Traumajälkeisen synnynnäisen ja mukautuvan immuunijärjestelmän estämisen rooli infektiokomplikaatioiden kehittymisessä vakavasti loukkaantuneilla potilailla (POSEIDON)
Vakavan vamman jälkeen teho-osastolle otetut potilaat ovat alttiita infektiokomplikaatioille ja jopa sepsikselle. Huolimatta valtavista ponnisteluista tämän lisääntyneen herkkyyden infektiopatogeeneille etiologiaa ei ymmärretä täysin. Kliiniset merkit ja oireet sekä nykyiset diagnostiset kliiniset testit (WBC, CRP, sytokiinit, interleukiinit) eivät ole herkkiä tai spesifisiä infektiokomplikaatioiden tai sepsiksen kehittymisen ennustamiseksi.
Neutrofiilien granulosyyteillä, synnynnäisen immuunijärjestelmän soluilla, on tärkeä rooli puolustuksessa tunkeutuvia bakteeripatogeenejä vastaan ja ne ovat ratkaisevia fulminanttien infektioiden ehkäisyssä. Bakteerin onnistuneen hävittämiseksi neutrofiilien on suoritettava tiettyjä toimintoja: kemotaksis, migraatio, fagosytoosi, degranulaatio ja radikaalien happilajien tuotanto. Monet tutkimukset ovat keskittyneet trauman vaikutukseen neutrofiilien yksilöllisiin kykyihin tappaa bakteereja, mistä on seurauksena ristiriitaisia tulkintoja. Jotta neutrofiilien kyky hävittää bakteereja traumapotilaiden kudoksesta voidaan määrittää riittävällä tavalla, kehitimme uusia in vitro -määrityksiä, joissa neutrofiileistä testataan kaikki nämä toiminnot yhdessä. Tämän määrityksen avulla voimme tunnistaa dysfunktionaaliset neutrofiilit riittävästi.
Tämän tutkimuksen pääpaino on trauman jälkeen vakavasti loukkaantuneiden perifeerisessä veressä kiertävien poikkeavien neutrofiilien toiminnallisuuden määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle
- Odotettu oleskelu vähintään 2 päivää
- Ikä: 18-80 vuotta
- Tietoinen suostumus (kun asiamiehen suostumus on saatu ja potilas lähtee teho-osastolta hyvässä mielenterveystilassa, henkilökohtainen tietoinen suostumus on lisäksi tarpeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivinen lääkitys
- HIV ja siihen liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja sepsiksen bakteereja tappava kyky
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Korrelaatio vakavasti loukkaantuneilta potilailta saatujen neutrofiilien heikentyneen bakterisidisen kapasiteetin ja sepsiksen myöhäisen ilmaantumisen välillä
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja tarttuvien komplikaatioiden bakteereja tappava kyky
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Korrelaatio traumapotilailta saatujen neutrofiilien vähentyneen bakteerien tappamisen ja infektiokomplikaatioiden (esim. keuhkokuume, aivokalvontulehdus, perikardiitti, virtsatieinfektiot, vatsan paiseet) välillä
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Neutrofiilien bakteereja tappava kyky ja tulehdusta edistävät komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Korrelaatio neutrofiilien bakterisidisen toiminnan ja tulehdusta edistävien komplikaatioiden (SIRS) esiintymisen välillä.
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Neutrofiilien ja tarttuvien komplikaatioiden esikäsittelykyky
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Suhde neutrofiilien herkkyyden aloitusärsykkeelle (fMLP) ja tarttuvien komplikaatioiden esiintymisen välillä
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Täydennysjärjestelmä ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Komplementtijärjestelmän toiminnallisuuden ja infektiokomplikaatioiden esiintymisen välinen korrelaatio.
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
T-solujen lisääntyminen ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ero T-solujen lisääntymisen suppressiossa potilailla, jotka kärsivät infektiokomplikaatioista, verrattuna ei-tarttuviin potilaisiin.
|
15 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
- Opintojen puheenjohtaja: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .