Rollen af posttraumatisk hæmning af det medfødte og adaptive immunsystem i udviklingen af infektionskomplikationer hos alvorligt sårede patienter (POSEIDON)
Patienter indlagt på intensivafdelingen efter alvorlig skade er tilbøjelige til at lide af infektiøse komplikationer og endda sepsis. På trods af enorme anstrengelser er ætiologien bag denne øgede modtagelighed for infektiøse patogener ufuldstændig forstået. Kliniske tegn og symptomer samt aktuelle diagnostiske kliniske tests (WBC, CRP, cytokiner, interleukiner) mangler sensitivitet eller specificitet for tilstrækkelig forudsigelse af udviklingen af infektiøse komplikationer eller sepsis.
Neutrofile granulocytter, celler i det medfødte immunsystem, spiller en vigtig rolle i forsvaret mod invaderende bakterielle patogener og er afgørende for at forhindre fulminante infektioner. For en vellykket udryddelse af en bakterie er neutrofiler nødt til at udøve specifikke funktioner: kemotaksi, migration, fagocytose, degranulering og produktion af radikale oxygenarter. Meget forskning har fokuseret på effekten af traumer på neutrofilens individuelle kapacitet til at dræbe bakterier med modstridende fortolkninger som resultat. Til tilstrækkelig bestemmelse af neutrofilens evne til at udrydde bakterier fra væv fra traumepatienter udviklede vi nye in vitro-assays, hvor neutrofiler testes for alle disse funktioner kombineret. Denne analyse giver os mulighed for at identificere dysfunktionelle neutrofiler tilstrækkeligt.
Hovedfokus for denne undersøgelse er bestemmelsen af funktionaliteten af afvigende neutrofiler, der cirkulerer i det perifere blod hos alvorligt sårede efter traumer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdelingen
- Forventet ophold på mindst 2 dage
- Alder: 18 - 80 år
- Informeret samtykke (når fuldmagtssamtykke indhentes, og patienten forlader intensivafdelingen i god mental sundhed, er personligt informeret samtykke desuden nødvendigt)
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv medicin
- HIV og relaterede sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baktericid kapacitet af neutrofiler og sepsis
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Korrelationen mellem reduceret bakteriedræbende kapacitet af neutrofiler erhvervet fra alvorligt sårede patienter og den sene forekomst af sepsis
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baktericid kapacitet af neutrofiler og infektiøse komplikationer
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Korrelationen mellem reduceret bakteriedræbning af neutrofiler erhvervet fra traumepatienter og forekomsten af infektiøse komplikationer (f.eks. lungebetændelse, meningitis, perikarditis, urinvejsinfektioner, abdominale bylder)
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
Baktericid kapacitet af neutrofiler og pro-inflammatoriske komplikationer
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Korrelationen mellem bakteriedræbende funktion af neutrofiler og forekomsten af pro-inflammatoriske komplikationer (SIRS).
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
Priming kapacitet af neutrofiler og infektiøse komplikationer
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Forholdet mellem neutrofilers reaktion på en priming stimulus (fMLP) og forekomsten af infektiøse komplikationer
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
Komplementsystem og infektiøse komplikationer
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Korrelationen mellem komplementsystemets funktionalitet og forekomsten af infektiøse komplikationer.
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
T-celleproliferation og infektiøse komplikationer
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Forskellen i undertrykkelse af T-celleproliferation hos patienter, der lider af infektiøse komplikationer, versus ikke-infektiøse patienter.
|
15 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Studiestol: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater