先天和适应性免疫系统的创伤后抑制在严重受伤患者感染性并发症发展中的作用 (POSEIDON)
2018年3月29日 更新者：Prof. dr Leenen、UMC Utrecht
重伤后入住重症监护病房的患者很容易出现感染性并发症，甚至败血症。 尽管付出了巨大的努力，但这种对传染性病原体易感性增加的病因学仍未完全了解。 临床体征和症状以及当前的诊断性临床试验（WBC、CRP、细胞因子、白细胞介素）缺乏敏感性或特异性，无法充分预测感染性并发症或败血症的发展。
中性粒细胞是先天免疫系统的细胞，在抵御入侵的细菌病原体方面发挥着重要作用，对于预防暴发性感染至关重要。 为了成功根除细菌，嗜中性粒细胞需要发挥特定功能：趋化性、迁移、吞噬作用、脱粒和产生自由基氧。 许多研究都集中在创伤对中性粒细胞杀死细菌的个体能力的影响上，结果出现了相互矛盾的解释。 为了充分确定嗜中性粒细胞从创伤患者组织中根除细菌的能力，我们开发了新的体外测定法，其中对嗜中性粒细胞的所有这些功能进行了综合测试。 这种测定使我们能够充分识别功能失调的中性粒细胞。
这项研究的主要重点是确定在外伤后严重受伤的外周血中循环的异常嗜中性粒细胞的功能。
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utrecht、荷兰、3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
创伤患者可能会被送入 UMCU 的重症监护病房
描述
纳入标准：
- 住进ICU
- 预计至少停留2天
- 年龄：18 - 80 岁
- 知情同意书（当获得代理同意书且患者离开 ICU 时心理健康，还需要个人知情同意书）
排除标准：
- 免疫抑制药物
- 艾滋病毒及相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中性粒细胞和败血症的杀菌能力
大体时间：进入 ICU 后 15 天
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重伤患者获得的中性粒细胞杀菌能力降低与脓毒症晚期发生的相关性
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进入 ICU 后 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中性粒细胞的杀菌能力和感染并发症
大体时间：入住 ICU 后 15 天
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外伤患者嗜中性粒细胞杀灭细菌减少与感染性并发症（如肺炎、脑膜炎、心包炎、尿路感染、腹腔脓肿）发生之间的相关性
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入住 ICU 后 15 天
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中性粒细胞的杀菌能力和促炎并发症
大体时间：入住 ICU 后 15 天
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中性粒细胞杀菌功能与促炎并发症（SIRS）发生的相关性。
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入住 ICU 后 15 天
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中性粒细胞的启动能力和感染性并发症
大体时间：进入 ICU 后 15 天
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中性粒细胞对启动刺激（fMLP）的反应与感染并发症发生的关系
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进入 ICU 后 15 天
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补体系统和感染性并发症
大体时间：入住 ICU 后 15 天
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补体系统功能与感染性并发症发生的相关性。
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入住 ICU 后 15 天
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T 细胞增殖和感染性并发症
大体时间：进入 ICU 后 15 天
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患有感染性并发症的患者与非感染性患者在抑制 T 细胞增殖方面的差异。
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进入 ICU 后 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pieter Leliefeld, Md、UMC Utrecht
- 学习椅：Luke PH Leenen, Prof. Dr.、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月29日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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