- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03489577
El papel de la inhibición postraumática del sistema inmunitario innato y adaptativo en el desarrollo de complicaciones infecciosas en pacientes con lesiones graves (POSEIDON)
Los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos después de una lesión grave son propensos a sufrir complicaciones infecciosas e incluso sepsis. A pesar de los tremendos esfuerzos, la etiología de esta mayor susceptibilidad a los patógenos infecciosos no se conoce por completo. Los signos y síntomas clínicos, así como las pruebas clínicas de diagnóstico actuales (WBC, CRP, citocinas, interleucinas) carecen de sensibilidad o especificidad para predecir adecuadamente el desarrollo de complicaciones infecciosas o sepsis.
Los granulocitos de neutrófilos, células del sistema inmunológico innato, juegan un papel importante en la defensa contra patógenos bacterianos invasores y son cruciales en la prevención de infecciones fulminantes. Para la erradicación exitosa de una bacteria, los neutrófilos deben ejercer funciones específicas: quimiotaxis, migración, fagocitosis, desgranulación y producción de especies radicales de oxígeno. Gran parte de la investigación se ha centrado en el efecto del trauma en las capacidades individuales de los neutrófilos para matar bacterias con interpretaciones contradictorias como resultado. Para la determinación adecuada de la capacidad de los neutrófilos para erradicar las bacterias del tejido de los pacientes con trauma, desarrollamos nuevos ensayos in vitro en los que se analizan los neutrófilos para todas estas funciones combinadas. Este ensayo nos permite identificar adecuadamente los neutrófilos disfuncionales.
El objetivo principal de este estudio es la determinación de la funcionalidad de los neutrófilos aberrantes que circulan en la sangre periférica de heridos graves tras un traumatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCI
- Estancia prevista de al menos 2 días
- Edad: 18 - 80 años
- Consentimiento informado (cuando se obtiene el consentimiento de un apoderado y el paciente sale de la UCI en buen estado de salud mental, también es necesario el consentimiento informado personal)
Criterio de exclusión:
- Medicamentos inmunosupresores
- VIH y enfermedades relacionadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad bactericida de los neutrófilos y sepsis
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La correlación entre la capacidad bactericida reducida de los neutrófilos adquiridos de pacientes con lesiones graves y la aparición tardía de sepsis
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad bactericida de los neutrófilos y complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La correlación entre la eliminación bacteriana reducida por los neutrófilos adquiridos de pacientes traumatizados y la aparición de complicaciones infecciosas (por ejemplo, neumonía, meningitis, pericarditis, infecciones del tracto urinario, abscesos abdominales)
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
|
Capacidad bactericida de los neutrófilos y complicaciones proinflamatorias
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La correlación entre la función bactericida de los neutrófilos y la aparición de complicaciones proinflamatorias (SIRS).
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
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Capacidad de cebado de los neutrófilos y complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La relación entre la capacidad de respuesta de los neutrófilos a un estímulo de cebado (fMLP) y la aparición de complicaciones infecciosas
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
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Sistema del complemento y complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La correlación entre la funcionalidad del sistema del complemento y la aparición de complicaciones infecciosas.
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
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Proliferación de células T y complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 15 días posteriores al ingreso en la UCI
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La diferencia en la supresión de la proliferación de células T en pacientes que sufren complicaciones infecciosas frente a pacientes no infecciosos.
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15 días posteriores al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Silla de estudio: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43279
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