O papel da inibição pós-traumática do sistema imune inato e adaptativo no desenvolvimento de complicações infecciosas em pacientes gravemente feridos (POSEIDON)
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva após lesão grave estão propensos a sofrer complicações infecciosas e até mesmo sepse. Apesar dos tremendos esforços, a etiologia dessa suscetibilidade aumentada a patógenos infecciosos não é completamente compreendida. Os sinais e sintomas clínicos, bem como os testes clínicos diagnósticos atuais (leucócitos, PCR, citocinas, interleucinas) carecem de sensibilidade ou especificidade para prever adequadamente o desenvolvimento de complicações infecciosas ou sepse.
Os granulócitos neutrófilos, células do sistema imune inato, desempenham um papel importante na defesa contra patógenos bacterianos invasores e são cruciais na prevenção de infecções fulminantes. Para a erradicação bem-sucedida de uma bactéria, os neutrófilos precisam exercer funções específicas: quimiotaxia, migração, fagocitose, degranulação e produção de espécies radicais de oxigênio. Muita pesquisa se concentrou no efeito do trauma nas capacidades individuais dos neutrófilos para matar bactérias com interpretações conflitantes como resultado. Para a determinação adequada da capacidade dos neutrófilos de erradicar bactérias do tecido de pacientes com trauma, desenvolvemos novos ensaios in vitro nos quais os neutrófilos são testados para todas essas funções combinadas. Este ensaio nos permite identificar adequadamente os neutrófilos disfuncionais.
O foco principal deste estudo é a determinação da funcionalidade de neutrófilos aberrantes circulantes no sangue periférico de feridos graves após trauma.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na UTI
- Estadia prevista de pelo menos 2 dias
- Idade: 18 - 80 anos
- Consentimento informado (quando o consentimento por procuração é obtido e o paciente deixa a UTI com boa saúde mental, o consentimento informado pessoal é adicionalmente necessário)
Critério de exclusão:
- Medicação imunossupressora
- HIV e doenças relacionadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade bactericida de neutrófilos e sepse
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A correlação entre a capacidade bactericida reduzida de neutrófilos adquiridos de pacientes gravemente feridos e a ocorrência tardia de sepse
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15 dias após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade bactericida de neutrófilos e complicações infecciosas
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A correlação entre a redução da morte bacteriana por neutrófilos adquiridos de pacientes com trauma e a ocorrência de complicações infecciosas (por exemplo, pneumonia, meningite, pericardite, infecções do trato urinário, abscessos abdominais)
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15 dias após a admissão na UTI
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Capacidade bactericida de neutrófilos e complicações pró-inflamatórias
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A correlação entre a função bactericida dos neutrófilos e a ocorrência de complicações pró-inflamatórias (SIRS).
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15 dias após a admissão na UTI
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Capacidade de priming de neutrófilos e complicações infecciosas
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A relação entre a responsividade dos neutrófilos a um estímulo primário (fMLP) e a ocorrência de complicações infecciosas
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15 dias após a admissão na UTI
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Sistema complemento e complicações infecciosas
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A correlação entre a funcionalidade do sistema complemento e a ocorrência de complicações infecciosas.
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15 dias após a admissão na UTI
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Proliferação de células T e complicações infecciosas
Prazo: 15 dias após a admissão na UTI
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A diferença na supressão da proliferação de células T em pacientes que sofrem complicações infecciosas versus pacientes não infecciosos.
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15 dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Cadeira de estudo: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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