Il ruolo dell'inibizione post-traumatica del sistema immunitario innato e adattivo nello sviluppo di complicanze infettive in pazienti gravemente feriti (POSEIDON)
I pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo gravi lesioni sono soggetti a complicazioni infettive e persino a sepsi. Nonostante gli enormi sforzi, l'eziologia di questa maggiore suscettibilità ai patogeni infettivi non è completamente compresa. Segni e sintomi clinici così come gli attuali test clinici diagnostici (WBC, CRP, citochine, interleuchine) mancano di sensibilità o specificità per un'adeguata previsione dello sviluppo di complicanze infettive o sepsi.
I granulociti neutrofili, cellule del sistema immunitario innato, svolgono un ruolo importante nella difesa contro gli agenti patogeni batterici invasori e sono cruciali nella prevenzione delle infezioni fulminanti. Per eradicare con successo un batterio, i neutrofili devono esercitare funzioni specifiche: chemiotassi, migrazione, fagocitosi, degranulazione e produzione di specie radicaliche dell'ossigeno. Gran parte della ricerca si è concentrata sull'effetto del trauma sulle capacità individuali dei neutrofili di uccidere i batteri con interpretazioni contrastanti come risultato. Per un'adeguata determinazione della capacità dei neutrofili di sradicare i batteri dal tessuto dei pazienti traumatizzati, abbiamo sviluppato nuovi test in vitro in cui i neutrofili vengono testati per tutte queste funzioni combinate. Questo test ci consente di identificare adeguatamente i neutrofili disfunzionali.
L'obiettivo principale di questo studio è la determinazione della funzionalità dei neutrofili aberranti circolanti nel sangue periferico di lesioni gravi a seguito di traumi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva
- Soggiorno previsto di almeno 2 giorni
- Età: 18 - 80 anni
- Consenso informato (quando si ottiene il consenso per delega e il paziente lascia l'unità di terapia intensiva in buone condizioni di salute mentale, è inoltre necessario il consenso informato personale)
Criteri di esclusione:
- Farmaci immunosoppressivi
- HIV e malattie correlate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità battericida dei neutrofili e sepsi
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La correlazione tra la ridotta capacità battericida dei neutrofili acquisiti da pazienti gravemente feriti e la comparsa tardiva di sepsi
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità battericida dei neutrofili e complicanze infettive
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La correlazione tra la ridotta uccisione batterica da parte dei neutrofili acquisiti da pazienti traumatizzati e il verificarsi di complicanze infettive (ad esempio polmonite, meningite, pericardite, infezioni del tratto urinario, ascessi addominali)
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Capacità battericida dei neutrofili e complicanze pro-infiammatorie
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La correlazione tra la funzione battericida dei neutrofili e l'insorgenza di complicanze pro-infiammatorie (SIRS).
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Capacità di priming dei neutrofili e complicanze infettive
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La relazione tra la reattività dei neutrofili a uno stimolo di priming (fMLP) e il verificarsi di complicanze infettive
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Sistema del complemento e complicanze infettive
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La correlazione tra funzionalità del sistema del complemento e l'insorgenza di complicanze infettive.
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Proliferazione delle cellule T e complicanze infettive
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La differenza nella soppressione della proliferazione delle cellule T nei pazienti affetti da complicanze infettive rispetto ai pazienti non infettivi.
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15 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Cattedra di studio: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43279
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