重傷患者における感染性合併症の発症における自然免疫および適応免疫系の心的外傷後抑制の役割 (POSEIDON)
2018年3月29日 更新者:Prof. dr Leenen、UMC Utrecht
重傷を負った後に集中治療室に入院した患者は、感染性合併症や敗血症にさえ苦しむ傾向があります。 多大な努力にもかかわらず、感染性病原体に対するこの増加した感受性の病因は完全には理解されていません。 臨床徴候および症状、ならびに現在の診断臨床検査 (WBC、CRP、サイトカイン、インターロイキン) には、感染性合併症または敗血症の発症を適切に予測するための感度または特異性が欠けています。
自然免疫系の細胞である好中球顆粒球は、細菌性病原体の侵入に対する防御において重要な役割を果たし、劇症感染の予防に不可欠です。 細菌の根絶を成功させるには、好中球が特定の機能を発揮する必要があります: 走化性、遊走、食作用、脱顆粒、およびラジカル酸素種の生成です。 多くの研究は、好中球の細菌を殺す個々の能力に対する外傷の影響に焦点を当てており、その結果、解釈が矛盾しています. 外傷患者の組織から細菌を根絶する好中球の能力を適切に判断するために、これらの機能をすべて組み合わせて好中球をテストする新しいインビトロアッセイを開発しました。 このアッセイにより、機能不全の好中球を適切に識別することができます。
この研究の主な焦点は、重度の外傷後の末梢血を循環する異常な好中球の機能の決定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ、3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
UMCUの集中治療室に入院する可能性が高い外傷患者
説明
包含基準:
- ICUに入院
- 最低2日間の滞在予定
- 年齢:18~80歳
- インフォームドコンセント(代理同意が得られ、患者が精神的に健康な状態で ICU を退室する場合は、さらに本人のインフォームドコンセントが必要)
除外基準:
- 免疫抑制剤
- HIVおよび関連疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
好中球と敗血症の殺菌能力
時間枠:ICU入室後15日
|
重傷患者から獲得した好中球の殺菌能力の低下と敗血症の遅発性との相関
|
ICU入室後15日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
好中球の殺菌能力と感染性合併症
時間枠:ICUへの入院から15日後
|
外傷患者から獲得した好中球による細菌死滅の減少と感染性合併症(肺炎、髄膜炎、心膜炎、尿路感染症、腹部膿瘍など)の発生との相関関係
|
ICUへの入院から15日後
|
|
好中球の殺菌能力と炎症誘発性合併症
時間枠:ICUへの入院から15日後
|
好中球の殺菌機能と炎症誘発性合併症(SIRS)の発生との相関。
|
ICUへの入院から15日後
|
|
好中球のプライミング能力と感染性合併症
時間枠:ICUへの入院から15日後
|
プライミング刺激 (fMLP) に対する好中球の応答性と感染性合併症の発生との関係
|
ICUへの入院から15日後
|
|
補体系と感染性合併症
時間枠:ICUへの入院から15日後
|
補体系の機能と感染性合併症の発生との相関。
|
ICUへの入院から15日後
|
|
T細胞増殖と感染性合併症
時間枠:ICU入室後15日
|
感染性合併症を患っている患者と非感染性患者における T 細胞増殖抑制の違い。
|
ICU入室後15日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pieter Leliefeld, Md、UMC Utrecht
- スタディチェア:Luke PH Leenen, Prof. Dr.、UMC Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。