香气对自闭症儿童焦虑的影响。
2021年10月29日 更新者：Franklin Health Research
本研究评估了精油对患有自闭症谱系障碍的儿童的焦虑评分的影响。
三分之一的儿童将接受对照混合油，三分之一的儿童将接受测试混合油，另外三分之一将接受第二次测试混合油。
研究概览
详细说明
在研究中发现精油可以减少压力和焦虑（通过焦虑量表测量），但研究尚未在患有自闭症谱系障碍的儿童中测试这些影响。
本研究中使用的精油每天早上服用，总共四个星期，在研究的四个星期中的最后两周，根据需要可选择第二次接触。 在此期间施用精油以评估精油的预防效果和治疗效果。
焦虑是根据焦虑量表来衡量的，该量表由参与者的父母在研究期间的每周结束时完成。 父母在线完成这些数据，使他们能够在美国的任何地方参与。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
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Franklin、Tennessee、美国、37067
- Franklin Institute of Wellness
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：入学时6-11岁
- 被诊断患有自闭症谱系障碍
排除标准：
- 肥大细胞活化综合征
- 吸入精油不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试精油混合物
该组的参与者在为期 4 周的干预期间接受测试精油吸入器进行给药。
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测试精油混合物由植物提取油组成，这些油是从植物原料中蒸馏出来的，并在实验室进行分析以确定化学成分。
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有源比较器：活性复方精油
该组的参与者在为期 4 周的干预期间接受活性精油吸入器给药。
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活性精油混合物由植物提取油组成，这些油是从植物原料中蒸馏出来的，并在实验室进行分析以确定化学成分。
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安慰剂比较：控制
该组的参与者在为期 4 周的干预期间接受对照吸入器给药。
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对照混合物由从植物物质中提取的惰性植物油组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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39 题 Spence 儿童焦虑量表 (SCAS)
大体时间：基线和第 35 天
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Spence 儿童焦虑量表收集父母报告的基线焦虑症状和体征，并在干预的每个周末再次收集。
每个项目评分为（0）从不，（1）有时（2）经常，或（3）总是。
总分范围为0-114，分数越高表示焦虑程度越高。
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基线和第 35 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月29日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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