Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektalternativer - ABC-metoden

2. desember 2019 oppdatert av: Kimberly Mallett, Penn State University

Effekten av en atferdsintervensjon for å redusere risikoen for hudkreft blant pasienter

Denne studien utforsker hudlegers evne til å påvirke pasienters atferd ved å bruke en ny og kort (3 minutter) atferdsintervensjon i sammenheng med naturlig forekommende pasientinteraksjoner, og viser løfte om langsiktig bærekraft. Forekomsten av invasiv hudkreft, spesielt kutan melanom, har nesten tredoblet seg i USA mellom 1975 og 2004, noe som gjør den til den raskest økende forekomsten av alle kreftformer i USA. Hudleger er i en ideell posisjon til å påvirke pasientene sine. Denne studien skal vurdere om en kort intervensjon (The ABC-Addressing Behavior Change method) levert til pasienter av hudleger under en hudundersøkelse vil øke bruken av solbeskyttelse og redusere risikoatferd sammenlignet med pasienter som får behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hudkreft er den vanligste maligniteten i USA, og forekomsten og dødeligheten av hudkreft øker. Enkeltpersoner kan redusere risikoen for hudkreft ved å engasjere seg i beskyttende atferd som å begrense tilsiktet og utilsiktet UV-eksponering, og bruke bredspektrede solkremer og beskyttende klær. Til tross for at de kjenner risikoen og mottar dermatologisk behandling, glemmer mange pasienter med og uten en historie med hudkreft ofte å bruke UV-beskyttelse eller unnlater å bruke den på en optimal måte for å redusere UV-risikoen. For å møte disse bekymringene utviklet Mallett og kolleger en 3-minutters kort ABC-intervensjon – Adressering av atferdsendring. ABC-intervensjonen er designet for å bli levert av hudleger i forbindelse med et rutinemessig kontorbesøk som involverer en hudundersøkelse. Tidligere arbeid av Mallett og kolleger viste at hudleger var svært motiverte for å utføre intervensjonen, lærte raskt de nødvendige ferdighetene, leverte intervensjonen med trofasthet og viste minimalt forfall i kunnskap, motivasjon og ferdigheter over en 6-måneders periode. Denne studien bygger på en tidligere studie ved å gjennomføre en undersøkelse av effektiviteten av ABC-intervensjonen på pasienters motivasjon og atferd ved å bruke et prospektivt longitudinelt design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for en hudundersøkelse med deltakende hudleger

Ekskluderingskriterier:

  • psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Addressing Behavior Change (ABC) intervensjonsleveringsmetode
Atferdsmessig: Adressering av atferdsendring (ABC)
ABC er en 3-minutters kort, dermatolog levert intervensjon for dermatologiske pasienter som finner sted under en hudundersøkelse. Under ABC-intervensjonen vurderer hudleger spesifikt pasienters UV-risikoatferd, diskuterer pasienters motivasjon for å bruke UV-beskyttelse og utforsker løsninger på pasientrapporterte barrierer som forstyrrer effektiv bruk av solkrem. Basert på vår tidligere forskning, legger ikke ABC-intervensjonen ekstra tid til besøket, men erstatter heller behandling som vanlig samtaler om solbeskyttelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientatferdsendringer
Tidsramme: 1 måned og 3 måneders oppfølging
Undersøk endringer i pasientenes beskyttende atferd gjennom undersøkelser; Pasienter spurte om hvor mange prosent av tiden de bruker solkrem i ansiktet, bruker solkrem på kroppen, bruker solkrem på nytt ofte og dekker huden; Svaralternativer varierer fra (0) 0 % til (5) 100 %
1 måned og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Solbrenthet
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
Antall solforbrenninger rapportert av pasienter
Baseline, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Mallett, Ph.D., Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 182279
  • R21CA196924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Adressering av atferdsendring (ABC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere