향이 자폐아동의 불안에 미치는 영향.
2021년 10월 29일 업데이트: Franklin Health Research
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이의 불안 점수에 대한 에센셜 오일의 효과를 평가합니다.
어린이의 1/3은 대조 혼합 오일을 받고, 어린이의 1/3은 테스트 혼합 오일을 받으며, 나머지 3분의 1은 두 번째 테스트 혼합 오일을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
에센셜 오일은 불안 목록으로 측정한 스트레스와 불안을 모두 감소시키는 것으로 연구에서 발견되었지만 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이들 사이에서 이러한 효과를 테스트한 연구는 없습니다.
이 연구에 사용된 에센셜 오일은 총 4주 동안 매일 아침 투여되었으며, 연구의 4주 중 마지막 2주 동안 필요에 따라 선택적 두 번째 노출이 이루어졌습니다. 에센셜 오일의 예방 효과와 치료 효과를 모두 평가하기 위해 이 시간 동안 오일을 투여합니다.
불안은 연구 기간 동안 매주 말 참가자의 부모가 완료하는 불안 목록에서 측정됩니다. 부모는 이 데이터를 온라인으로 작성하여 미국 어디에서나 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Institute of Wellness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 등록 시 6-11세
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단
제외 기준:
- 비만 세포 활성화 증후군
- 에센셜 오일 흡입에 대한 부작용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 에센셜 오일 블렌드
이 팔의 참가자는 4주 개입 동안 관리할 테스트 에센셜 오일 흡입기를 받습니다.
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테스트 에센셜 오일 블렌드는 조잡한 식물 물질에서 증류되고 화학적 조성을 식별하기 위해 실험실에서 분석된 식물 유래 오일로 구성됩니다.
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활성 비교기: 액티브 에센셜 오일 블렌드
이 팔의 참가자는 4주 개입 동안 관리할 활성 에센셜 오일 흡입기를 받습니다.
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활성 에센셜 오일 블렌드는 조잡한 식물 물질에서 증류되고 화학적 조성을 식별하기 위해 실험실에서 분석된 식물 유래 오일로 구성됩니다.
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위약 비교기: 제어
이 팔의 참가자는 4주 개입 동안 관리할 제어 흡입기를 받습니다.
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컨트롤 블렌드는 식물성 물질에서 생산되는 불활성 식물성 오일로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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39문항 스펜스 아동 불안 척도(SCAS)
기간: 기준선 및 35일
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스펜스 아동의 불안 척도는 부모가 보고한 불안의 징후와 증상을 기준선에서 수집하고 개입의 각 주가 끝날 때 다시 수집합니다.
각 항목은 (0) 전혀 그렇지 않음, (1) 가끔 (2) 자주 또는 (3) 항상으로 채점됩니다.
총점의 범위는 0-114점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-2100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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