Роль посттравматического торможения врожденной и адаптивной иммунной системы в развитии инфекционных осложнений у пациентов с тяжелыми травмами (POSEIDON)
У пациентов, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии после тяжелой травмы, высока вероятность развития инфекционных осложнений и даже сепсиса. Несмотря на огромные усилия, этиология этой повышенной восприимчивости к инфекционным патогенам до конца не изучена. Клинические признаки и симптомы, а также современные диагностические клинические тесты (лейкоциты, СРБ, цитокины, интерлейкины) не обладают достаточной чувствительностью или специфичностью для адекватного прогнозирования развития инфекционных осложнений или сепсиса.
Нейтрофильные гранулоциты, клетки врожденной иммунной системы, играют важную роль в защите от вторжения бактериальных патогенов и имеют решающее значение в предотвращении молниеносных инфекций. Для успешной эрадикации бактерии нейтрофилы должны выполнять определенные функции: хемотаксис, миграцию, фагоцитоз, дегрануляцию и продукцию радикальных форм кислорода. Многие исследования были сосредоточены на влиянии травмы на индивидуальные способности нейтрофилов убивать бактерии, что в результате привело к противоречивым интерпретациям. Для адекватного определения способности нейтрофилов уничтожать бактерии из тканей пациентов с травмами мы разработали новые анализы in vitro, в которых нейтрофилы проверяются на все эти функции вместе взятые. Этот анализ позволяет нам адекватно идентифицировать дисфункциональные нейтрофилы.
Основное внимание в этом исследовании уделяется определению функциональности аберрантных нейтрофилов, циркулирующих в периферической крови тяжелораненых после травмы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Ожидаемое пребывание не менее 2 дней
- Возраст: 18 - 80 лет
- Информированное согласие (когда получено согласие по доверенности и пациент покидает отделение интенсивной терапии с хорошим психическим здоровьем, дополнительно необходимо личное информированное согласие)
Критерий исключения:
- Иммунодепрессанты
- ВИЧ и связанные с ним заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактерицидная способность нейтрофилов и сепсис
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Корреляция между сниженной бактерицидной способностью нейтрофилов, полученных от тяжелораненых больных, и поздним возникновением сепсиса
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактерицидная способность нейтрофилов и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Корреляция между сниженным уничтожением бактерий нейтрофилами, полученными от пациентов с травмами, и возникновением инфекционных осложнений (например, пневмонии, менингита, перикардита, инфекций мочевыводящих путей, абсцессов брюшной полости)
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Бактерицидная способность нейтрофилов и провоспалительные осложнения
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Корреляция между бактерицидной функцией нейтрофилов и возникновением провоспалительных осложнений (SIRS).
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Примирующая способность нейтрофилов и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Взаимосвязь между реактивностью нейтрофилов на праймирующий стимул (fMLP) и возникновением инфекционных осложнений
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Система комплемента и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Корреляция между функциональностью системы комплемента и возникновением инфекционных осложнений.
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Пролиферация Т-клеток и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 15 дней после поступления в ОРИТ
|
Различие в подавлении пролиферации Т-клеток у пациентов с инфекционными осложнениями по сравнению с неинфекционными пациентами.
|
15 дней после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Учебный стул: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .