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Le rôle de l'inhibition post-traumatique du système immunitaire inné et adaptatif dans le développement de complications infectieuses chez les patients gravement blessés (POSEIDON)

29 mars 2018 mis à jour par: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Les patients admis à l'unité de soins intensifs après une blessure grave sont susceptibles de souffrir de complications infectieuses et même de septicémie. Malgré des efforts considérables, l'étiologie de cette sensibilité accrue aux agents pathogènes infectieux n'est pas complètement comprise. Les signes et symptômes cliniques ainsi que les tests cliniques diagnostiques actuels (GB, CRP, cytokines, interleukines) manquent de sensibilité ou de spécificité pour prédire adéquatement le développement de complications infectieuses ou de septicémie.

Les granulocytes neutrophiles, cellules du système immunitaire inné, jouent un rôle important dans la défense contre les bactéries pathogènes envahissantes et sont cruciaux dans la prévention des infections fulminantes. Pour réussir l'éradication d'une bactérie, les neutrophiles doivent exercer des fonctions spécifiques : chimiotaxie, migration, phagocytose, dégranulation et production d'espèces radicalaires de l'oxygène. De nombreuses recherches se sont concentrées sur l'effet du traumatisme sur les capacités individuelles des neutrophiles à tuer les bactéries avec des interprétations contradictoires en conséquence. Pour une détermination adéquate de la capacité des neutrophiles à éradiquer les bactéries des tissus des patients traumatisés, nous avons développé de nouveaux tests in vitro dans lesquels les neutrophiles sont testés pour toutes ces fonctions combinées. Ce test nous permet d'identifier adéquatement les neutrophiles dysfonctionnels.

L'objectif principal de cette étude est la détermination de la fonctionnalité des neutrophiles aberrants circulant dans le sang périphérique des blessés graves suite à un traumatisme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traumatisés susceptibles d'être admis au service de réanimation de l'UMCU

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'USI
  • Séjour prévu d'au moins 2 jours
  • Âge : 18 - 80 ans
  • Consentement éclairé (lorsque le consentement par procuration est obtenu et que le patient quitte l'USI en bonne santé mentale, un consentement éclairé personnel est également nécessaire)

Critère d'exclusion:

  • Médicament immunosuppresseur
  • VIH et maladies apparentées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouvoir bactéricide des neutrophiles et septicémie
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
La corrélation entre la capacité bactéricide réduite des neutrophiles acquis chez des patients gravement blessés et l'apparition tardive d'une septicémie
15 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouvoir bactéricide des neutrophiles et complications infectieuses
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
La corrélation entre la destruction bactérienne réduite par les neutrophiles acquis de patients traumatisés et la survenue de complications infectieuses (par exemple, pneumonie, méningite, péricardite, infections des voies urinaires, abcès abdominaux)
15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Pouvoir bactéricide des neutrophiles et complications pro-inflammatoires
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
La corrélation entre la fonction bactéricide des neutrophiles et la survenue de complications pro-inflammatoires (SIRS).
15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Capacité d'amorçage des neutrophiles et complications infectieuses
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
La relation entre la réactivité des neutrophiles à un stimulus d'amorçage (fMLP) et la survenue de complications infectieuses
15 jours après l'admission aux soins intensifs
Système du complément et complications infectieuses
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
La corrélation entre la fonctionnalité du système du complément et la survenue de complications infectieuses.
15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Prolifération des lymphocytes T et complications infectieuses
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
La différence de suppression de la prolifération des lymphocytes T chez les patients souffrant de complications infectieuses par rapport aux patients non infectieux.
15 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Chaise d'étude: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (RÉEL)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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