Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til posttraumatisk hemming av det medfødte og adaptive immunsystemet i utviklingen av infeksjonskomplikasjoner hos alvorlig skadde pasienter (POSEIDON)

29. mars 2018 oppdatert av: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Pasienter som legges inn på intensivavdelingen etter alvorlig skade er utsatt for å lide av smittsomme komplikasjoner og til og med sepsis. Til tross for enorm innsats er etiologien til denne økte mottakelighet for smittsomme patogener ufullstendig forstått. Kliniske tegn og symptomer samt aktuelle diagnostiske kliniske tester (WBC, CRP, cytokiner, interleukiner) mangler sensitivitet eller spesifisitet for adekvat prediksjon av utvikling av smittsomme komplikasjoner eller sepsis.

Nøytrofile granulocytter, celler i det medfødte immunsystemet, spiller en viktig rolle i forsvaret mot invaderende bakterielle patogener og er avgjørende for å forhindre fulminante infeksjoner. For vellykket utryddelse av en bakterie må nøytrofiler utøve spesifikke funksjoner: kjemotaksi, migrasjon, fagocytose, degranulering og produksjon av radikale oksygenarter. Mye forskning har fokusert på effekten av traumer på nøytrofilens individuelle kapasitet til å drepe bakterier med motstridende tolkninger som resultat. For tilstrekkelig bestemmelse av nøytrofilens kapasitet til å utrydde bakterier fra vev fra traumepasienter utviklet vi nye in vitro-analyser der nøytrofiler testes for alle disse funksjonene kombinert. Denne analysen lar oss identifisere dysfunksjonelle nøytrofiler tilstrekkelig.

Hovedfokuset for denne studien er bestemmelse av funksjonaliteten til avvikende nøytrofiler som sirkulerer i det perifere blodet til alvorlig skadde etter traumer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter vil sannsynligvis bli innlagt på intensivavdelingen til UMCU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Forventet opphold på minst 2 dager
  • Alder: 18 - 80 år
  • Informert samtykke (når fullmaktssamtykke innhentes og pasienten forlater intensivavdelingen med god psykisk helse, er personlig informert samtykke i tillegg nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv medisin
  • HIV og relaterte sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baktericid kapasitet av nøytrofiler og sepsis
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen mellom redusert bakteriedrepende kapasitet til nøytrofiler ervervet fra alvorlig skadde pasienter og sen forekomst av sepsis
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baktericid kapasitet av nøytrofiler og smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen mellom redusert bakteriedrepning av nøytrofiler ervervet fra traumepasienter og forekomsten av smittsomme komplikasjoner (f.eks. lungebetennelse, meningitt, perikarditt, urinveisinfeksjoner, abscesser)
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Baktericid kapasitet av nøytrofiler og pro-inflammatoriske komplikasjoner
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen mellom bakteriedrepende funksjon av nøytrofiler og forekomsten av pro-inflammatoriske komplikasjoner (SIRS).
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Priming kapasitet av nøytrofiler og smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Forholdet mellom responsen til nøytrofiler på en priming stimulus (fMLP) og forekomsten av smittsomme komplikasjoner
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Komplementsystem og smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen mellom funksjonaliteten til komplementsystemet og forekomsten av smittsomme komplikasjoner.
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
T-celleproliferasjon og smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Forskjellen i undertrykkelse av T-celleproliferasjon hos pasienter som lider av smittsomme komplikasjoner versus ikke-smittsomme pasienter.
15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Studiestol: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere