Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role posttraumatické inhibice vrozeného a adaptivního imunitního systému při rozvoji infekčních komplikací u těžce zraněných pacientů. (POSEIDON)

29. března 2018 aktualizováno: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče po těžkém úrazu jsou náchylní k infekčním komplikacím až sepsi. Přes obrovské úsilí není etiologie této zvýšené náchylnosti k infekčním patogenům zcela objasněna. Klinické příznaky a symptomy stejně jako současné diagnostické klinické testy (WBC, CRP, cytokiny, interleukiny) postrádají senzitivitu nebo specificitu pro adekvátní predikci rozvoje infekčních komplikací nebo sepse.

Neutrofilní granulocyty, buňky vrozeného imunitního systému, hrají důležitou roli v obraně proti napadajícím bakteriálním patogenům a jsou klíčové v prevenci fulminantních infekcí. Pro úspěšnou eradikaci bakterie musí neutrofily vykonávat specifické funkce: chemotaxi, migraci, fagocytózu, degranulaci a produkci radikálových forem kyslíku. Mnoho výzkumů se zaměřilo na účinek traumatu na individuální schopnosti neutrofilů zabíjet bakterie s protichůdnými interpretacemi jako výsledkem. Pro adekvátní stanovení schopnosti neutrofilů eradikovat bakterie z tkáně pacientů s traumatem jsme vyvinuli nové in-vitro testy, ve kterých jsou neutrofily testovány na všechny tyto funkce v kombinaci. Tento test nám umožňuje adekvátně identifikovat dysfunkční neutrofily.

Hlavním zaměřením této studie je stanovení funkčnosti aberantních neutrofilů cirkulujících v periferní krvi těžce zraněných po traumatu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatem budou pravděpodobně přijati na jednotku intenzivní péče UMCU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata na JIP
  • Předpokládaný pobyt minimálně 2 dny
  • Věk: 18 - 80 let
  • Informovaný souhlas (pokud je získán souhlas zmocněnce a pacient opouští JIP v dobrém duševním zdraví, je navíc nutný osobní informovaný souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní léky
  • HIV a související nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baktericidní kapacita neutrofilů a sepse
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Korelace mezi sníženou baktericidní kapacitou neutrofilů získaných od těžce zraněných pacientů a pozdním výskytem sepse
15 dní po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baktericidní kapacita neutrofilů a infekční komplikace
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Korelace mezi sníženým zabíjením bakterií neutrofily získanými od pacientů s traumatem a výskytem infekčních komplikací (např.
15 dní po přijetí na JIP
Baktericidní kapacita neutrofilů a prozánětlivé komplikace
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Korelace mezi baktericidní funkcí neutrofilů a výskytem prozánětlivých komplikací (SIRS).
15 dní po přijetí na JIP
Primární kapacita neutrofilů a infekční komplikace
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Vztah mezi reakcí neutrofilů na primární stimul (fMLP) a výskytem infekčních komplikací
15 dní po přijetí na JIP
Komplementový systém a infekční komplikace
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Korelace mezi funkčností komplementového systému a výskytem infekčních komplikací.
15 dní po přijetí na JIP
Proliferace T-buněk a infekční komplikace
Časové okno: 15 dní po přijetí na JIP
Rozdíl v supresi proliferace T-buněk u pacientů trpících infekčními komplikacemi oproti neinfekčním pacientům.
15 dní po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Studijní židle: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit