- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489577
Le rôle de l'inhibition post-traumatique du système immunitaire inné et adaptatif dans le développement de complications infectieuses chez les patients gravement blessés (POSEIDON)
Les patients admis à l'unité de soins intensifs après une blessure grave sont susceptibles de souffrir de complications infectieuses et même de septicémie. Malgré des efforts considérables, l'étiologie de cette sensibilité accrue aux agents pathogènes infectieux n'est pas complètement comprise. Les signes et symptômes cliniques ainsi que les tests cliniques diagnostiques actuels (GB, CRP, cytokines, interleukines) manquent de sensibilité ou de spécificité pour prédire adéquatement le développement de complications infectieuses ou de septicémie.
Les granulocytes neutrophiles, cellules du système immunitaire inné, jouent un rôle important dans la défense contre les bactéries pathogènes envahissantes et sont cruciaux dans la prévention des infections fulminantes. Pour réussir l'éradication d'une bactérie, les neutrophiles doivent exercer des fonctions spécifiques : chimiotaxie, migration, phagocytose, dégranulation et production d'espèces radicalaires de l'oxygène. De nombreuses recherches se sont concentrées sur l'effet du traumatisme sur les capacités individuelles des neutrophiles à tuer les bactéries avec des interprétations contradictoires en conséquence. Pour une détermination adéquate de la capacité des neutrophiles à éradiquer les bactéries des tissus des patients traumatisés, nous avons développé de nouveaux tests in vitro dans lesquels les neutrophiles sont testés pour toutes ces fonctions combinées. Ce test nous permet d'identifier adéquatement les neutrophiles dysfonctionnels.
L'objectif principal de cette étude est la détermination de la fonctionnalité des neutrophiles aberrants circulant dans le sang périphérique des blessés graves suite à un traumatisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'USI
- Séjour prévu d'au moins 2 jours
- Âge : 18 - 80 ans
- Consentement éclairé (lorsque le consentement par procuration est obtenu et que le patient quitte l'USI en bonne santé mentale, un consentement éclairé personnel est également nécessaire)
Critère d'exclusion:
- Médicament immunosuppresseur
- VIH et maladies apparentées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir bactéricide des neutrophiles et septicémie
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
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La corrélation entre la capacité bactéricide réduite des neutrophiles acquis chez des patients gravement blessés et l'apparition tardive d'une septicémie
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15 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir bactéricide des neutrophiles et complications infectieuses
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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La corrélation entre la destruction bactérienne réduite par les neutrophiles acquis de patients traumatisés et la survenue de complications infectieuses (par exemple, pneumonie, méningite, péricardite, infections des voies urinaires, abcès abdominaux)
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15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Pouvoir bactéricide des neutrophiles et complications pro-inflammatoires
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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La corrélation entre la fonction bactéricide des neutrophiles et la survenue de complications pro-inflammatoires (SIRS).
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15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Capacité d'amorçage des neutrophiles et complications infectieuses
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
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La relation entre la réactivité des neutrophiles à un stimulus d'amorçage (fMLP) et la survenue de complications infectieuses
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15 jours après l'admission aux soins intensifs
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Système du complément et complications infectieuses
Délai: 15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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La corrélation entre la fonctionnalité du système du complément et la survenue de complications infectieuses.
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15 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Prolifération des lymphocytes T et complications infectieuses
Délai: 15 jours après l'admission aux soins intensifs
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La différence de suppression de la prolifération des lymphocytes T chez les patients souffrant de complications infectieuses par rapport aux patients non infectieux.
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15 jours après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Chaise d'étude: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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