L'effet de l'arôme sur l'anxiété chez les enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les huiles essentielles ont été trouvées dans des études pour réduire à la fois le stress et l'anxiété mesurés par un inventaire de l'anxiété, mais les études n'ont pas testé ces effets chez les enfants atteints d'un trouble du spectre autistique.
Les huiles essentielles utilisées dans cette étude sont administrées chaque matin pendant une période totale de quatre semaines, avec une deuxième exposition facultative au besoin au cours des deux dernières des quatre semaines de l'étude. Les huiles sont administrées pendant ce temps pour évaluer à la fois les effets préventifs et les effets curatifs des huiles essentielles.
L'anxiété est mesurée sur un inventaire d'anxiété, qui est rempli par le parent du participant à la fin de chaque semaine pendant l'étude. Les parents complètent ces données en ligne, ce qui leur permet de participer de n'importe où aux États-Unis.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Franklin Institute of Wellness
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : 6-11 ans à l'inscription
- diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- syndrome d'activation des mastocytes
- antécédents de réaction indésirable à l'inhalation d'huiles essentielles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester le mélange d'huiles essentielles
Les participants de ce bras reçoivent l'inhalateur d'huile essentielle de test à administrer pendant l'intervention de 4 semaines.
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Le mélange d'huiles essentielles de test se compose d'huiles dérivées de plantes qui ont été distillées à partir de matières végétales brutes et analysées en laboratoire pour identifier la composition chimique.
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Comparateur actif: Mélange d'huiles essentielles actives
Les participants de ce bras reçoivent un inhalateur d'huile essentielle actif à administrer pendant l'intervention de 4 semaines.
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Le mélange d'huiles essentielles actives se compose d'huiles dérivées de plantes qui ont été distillées à partir de matières végétales brutes et analysées en laboratoire pour identifier la composition chimique.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants de ce bras reçoivent un inhalateur de contrôle à administrer pendant l'intervention de 4 semaines.
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Le mélange témoin est constitué d'huiles végétales inertes produites à partir de matières végétales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété des enfants Spence à 39 questions (SCAS)
Délai: ligne de base et jour 35
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L'échelle d'anxiété de Spence Children recueille les signes et symptômes d'anxiété signalés par les parents au départ et à la fin de chaque semaine de l'intervention.
Chaque élément est noté comme (0) jamais, (1) parfois (2) souvent ou (3) toujours.
Le score total varie de 0 à 114, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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ligne de base et jour 35
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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