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중증상해 환자의 감염성 합병증 발생에 있어 외상 후 선천면역 및 적응면역 억제의 역할 (POSEIDON)

2018년 3월 29일 업데이트: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

심각한 부상 후 중환자실에 입원한 환자는 감염성 합병증과 심지어 패혈증까지 앓는 경향이 있습니다. 엄청난 노력에도 불구하고 감염성 병원체에 대한 감수성 증가의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. 임상 징후 및 증상뿐만 아니라 현재의 진단 임상 테스트(WBC, CRP, 사이토카인, 인터류킨)는 감염성 합병증 또는 패혈증의 발생을 적절하게 예측하기 위한 민감도 또는 특이성이 부족합니다.

선천성 면역 체계의 세포인 호중구 과립구는 침입하는 세균성 병원체에 대한 방어에 중요한 역할을 하며 전격 감염을 예방하는 데 중요합니다. 박테리아의 성공적인 박멸을 위해 호중구는 화학 주성, 이동, 식균 작용, 탈과립화 및 라디칼 산소 종 생성과 같은 특정 기능을 발휘할 필요가 있습니다. 결과적으로 상충되는 해석으로 박테리아를 죽이는 호중구의 개별 능력에 대한 외상의 영향에 많은 연구가 집중되었습니다. 외상 환자의 조직에서 박테리아를 박멸하는 호중구의 능력을 적절하게 결정하기 위해 우리는 호중구가 이러한 모든 기능을 결합하여 테스트하는 새로운 체외 분석법을 개발했습니다. 이 분석을 통해 기능 장애 호중구를 적절하게 식별할 수 있습니다.

이 연구의 주요 초점은 외상 후 중증 손상의 말초 혈액에서 순환하는 비정상적인 호중구의 기능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

UMCU 중환자실에 입원할 가능성이 있는 외상 환자

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원
  • 최소 2일 체류 예상
  • 연령: 18 - 80세
  • 사전동의서(대리동의서를 받고 환자가 정신건강이 양호한 상태로 중환자실을 퇴원하는 경우, 개인 사전동의서 추가 필요)

제외 기준:

  • 면역억제제
  • HIV 및 관련 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 및 패혈증의 살균력
기간: ICU 입원 후 15일
중상 환자에게서 획득한 호중구의 살균력 감소와 패혈증 후기 발생과의 상관관계
ICU 입원 후 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구의 살균력 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
외상 환자로부터 획득한 호중구에 의한 박테리아 사멸 감소와 감염성 합병증(예: 폐렴, 수막염, 심낭염, 요로 감염, 복부 농양)의 발생 사이의 상관관계
ICU 입원 후 15일
호중구의 살균 능력 및 전염증성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
호중구의 살균 기능과 전 염증성 합병증 (SIRS) 발생의 상관 관계.
ICU 입원 후 15일
호중구 및 감염성 합병증의 프라이밍 용량
기간: ICU 입원 후 15일
프라이밍 자극(fMLP)에 대한 호중구의 반응성과 감염성 합병증의 발생과의 관계
ICU 입원 후 15일
보완 시스템 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
보체 시스템의 기능과 감염성 합병증의 발생 사이의 상관관계.
ICU 입원 후 15일
T 세포 증식 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
감염 합병증을 앓고 있는 환자와 비감염 환자의 T 세포 증식 억제 차이.
ICU 입원 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • 연구 의자: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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