Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van posttraumatische remming van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem bij de ontwikkeling van infectieuze complicaties bij ernstig gewonde patiënten (POSEIDON)

29 maart 2018 bijgewerkt door: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Patiënten die na ernstig letsel op de Intensive Care worden opgenomen, lopen vatbaar voor infectieuze complicaties en zelfs sepsis. Ondanks enorme inspanningen is de etiologie van deze verhoogde gevoeligheid voor infectieuze pathogenen onvolledig begrepen. Klinische tekenen en symptomen, evenals de huidige diagnostische klinische tests (WBC, CRP, cytokines, interleukines) missen gevoeligheid of specificiteit voor een adequate voorspelling van de ontwikkeling van infectieuze complicaties of sepsis.

Neutrofiele granulocyten, cellen van het aangeboren immuunsysteem, spelen een belangrijke rol in de afweer tegen binnendringende bacteriële pathogenen en zijn cruciaal bij het voorkomen van fulminante infecties. Voor een succesvolle uitroeiing van een bacterie moeten neutrofielen specifieke functies uitoefenen: chemotaxis, migratie, fagocytose, degranulatie en productie van radicale zuurstofsoorten. Veel onderzoek heeft zich gericht op het effect van trauma op het individuele vermogen van neutrofielen om bacteriën te doden, met tegenstrijdige interpretaties tot gevolg. Voor een adequate bepaling van het vermogen van neutrofielen om bacteriën uit het weefsel van traumapatiënten uit te roeien, hebben we nieuwe in-vitrotesten ontwikkeld waarin neutrofielen worden getest op al deze functies gecombineerd. Met deze test kunnen we disfunctionele neutrofielen adequaat identificeren.

De belangrijkste focus van deze studie is de bepaling van de functionaliteit van afwijkende neutrofielen die circuleren in het perifere bloed van ernstig gewonden na een trauma.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten die waarschijnlijk worden opgenomen op de intensive care van het UMCU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de IC
  • Verwacht verblijf van minimaal 2 dagen
  • Leeftijd: 18 - 80 jaar
  • Geïnformeerde toestemming (wanneer proxy-toestemming is verkregen en de patiënt de IC in goede geestelijke gezondheid verlaat, is bovendien persoonlijke geïnformeerde toestemming nodig)

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressieve medicatie
  • Hiv en aanverwante ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bactericide capaciteit van neutrofielen en sepsis
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
De correlatie tussen verminderde bacteriedodende capaciteit van neutrofielen verkregen van ernstig gewonde patiënten en het late optreden van sepsis
15 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bactericide capaciteit van neutrofielen en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
De correlatie tussen verminderde bacteriedoding door neutrofielen verkregen van traumapatiënten en het optreden van infectieuze complicaties (bijv. Longontsteking, meningitis, pericarditis, urineweginfecties, abdominale abcessen)
15 dagen na opname op de IC
Bactericide capaciteit van neutrofielen en pro-inflammatoire complicaties
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
De correlatie tussen de bacteriedodende functie van neutrofielen en het optreden van pro-inflammatoire complicaties (SIRS).
15 dagen na opname op de IC
Priming-capaciteit van neutrofielen en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
De relatie tussen de responsiviteit van neutrofielen op een priming stimulus (fMLP) en het optreden van infectieuze complicaties
15 dagen na opname op de IC
Complementair systeem en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
De correlatie tussen functionaliteit van het complementsysteem en het optreden van infectieuze complicaties.
15 dagen na opname op de IC
T-celproliferatie en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 15 dagen na opname op de IC
Het verschil in onderdrukking van T-celproliferatie bij patiënten met infectieuze complicaties versus niet-infectieuze patiënten.
15 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Studie stoel: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren