Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pourazowego zahamowania odporności wrodzonej i adaptacyjnej w rozwoju powikłań infekcyjnych u ciężko rannych pacjentów (POSEIDON)

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Prof. dr Leenen, UMC Utrecht

Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii po ciężkim urazie są narażeni na powikłania infekcyjne, a nawet sepsę. Pomimo ogromnych wysiłków etiologia tej zwiększonej podatności na patogeny zakaźne nie jest w pełni poznana. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe, a także aktualne diagnostyczne testy kliniczne (WBC, CRP, cytokiny, interleukiny) nie są czułe ani swoiste dla odpowiedniego przewidywania rozwoju powikłań infekcyjnych lub sepsy.

Granulocyty obojętnochłonne, komórki wrodzonego układu odpornościowego, odgrywają ważną rolę w obronie przed inwazją patogenów bakteryjnych i są kluczowe w zapobieganiu piorunującym infekcjom. Dla skutecznej eradykacji bakterii neutrofile muszą pełnić określone funkcje: chemotaksję, migrację, fagocytozę, degranulację i wytwarzanie rodnikowych form tlenu. Wiele badań koncentrowało się na wpływie urazu na indywidualne zdolności neutrofili do zabijania bakterii, czego wynikiem są sprzeczne interpretacje. Aby odpowiednio określić zdolność neutrofilów do eliminacji bakterii z tkanek pacjentów po urazach, opracowaliśmy nowe testy in vitro, w których neutrofile są badane pod kątem wszystkich tych funkcji łącznie. Ten test pozwala nam odpowiednio zidentyfikować dysfunkcyjne neutrofile.

Głównym celem tej pracy jest określenie funkcjonalności nieprawidłowych neutrofili krążących we krwi obwodowej ciężko rannych po urazach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci urazowi prawdopodobnie trafią na oddział intensywnej terapii UMCU

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na OIOM
  • Przewidywany pobyt co najmniej 2 dni
  • Wiek: 18 - 80 lat
  • Świadoma zgoda (w przypadku uzyskania zgody pełnomocnika i opuszczenia OIOM przez pacjenta w dobrym stanie psychicznym dodatkowo konieczna jest osobista świadoma zgoda)

Kryteria wyłączenia:

  • Leki immunosupresyjne
  • HIV i choroby pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność bakteriobójcza neutrofili i sepsy
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIOM
Korelacja między zmniejszoną zdolnością bakteriobójczą neutrofili pozyskanych od ciężko rannych pacjentów a późnym wystąpieniem sepsy
15 dni po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność bakteriobójcza neutrofili i powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIT
Korelacja między zmniejszonym zabijaniem bakterii przez neutrofile pozyskane od pacjentów urazowych a występowaniem powikłań infekcyjnych (np. zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, infekcje dróg moczowych, ropnie w jamie brzusznej)
15 dni po przyjęciu na OIT
Zdolność bakteriobójcza neutrofili i powikłania prozapalne
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIT
Korelacja między bakteriobójczą funkcją neutrofili a występowaniem powikłań prozapalnych (SIRS).
15 dni po przyjęciu na OIT
Pierwotna zdolność neutrofili i powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIOM
Związek między reakcją neutrofilów na bodziec priming (fMLP) a występowaniem powikłań infekcyjnych
15 dni po przyjęciu na OIOM
Układ dopełniacza i powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIT
Korelacja między funkcjonalnością układu dopełniacza a występowaniem powikłań infekcyjnych.
15 dni po przyjęciu na OIT
Proliferacja limfocytów T i powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu na OIOM
Różnica w supresji proliferacji limfocytów T u pacjentów cierpiących na powikłania infekcyjne w porównaniu z pacjentami niezakaźnymi.
15 dni po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter Leliefeld, Md, UMC Utrecht
  • Krzesło do nauki: Luke PH Leenen, Prof. Dr., UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj