- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489577
Rollen av posttraumatisk hämning av det medfödda och adaptiva immunsystemet i utvecklingen av infektionskomplikationer hos svårt skadade patienter (POSEIDON)
Patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningen efter allvarliga skador är benägna att drabbas av infektionskomplikationer och till och med sepsis. Trots enorma ansträngningar är etiologin för denna ökade mottaglighet för infektiösa patogener ofullständigt förstådd. Kliniska tecken och symtom såväl som aktuella diagnostiska kliniska tester (WBC, CRP, cytokiner, interleukiner) saknar sensitivitet eller specificitet för adekvat förutsägelse av utvecklingen av infektiösa komplikationer eller sepsis.
Neutrofila granulocyter, celler i det medfödda immunsystemet, spelar en viktig roll i försvaret mot invaderande bakteriella patogener och är avgörande för att förhindra fulminanta infektioner. För framgångsrik utrotning av en bakterie måste neutrofiler utöva specifika funktioner: kemotaxi, migration, fagocytos, degranulering och produktion av radikala syrearter. Mycket forskning har fokuserat på effekten av trauma på neutrofilers individuella förmåga att döda bakterier med motstridiga tolkningar som följd. För adekvat bestämning av neutrofilens förmåga att utrota bakterier från vävnad hos traumapatienter utvecklade vi nya in vitro-analyser där neutrofiler testas för alla dessa funktioner tillsammans. Denna analys tillåter oss att identifiera dysfunktionella neutrofiler på ett adekvat sätt.
Huvudfokus för denna studie är bestämning av funktionaliteten hos avvikande neutrofiler som cirkulerar i det perifera blodet hos allvarligt skadade efter trauma.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på ICU
- Förväntad vistelse på minst 2 dagar
- Ålder: 18 - 80 år
- Informerat samtycke (när fullmaktssamtycke erhålls och patienten lämnar intensivvårdsavdelningen med god psykisk hälsa krävs dessutom personligt informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Immunsuppressiv medicin
- HIV och relaterade sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och sepsis
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Korrelationen mellan minskad bakteriedödande kapacitet hos neutrofiler som förvärvats från svårt skadade patienter och den sena förekomsten av sepsis
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Korrelationen mellan minskad bakteriedödande av neutrofiler från traumapatienter och förekomsten av infektionskomplikationer (t.ex. lunginflammation, meningit, perikardit, urinvägsinfektioner, abscesser i buken)
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
|
Baktericid kapacitet hos neutrofiler och pro-inflammatoriska komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Korrelationen mellan bakteriedödande funktion hos neutrofiler och förekomsten av pro-inflammatoriska komplikationer (SIRS).
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
|
Förberedande kapacitet hos neutrofiler och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Förhållandet mellan neutrofilers känslighet för en primingstimulus (fMLP) och förekomsten av infektiösa komplikationer
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
|
Komplementsystem och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Korrelationen mellan komplementsystemets funktionalitet och förekomsten av infektiösa komplikationer.
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
|
T-cellsproliferation och infektiösa komplikationer
Tidsram: 15 dagar efter inläggning på ICU
|
Skillnaden i undertryckande av T-cellsproliferation hos patienter som lider av infektiösa komplikationer jämfört med icke-infektiösa patienter.
|
15 dagar efter inläggning på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Studiestol: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .