- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03489577
중증상해 환자의 감염성 합병증 발생에 있어 외상 후 선천면역 및 적응면역 억제의 역할 (POSEIDON)
심각한 부상 후 중환자실에 입원한 환자는 감염성 합병증과 심지어 패혈증까지 앓는 경향이 있습니다. 엄청난 노력에도 불구하고 감염성 병원체에 대한 감수성 증가의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. 임상 징후 및 증상뿐만 아니라 현재의 진단 임상 테스트(WBC, CRP, 사이토카인, 인터류킨)는 감염성 합병증 또는 패혈증의 발생을 적절하게 예측하기 위한 민감도 또는 특이성이 부족합니다.
선천성 면역 체계의 세포인 호중구 과립구는 침입하는 세균성 병원체에 대한 방어에 중요한 역할을 하며 전격 감염을 예방하는 데 중요합니다. 박테리아의 성공적인 박멸을 위해 호중구는 화학 주성, 이동, 식균 작용, 탈과립화 및 라디칼 산소 종 생성과 같은 특정 기능을 발휘할 필요가 있습니다. 결과적으로 상충되는 해석으로 박테리아를 죽이는 호중구의 개별 능력에 대한 외상의 영향에 많은 연구가 집중되었습니다. 외상 환자의 조직에서 박테리아를 박멸하는 호중구의 능력을 적절하게 결정하기 위해 우리는 호중구가 이러한 모든 기능을 결합하여 테스트하는 새로운 체외 분석법을 개발했습니다. 이 분석을 통해 기능 장애 호중구를 적절하게 식별할 수 있습니다.
이 연구의 주요 초점은 외상 후 중증 손상의 말초 혈액에서 순환하는 비정상적인 호중구의 기능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원
- 최소 2일 체류 예상
- 연령: 18 - 80세
- 사전동의서(대리동의서를 받고 환자가 정신건강이 양호한 상태로 중환자실을 퇴원하는 경우, 개인 사전동의서 추가 필요)
제외 기준:
- 면역억제제
- HIV 및 관련 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 및 패혈증의 살균력
기간: ICU 입원 후 15일
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중상 환자에게서 획득한 호중구의 살균력 감소와 패혈증 후기 발생과의 상관관계
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ICU 입원 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구의 살균력 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
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외상 환자로부터 획득한 호중구에 의한 박테리아 사멸 감소와 감염성 합병증(예: 폐렴, 수막염, 심낭염, 요로 감염, 복부 농양)의 발생 사이의 상관관계
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ICU 입원 후 15일
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호중구의 살균 능력 및 전염증성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
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호중구의 살균 기능과 전 염증성 합병증 (SIRS) 발생의 상관 관계.
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ICU 입원 후 15일
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호중구 및 감염성 합병증의 프라이밍 용량
기간: ICU 입원 후 15일
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프라이밍 자극(fMLP)에 대한 호중구의 반응성과 감염성 합병증의 발생과의 관계
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ICU 입원 후 15일
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보완 시스템 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
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보체 시스템의 기능과 감염성 합병증의 발생 사이의 상관관계.
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ICU 입원 후 15일
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T 세포 증식 및 감염성 합병증
기간: ICU 입원 후 15일
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감염 합병증을 앓고 있는 환자와 비감염 환자의 T 세포 증식 억제 차이.
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ICU 입원 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- 연구 의자: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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