自閉症児の不安に対するアロマの効果。
2021年10月29日 更新者：Franklin Health Research
この研究では、自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの不安スコアに対するエッセンシャル オイルの効果を評価します。
子供たちの 3 分の 1 はオイルのコントロール ブレンドを受け取り、子供たちの 3 分の 1 はオイルのテスト ブレンドを受け取り、残りの 3 分の 1 はオイルの 2 番目のテスト ブレンドを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
エッセンシャル オイルは、不安インベントリーによって測定されるように、ストレスと不安の両方を軽減することが研究で発見されていますが、自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの間でこれらの効果をテストした研究はありません.
この研究で使用されたエッセンシャル オイルは、研究の 4 週間のうち最後の 2 週間に、必要に応じて 2 回目の曝露を含めて、合計 4 週間にわたって毎朝投与されます。 この間にオイルを投与し、エッセンシャル オイルの予防効果と治療効果の両方を評価します。
不安は、研究中の各週の終わりに参加者の親が記入する不安目録で測定されます。 保護者はオンラインでこのデータを完成させ、米国内のどこからでも参加できるようにします。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin Institute of Wellness
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：入学時6～11歳
- 自閉症スペクトラム障害と診断されました
除外基準:
- 肥満細胞活性化症候群
- エッセンシャルオイル吸入に対する有害反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エッセンシャル オイル ブレンドのテスト
このアームの参加者は、4 週間の介入中に管理するテスト エッセンシャル オイル吸入器を受け取ります。
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テスト用エッセンシャル オイル ブレンドは、粗製植物から蒸留され、化学組成を特定するために実験室で分析された植物由来オイルで構成されています。
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アクティブコンパレータ：アクティブ エッセンシャル オイル ブレンド
この腕の参加者は、4 週間の介入中に投与するアクティブなエッセンシャル オイル吸入器を受け取ります。
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アクティブなエッセンシャル オイル ブレンドは、粗製の植物から蒸留され、化学組成を特定するために実験室で分析された植物由来のオイルで構成されています。
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プラセボコンパレーター：コントロール
このアームの参加者は、4 週間の介入中に管理するコントロール吸入器を受け取ります。
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対照ブレンドは、植物から生成される不活性植物油で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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39問のスペンス児童不安尺度（SCAS）
時間枠：ベースラインと 35 日目
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Spence Children's Anxiety Scale は、親から報告された不安の徴候と症状をベースラインと介入の各週の終わりに収集します。
各項目は、(0) まったくない、(1) ときどき (2) よくある、(3) いつもある、のいずれかでスコア付けされます。
合計スコアは 0 ～ 114 の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースラインと 35 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月24日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-2100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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