálatra tervezett a résztvevő bőrgyógyászokkal
Kizárási kritériumok:
- pikkelysömör
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az Addressing Behavior Change (ABC) beavatkozási módszer
|
Az ABC egy 3 perces rövid, bőrgyógyász által nyújtott beavatkozás bőrgyógyászati betegek számára, amely bőrvizsgálat során történik.
Az ABC beavatkozás során a bőrgyógyászok kifejezetten felmérik a betegek UV-kockázati viselkedését, megvitatják a betegek motivációját az UV-védelem használatára, és megoldásokat keresnek a betegek által a hatékony fényvédő használatát akadályozó akadályokra.
Korábbi kutatásaink alapján az ABC beavatkozás nem ad több időt a látogatáshoz, hanem helyettesíti a kezelést, mint általában a fényvédelemről szóló beszélgetéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a betegek viselkedésében
Időkeret: 1 hónap és 3 hónapos utánkövetés
|
Felmérések segítségével vizsgálja meg a betegek védekező magatartásában bekövetkezett változásokat; A betegek megkérdezték, hány százalékban használnak fényvédő krémet az arcra, használnak fényvédőt a testre, gyakran kennek újra fényvédő krémet, és takarják le bőrüket; A válaszlehetőségek (0) 0% és (5) 100% között
|
1 hónap és 3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Leégések
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
A betegek által jelentett leégések száma
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 182279
- R21CA196924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a A viselkedés változásának kezelése (ABC)
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...BefejezveDown-szindróma | Veleszületett szívbetegségEgyesült Államok, Kanada