Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av posttraumatisk hämning av det medfödda och adaptiva immunsystemet i utvecklingen av infektionskomplikationer hos svårt skadade patienter (POSEIDON)

29 mars 2018 uppdaterad av: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningen efter allvarliga skador är benägna att drabbas av infektionskomplikationer och till och med sepsis. Trots enorma ansträngningar är etiologin för denna ökade mottaglighet för infektiösa patogener ofullständigt förstådd. Kliniska tecken och symtom såväl som aktuella diagnostiska kliniska tester (WBC, CRP, cytokiner, interleukiner) saknar sensitivitet eller specificitet för adekvat förutsägelse av utvecklingen av infektiösa komplikationer eller sepsis.

Neutrofila granulocyter, celler i det medfödda immunsystemet, spelar en viktig roll i försvaret mot invaderande bakteriella patogener och är avgörande för att förhindra fulminanta infektioner. För framgångsrik utrotning av en bakterie måste neutrofiler utöva specifika funktioner: kemotaxi, migration, fagocytos, degranulering och produktion av radikala syrearter. Mycket forskning har fokuserat på effekten av trauma på neutrofilers individuella förmåga att döda bakterier med motstridiga tolkningar som följd. För adekvat bestämning av neutrofilens förmåga att utrota bakterier från vävnad hos traumapatienter utvecklade vi nya in vitro-analyser där neutrofiler testas för alla dessa funktioner tillsammans. Denna analys tillåter oss att identifiera dysfunktionella neutrofiler på ett adekvat sätt.

Huvudfokus för denna studie är bestämning av funktionaliteten hos avvikande neutrofiler som cirkulerar i det perifera blodet hos allvarligt skadade efter trauma.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Traumapatienter kommer sannolikt att läggas in på UMCU:s intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ICU
  • Förväntad vistelse på minst 2 dagar
  • Ålder: 18 - 80 år
  • Informerat samtycke (när fullmaktssamtycke erhålls och patienten lämnar intensivvårdsavdelningen med god psykisk hälsa krävs dessutom personligt informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppressiv medicin
  • HIV och relaterade sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och sepsis
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Korrelationen mellan minskad bakteriedödande kapacitet hos neutrofiler som förvärvats från svårt skadade patienter och den sena förekomsten av sepsis
15 dagar efter inläggning på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Korrelationen mellan minskad bakteriedödande av neutrofiler från traumapatienter och förekomsten av infektionskomplikationer (t.ex. lunginflammation, meningit, perikardit, urinvägsinfektioner, abscesser i buken)
15 dagar efter inläggning på ICU
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och pro-inflammatoriska komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Korrelationen mellan bakteriedödande funktion hos neutrofiler och förekomsten av pro-inflammatoriska komplikationer (SIRS).
15 dagar efter inläggning på ICU
Förberedande kapacitet hos neutrofiler och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Förhållandet mellan neutrofilers känslighet för en primingstimulus (fMLP) och förekomsten av infektiösa komplikationer
15 dagar efter inläggning på ICU
Komplementsystem och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Korrelationen mellan komplementsystemets funktionalitet och förekomsten av infektiösa komplikationer.
15 dagar efter inläggning på ICU
T-cellsproliferation och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
Skillnaden i undertryckande av T-cellsproliferation hos patienter som lider av infektiösa komplikationer jämfört med icke-infektiösa patienter.
15 dagar efter inläggning på ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Studiestol: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera