A veleszületett és adaptív immunrendszer poszttraumás gátlásának szerepe a súlyosan sérült betegek fertőző szövődményeinek kialakulásában (POSEIDON)
A súlyos sérülés után az intenzív osztályra felvett betegek hajlamosak fertőzéses szövődményekre, sőt szepszisre is. A hatalmas erőfeszítések ellenére a fertőző kórokozókkal szembeni fokozott fogékonyság etiológiája nem teljesen ismert. A klinikai jelek és tünetek, valamint a jelenlegi diagnosztikai klinikai tesztek (WBC, CRP, citokinek, interleukinok) nem érzékenyek vagy specifikusak a fertőző szövődmények vagy szepszis kialakulásának megfelelő előrejelzéséhez.
A neutrofil granulociták, a veleszületett immunrendszer sejtjei fontos szerepet játszanak a behatoló bakteriális kórokozók elleni védekezésben, és kulcsfontosságúak a fulmináns fertőzések megelőzésében. A baktérium sikeres kiirtásához a neutrofileknek specifikus funkciókat kell ellátniuk: kemotaxist, migrációt, fagocitózist, degranulációt és gyök oxigénfajták termelését. Sok kutatás foglalkozott a trauma hatásával a neutrofilek egyéni baktériumölő képességére, ennek eredményeként ellentmondó értelmezések születtek. A neutrofilek azon képességének megfelelő meghatározására, hogy kiirtja a baktériumokat a traumás betegek szöveteiből, új in vitro vizsgálatokat fejlesztettünk ki, amelyekben a neutrofilek összes funkcióját együttesen tesztelik. Ez a vizsgálat lehetővé teszi a diszfunkcionális neutrofilek megfelelő azonosítását.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a traumát követően súlyosan sérült személyek perifériás vérében keringő aberráns neutrofilek funkcionalitásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették az intenzív osztályra
- Várható tartózkodás legalább 2 nap
- Életkor: 18-80 év
- Tájékozott beleegyezés (ha a meghatalmazott beleegyezése megtörtént, és a beteg mentális egészségi állapotában hagyja el az intenzív osztályt, személyes, tájékozott beleegyezés is szükséges)
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív gyógyszer
- HIV és rokon betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofilek és a szepszis baktericid képessége
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
A súlyosan sérült betegekből származó neutrofilek csökkent baktericid képessége és a szepszis késői előfordulása közötti összefüggés
|
15 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofilek baktericid képessége és a fertőző szövődmények
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Összefüggés a traumás betegektől szerzett neutrofilek által okozott bakteriális pusztulás csökkenése és a fertőző szövődmények (pl. tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás, szívburokgyulladás, húgyúti fertőzések, hasi tályogok) előfordulása között
|
15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
A neutrofilek baktericid képessége és a gyulladást elősegítő szövődmények
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
A neutrofilek baktericid funkciója és a proinflammatorikus szövődmények (SIRS) előfordulása közötti összefüggés.
|
15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
A neutrofilek és a fertőző szövődmények feltöltő képessége
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
A neutrofilek aktiváló ingerre (fMLP) adott válaszkészsége és a fertőző szövődmények előfordulása közötti kapcsolat
|
15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
Komplementrendszer és fertőző szövődmények
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
A komplementrendszer funkcionalitása és a fertőző szövődmények előfordulása közötti összefüggés.
|
15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
T-sejt proliferáció és fertőző szövődmények
Időkeret: 15 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
A fertőző szövődményekben szenvedő betegek és a nem fertőző betegek T-sejt-proliferációjának gátlásának különbsége.
|
15 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Tanulmányi szék: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .